- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06753253
Auswirkungen der Trainingsintensität auf ADHS-Symptome
Auswirkungen von Übungen mit geringer, mittlerer und hoher Intensität auf die Exekutivfunktion, die Funktionsbeeinträchtigung und die Schwere der Symptome bei ADHS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
- Kent State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Alter 18–16 Student an der Kent State University
Ausschlusskriterien:
Krampfanfälle/Epilepsie, Synkope, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), restriktive Lungenerkrankung, Atemnotsyndrom des Erwachsenen (ARDS), Herzprobleme/-defekte/Herzinsuffizienz/Herzklappenprobleme, Leber-/Nierenerkrankung, Diabetes mellitus, aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Niedrige Intensität
Der Arm mit geringer Intensität führt 20 Minuten stationäres Radfahren auf einem Airdyne-Fahrrad durch.
Die Intensität wird durch kontinuierliche Herzfrequenzmessung bestätigt und die Herzfrequenz sollte 65 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) in diesem Arm nicht überschreiten.
|
Jeder Arm führt einen 20-minütigen Fahrradeingriff auf einem Airdyne-Fahrrad mit unterschiedlichen Trainingsintensitätsstufen durch.
Die Teilnehmer führen den Eingriff innerhalb einer Woche dreimal durch.
|
|
Experimental: Mäßige Intensität
Der Arm mit mittlerer Intensität führt 20 Minuten stationäres Radfahren auf einem Airdyne-Fahrrad durch und hält dabei die Herzfrequenz zwischen 65 und 85 % der maximalen Herzfrequenz.
|
Jeder Arm führt einen 20-minütigen Fahrradeingriff auf einem Airdyne-Fahrrad mit unterschiedlichen Trainingsintensitätsstufen durch.
Die Teilnehmer führen den Eingriff innerhalb einer Woche dreimal durch.
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|
Experimental: Hohe Intensität
Der Arm mit hoher Intensität führt ein 3-minütiges Aufwärmen auf einem Airdyne-Fahrrad im Steady-State-Radfahren durch, gefolgt von 16 Minuten Radfahren mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT).
Das HIIT-Protokoll besteht aus abwechselnden Perioden von 20 Sekunden hochintensiver Anstrengung und 120 Sekunden Rückkehr zum gleichmäßigen Radfahren mit niedriger Intensität.
Das Herzfrequenzziel zur Sicherstellung einer hochintensiven Anstrengung besteht darin, während der 20-sekündigen Hochintensitätsstöße eine Herzfrequenz von > 85 % der maximalen Herzfrequenz aufrechtzuerhalten.
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Jeder Arm führt einen 20-minütigen Fahrradeingriff auf einem Airdyne-Fahrrad mit unterschiedlichen Trainingsintensitätsstufen durch.
Die Teilnehmer führen den Eingriff innerhalb einer Woche dreimal durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete exekutive Funktion
Zeitfenster: Das BDEFS wird am ersten Tag der Teilnahme an einer Übungsintervention (Sitzung 1) und erneut am letzten Tag der Intervention (Sitzung 3) bewertet. Sitzung 1 findet an einem Montag, Sitzung 2 an einem Mittwoch und Sitzung 3 an einem Freitag statt.
|
Die selbstberichtete exekutive Funktion wird mithilfe einer modifizierten Version der Barkley Executive Function Scale (BDEFS) gemessen.
|
Das BDEFS wird am ersten Tag der Teilnahme an einer Übungsintervention (Sitzung 1) und erneut am letzten Tag der Intervention (Sitzung 3) bewertet. Sitzung 1 findet an einem Montag, Sitzung 2 an einem Mittwoch und Sitzung 3 an einem Freitag statt.
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Selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Der BFIS wird am ersten Tag der Teilnahme an einer Übungsintervention (Sitzung 1) und erneut am letzten Tag der Intervention (Sitzung 3) bewertet. Sitzung 1 findet an einem Montag, Sitzung 2 an einem Mittwoch und Sitzung 3 an einem Freitag statt.
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Die selbstberichtete funktionelle Beeinträchtigung wird mithilfe einer modifizierten Version der Barkley Functional Impairment Scale (BFIS) gemessen.
|
Der BFIS wird am ersten Tag der Teilnahme an einer Übungsintervention (Sitzung 1) und erneut am letzten Tag der Intervention (Sitzung 3) bewertet. Sitzung 1 findet an einem Montag, Sitzung 2 an einem Mittwoch und Sitzung 3 an einem Freitag statt.
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Selbstberichteter Schweregrad der ADHS-Symptome
Zeitfenster: Der BAARS-IV wird am ersten Tag der Teilnahme an einer Übungsintervention (Sitzung 1) und erneut am letzten Tag der Intervention (Sitzung 3) bewertet. Sitzung 1 findet an einem Montag, Sitzung 2 an einem Mittwoch und Sitzung 3 an einem Freitag statt.
|
Der selbstberichtete Schweregrad der ADHS-Symptome wird anhand der Barkley Adult ADHS Rating Scale IV (BAARS-IV) gemessen.
|
Der BAARS-IV wird am ersten Tag der Teilnahme an einer Übungsintervention (Sitzung 1) und erneut am letzten Tag der Intervention (Sitzung 3) bewertet. Sitzung 1 findet an einem Montag, Sitzung 2 an einem Mittwoch und Sitzung 3 an einem Freitag statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1265
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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