- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06753253
Effecten van trainingsintensiteit op ADHD-symptomen
Effecten van lage, matige en hoge intensiteitsoefeningen op de executieve functies, functionele beperkingen en de ernst van de symptomen bij ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Kent State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) Leeftijd 18-16 jaar Student aan de Kent State University
Uitsluitingscriteria:
toevallen/epilepsie syncope astma chronische obstructieve longziekte (COPD) restrictieve longziekte volwassen ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) hartproblemen/defecten/hartfalen/klepproblemen lever-/nierziekte diabetes mellitus huidige zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage intensiteit
De arm met lage intensiteit zal 20 minuten steady-state fietsen uitvoeren op een airdyne-fiets.
De intensiteit wordt bevestigd door middel van continue hartslagmeting, en de hartslag mag in deze arm niet hoger zijn dan 65% van de maximale hartslag (220-leeftijd).
|
Elke arm voert een fietsinterventie van 20 minuten uit op een Airdyne-fiets met verschillende trainingsintensiteitsniveaus.
Gedurende een week voeren de deelnemers de interventie drie keer uit.
|
|
Experimenteel: Matige intensiteit
De arm met gemiddelde intensiteit zal 20 minuten in stabiele toestand fietsen op een Airdyne-fiets, waarbij de hartslag tussen 65-85% van de maximale hartslag wordt gehouden.
|
Elke arm voert een fietsinterventie van 20 minuten uit op een Airdyne-fiets met verschillende trainingsintensiteitsniveaus.
Gedurende een week voeren de deelnemers de interventie drie keer uit.
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit
De arm met hoge intensiteit voert een steady-state fietsopwarming van 3 minuten uit op een airdyne-fiets, gevolgd door 16 minuten intervaltraining (HIIT) met hoge intensiteit.
Het HIIT-protocol bestaat uit afwisselende perioden van 20 seconden inspanning met hoge intensiteit en 120 seconden terugkeer naar steady-state fietsen met lage intensiteit.
Het hartslagdoel om inspanning met hoge intensiteit te garanderen, is het handhaven van een hartslag > 85% van de maximale hartslag tijdens de 20 seconden durende uitbarstingen met hoge intensiteit.
|
Elke arm voert een fietsinterventie van 20 minuten uit op een Airdyne-fiets met verschillende trainingsintensiteitsniveaus.
Gedurende een week voeren de deelnemers de interventie drie keer uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde uitvoerende functie
Tijdsspanne: De BDEFS wordt beoordeeld op de eerste dag van deelname aan een bewegingsinterventie (sessie 1) en opnieuw op de laatste dag van de interventie (sessie 3). Sessie 1 vindt plaats op maandag, sessie 2 op woensdag en sessie 3 op vrijdag.
|
De zelfgerapporteerde executieve functie zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
|
De BDEFS wordt beoordeeld op de eerste dag van deelname aan een bewegingsinterventie (sessie 1) en opnieuw op de laatste dag van de interventie (sessie 3). Sessie 1 vindt plaats op maandag, sessie 2 op woensdag en sessie 3 op vrijdag.
|
|
Zelfgerapporteerde functionele beperking
Tijdsspanne: De BFIS wordt beoordeeld op de eerste dag van deelname aan een oefeninterventie (sessie 1) en opnieuw op de laatste dag van de interventie (sessie 3). Sessie 1 vindt plaats op maandag, sessie 2 op woensdag en sessie 3 op vrijdag.
|
Zelfgerapporteerde functionele beperkingen worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Barkley Functional Impairment Scale (BFIS)
|
De BFIS wordt beoordeeld op de eerste dag van deelname aan een oefeninterventie (sessie 1) en opnieuw op de laatste dag van de interventie (sessie 3). Sessie 1 vindt plaats op maandag, sessie 2 op woensdag en sessie 3 op vrijdag.
|
|
Zelfgerapporteerde ADHD-symptoomernst
Tijdsspanne: De BAARS-IV wordt beoordeeld op de eerste dag van deelname aan een bewegingsinterventie (sessie 1) en nogmaals op de laatste dag van de interventie (sessie 3). Sessie 1 vindt plaats op maandag, sessie 2 op woensdag en sessie 3 op vrijdag.
|
De ernst van zelfgerapporteerde ADHD-symptomen zal worden gemeten met behulp van de Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
|
De BAARS-IV wordt beoordeeld op de eerste dag van deelname aan een bewegingsinterventie (sessie 1) en nogmaals op de laatste dag van de interventie (sessie 3). Sessie 1 vindt plaats op maandag, sessie 2 op woensdag en sessie 3 op vrijdag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .