- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06753253
Efectos de la intensidad del ejercicio sobre los síntomas del TDAH
Efectos del ejercicio de intensidad baja, moderada y alta sobre la función ejecutiva, el deterioro funcional y la gravedad de los síntomas en el TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) Edad 18-16 Estudiante en Kent State University
Criterios de exclusión:
convulsiones/epilepsia síncope asma enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) enfermedad pulmonar restrictiva síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) problemas/defectos cardíacos/insuficiencia cardíaca/problemas valvulares enfermedad hepática/renal diabetes mellitus embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baja intensidad
El brazo de baja intensidad realizará 20 minutos de ciclismo en estado estable en una bicicleta Airdyne.
La intensidad se confirmará con una medición continua de la frecuencia cardíaca, y la frecuencia cardíaca no debe exceder el 65% de la frecuencia cardíaca máxima (220 años) en este brazo.
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Cada brazo realizará una intervención ciclista de 20 minutos en una bicicleta airdyne a diferentes niveles de intensidad del ejercicio.
Los participantes realizarán la intervención tres veces en el transcurso de una semana.
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Experimental: Intensidad moderada
El brazo de intensidad moderada realizará 20 minutos de ciclismo en estado estable en una bicicleta Airdyne, manteniendo la frecuencia cardíaca entre el 65 y el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima.
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Cada brazo realizará una intervención ciclista de 20 minutos en una bicicleta airdyne a diferentes niveles de intensidad del ejercicio.
Los participantes realizarán la intervención tres veces en el transcurso de una semana.
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Experimental: Alta intensidad
El brazo de alta intensidad realizará un calentamiento de ciclismo en estado estable de 3 minutos en una bicicleta airdyne, seguido de 16 minutos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en bicicleta.
El protocolo HIIT consta de períodos alternos de 20 segundos de esfuerzo de alta intensidad y 120 segundos de retorno al ciclismo en estado estable de baja intensidad.
El objetivo de frecuencia cardíaca para garantizar un esfuerzo de alta intensidad es mantener una frecuencia cardíaca > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima durante las ráfagas de alta intensidad de 20 segundos.
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Cada brazo realizará una intervención ciclista de 20 minutos en una bicicleta airdyne a diferentes niveles de intensidad del ejercicio.
Los participantes realizarán la intervención tres veces en el transcurso de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva autoinformada
Periodo de tiempo: El BDEFS se evaluará el primer día de participación en una intervención de ejercicio (sesión 1) y nuevamente el último día de la intervención (sesión 3). La sesión 1 se lleva a cabo un lunes, la sesión 2 un miércoles y la sesión 3 un viernes.
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La función ejecutiva autoinformada se medirá utilizando una versión modificada de la Escala de función ejecutiva de Barkley (BDEFS)
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El BDEFS se evaluará el primer día de participación en una intervención de ejercicio (sesión 1) y nuevamente el último día de la intervención (sesión 3). La sesión 1 se lleva a cabo un lunes, la sesión 2 un miércoles y la sesión 3 un viernes.
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Deterioro funcional autoinformado
Periodo de tiempo: El BFIS se evaluará el primer día de participación en una intervención de ejercicio (sesión 1) y nuevamente el último día de la intervención (sesión 3). La sesión 1 se lleva a cabo un lunes, la sesión 2 un miércoles y la sesión 3 un viernes.
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El deterioro funcional autoinformado se medirá utilizando una versión modificada de la Escala de deterioro funcional de Barkley (BFIS)
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El BFIS se evaluará el primer día de participación en una intervención de ejercicio (sesión 1) y nuevamente el último día de la intervención (sesión 3). La sesión 1 se lleva a cabo un lunes, la sesión 2 un miércoles y la sesión 3 un viernes.
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Gravedad de los síntomas del TDAH autoinformada
Periodo de tiempo: El BAARS-IV se evaluará el primer día de participación en una intervención de ejercicio (sesión 1) y nuevamente el último día de la intervención (sesión 3). La sesión 1 se lleva a cabo un lunes, la sesión 2 un miércoles y la sesión 3 un viernes.
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La gravedad de los síntomas del TDAH autoinformada se medirá utilizando la Escala de calificación IV del TDAH en adultos de Barkley (BAARS-IV)
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El BAARS-IV se evaluará el primer día de participación en una intervención de ejercicio (sesión 1) y nuevamente el último día de la intervención (sesión 3). La sesión 1 se lleva a cabo un lunes, la sesión 2 un miércoles y la sesión 3 un viernes.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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