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Effetti dell'intensità dell'esercizio sui sintomi dell'ADHD

20 dicembre 2024 aggiornato da: Kent State University

Effetti dell'esercizio fisico a bassa, moderata e alta intensità sulla funzione esecutiva, sul deterioramento funzionale e sulla gravità dei sintomi nell'ADHD

Questo progetto indaga gli effetti di un esercizio in bicicletta a tre livelli di intensità dell'esercizio (basso, moderato e alto) sul disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) negli studenti universitari. Nello specifico, i risultati di interesse in questo studio sono il funzionamento esecutivo auto-riferito, il deterioramento funzionale auto-riferito e la gravità dei sintomi dell'ADHD. L'ipotesi è che l'esercizio migliorerà il funzionamento esecutivo, riducendo al contempo il deterioramento funzionale e la gravità dei sintomi dell'ADHD, e che questa risposta sarà più pronunciata nel gruppo di esercizi ad alta intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
        • Kent State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) Età 18-16 Studente alla Kent State University

Criteri di esclusione:

convulsioni/epilessia sincope asma broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) malattia polmonare restrittiva sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) problemi cardiaci/difetti/insufficienza cardiaca/problemi valvolari malattia epatica/renale diabete mellito gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bassa intensità
Il braccio a bassa intensità eseguirà 20 minuti di ciclismo stazionario su una bici Airdyne. L'intensità verrà confermata con la misurazione continua della frequenza cardiaca e la frequenza cardiaca non dovrà superare il 65% della frequenza cardiaca massima (220 anni) in questo braccio.
Comportamentale: Esercizio ciclistico
Ciascun braccio eseguirà un intervento ciclistico di 20 minuti su una bicicletta Airdyne a diversi livelli di intensità dell'esercizio. I partecipanti eseguiranno l'intervento tre volte nel corso di una settimana.
Sperimentale: Intensità moderata
Il braccio di intensità moderata eseguirà 20 minuti di ciclismo stazionario su una bicicletta Airdyne, mantenendo la frequenza cardiaca tra il 65 e l'85% della frequenza cardiaca massima.
Comportamentale: Esercizio ciclistico
Ciascun braccio eseguirà un intervento ciclistico di 20 minuti su una bicicletta Airdyne a diversi livelli di intensità dell'esercizio. I partecipanti eseguiranno l'intervento tre volte nel corso di una settimana.
Sperimentale: Alta intensità
Il braccio ad alta intensità eseguirà un riscaldamento ciclistico stazionario di 3 minuti su una bici Airdyne, seguito da 16 minuti di ciclismo ad intervalli ad alta intensità (HIIT). Il protocollo HIIT consiste nell'alternare periodi di 20 secondi di sforzo ad alta intensità e 120 secondi di ritorno al ciclismo stazionario a bassa intensità. L'obiettivo della frequenza cardiaca per garantire uno sforzo ad alta intensità è mantenere la frequenza cardiaca > 85% della frequenza cardiaca massima durante le raffiche ad alta intensità di 20 secondi.
Comportamentale: Esercizio ciclistico
Ciascun braccio eseguirà un intervento ciclistico di 20 minuti su una bicicletta Airdyne a diversi livelli di intensità dell'esercizio. I partecipanti eseguiranno l'intervento tre volte nel corso di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva autodichiarata
Lasso di tempo: Il BDEFS sarà valutato il primo giorno di partecipazione ad un intervento di esercitazione (sessione 1) e nuovamente l'ultimo giorno dell'intervento (sessione 3). La sessione 1 si svolge di lunedì, la sessione 2 di mercoledì e la sessione 3 di venerdì.
La funzione esecutiva auto-riferita sarà misurata utilizzando una versione modificata della Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
Il BDEFS sarà valutato il primo giorno di partecipazione ad un intervento di esercitazione (sessione 1) e nuovamente l'ultimo giorno dell'intervento (sessione 3). La sessione 1 si svolge di lunedì, la sessione 2 di mercoledì e la sessione 3 di venerdì.
Compromissione funzionale autodichiarata
Lasso di tempo: Il BFIS sarà valutato il primo giorno di partecipazione ad un intervento di esercitazione (sessione 1) e nuovamente l'ultimo giorno dell'intervento (sessione 3). La sessione 1 si svolge di lunedì, la sessione 2 di mercoledì e la sessione 3 di venerdì.
Il deterioramento funzionale auto-riferito sarà misurato utilizzando una versione modificata della Barkley Functional Impairment Scale (BFIS)
Il BFIS sarà valutato il primo giorno di partecipazione ad un intervento di esercitazione (sessione 1) e nuovamente l'ultimo giorno dell'intervento (sessione 3). La sessione 1 si svolge di lunedì, la sessione 2 di mercoledì e la sessione 3 di venerdì.
Gravità dei sintomi ADHD auto-riferiti
Lasso di tempo: Il BAARS-IV sarà valutato il primo giorno di partecipazione a un intervento di esercitazione (sessione 1) e nuovamente l'ultimo giorno dell'intervento (sessione 3). La sessione 1 si svolge di lunedì, la sessione 2 di mercoledì e la sessione 3 di venerdì.
La gravità dei sintomi dell'ADHD auto-riferiti sarà misurata utilizzando la Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
Il BAARS-IV sarà valutato il primo giorno di partecipazione a un intervento di esercitazione (sessione 1) e nuovamente l'ultimo giorno dell'intervento (sessione 3). La sessione 1 si svolge di lunedì, la sessione 2 di mercoledì e la sessione 3 di venerdì.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kent State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1265

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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