- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06753253
Влияние интенсивности физических упражнений на симптомы СДВГ
Влияние упражнений низкой, средней и высокой интенсивности на исполнительные функции, функциональные нарушения и тяжесть симптомов при СДВГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Соединенные Штаты, 44242
- Kent State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностика синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Возраст 18–16 лет. Студент Кентского государственного университета.
Критерии исключения:
судороги/эпилепсия синкопе астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) рестриктивные заболевания легких респираторный дистресс-синдром взрослых (ОРДС) проблемы с сердцем/дефекты/сердечная недостаточность/проблемы клапанов заболевания печени/почек сахарный диабет текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая интенсивность
Рука низкой интенсивности будет выполнять 20-минутную езду на велосипеде в устойчивом режиме на велосипеде Airdyne.
Интенсивность будет подтверждаться непрерывным измерением частоты пульса, при этом частота пульса не должна превышать 65 % от максимальной частоты пульса (возраст 220 лет) на этой руке.
|
Каждая рука будет выполнять 20-минутную езду на велотренажере с разной интенсивностью упражнений.
Участники будут выполнять вмешательство три раза в течение одной недели.
|
|
Экспериментальный: Умеренная интенсивность
Рука средней интенсивности будет выполнять 20-минутную езду на велосипеде в устойчивом состоянии на аэродинамическом велосипеде, поддерживая частоту сердечных сокращений на уровне 65–85 % от максимальной частоты сердечных сокращений.
|
Каждая рука будет выполнять 20-минутную езду на велотренажере с разной интенсивностью упражнений.
Участники будут выполнять вмешательство три раза в течение одной недели.
|
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность
Рука высокой интенсивности будет выполнять 3-минутную разминку на велотренажере в устойчивом состоянии на велосипеде Airdyne, за которой последуют 16-минутные интервальные тренировки высокой интенсивности (HIIT).
Протокол HIIT состоит из чередующихся периодов по 20 секунд высокоинтенсивных усилий и 120 секунд возврата к устойчивой езде на велосипеде низкой интенсивности.
Целью сердечного ритма для обеспечения усилий высокой интенсивности является поддержание частоты сердечных сокращений > 85% от максимальной частоты сердечных сокращений во время 20-секундных всплесков высокой интенсивности.
|
Каждая рука будет выполнять 20-минутную езду на велотренажере с разной интенсивностью упражнений.
Участники будут выполнять вмешательство три раза в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчетная исполнительная функция
Временное ограничение: BDEFS будет оцениваться в первый день участия в упражнениях (сеанс 1) и снова в последний день вмешательства (сеанс 3). Сеанс 1 проводится в понедельник, сеанс 2 — в среду, сеанс 3 — в пятницу.
|
Самооценка исполнительной функции будет измеряться с использованием модифицированной версии шкалы исполнительных функций Баркли (BDEFS).
|
BDEFS будет оцениваться в первый день участия в упражнениях (сеанс 1) и снова в последний день вмешательства (сеанс 3). Сеанс 1 проводится в понедельник, сеанс 2 — в среду, сеанс 3 — в пятницу.
|
|
Самооценка функциональных нарушений
Временное ограничение: BFIS будет оцениваться в первый день участия в учениях (сессия 1) и снова в последний день вмешательства (сессия 3). Сеанс 1 проводится в понедельник, сеанс 2 — в среду, сеанс 3 — в пятницу.
|
Функциональные нарушения, о которых сообщается самостоятельно, будут измеряться с использованием модифицированной версии шкалы функциональных нарушений Баркли (BFIS).
|
BFIS будет оцениваться в первый день участия в учениях (сессия 1) и снова в последний день вмешательства (сессия 3). Сеанс 1 проводится в понедельник, сеанс 2 — в среду, сеанс 3 — в пятницу.
|
|
Самооценка тяжести симптомов СДВГ
Временное ограничение: BAARS-IV будет оцениваться в первый день участия в упражнениях (сеанс 1) и снова в последний день вмешательства (сеанс 3). Сеанс 1 проводится в понедельник, сеанс 2 — в среду, сеанс 3 — в пятницу.
|
Тяжесть симптомов СДВГ по самооценке будет измеряться с использованием рейтинговой шкалы СДВГ для взрослых Баркли IV (BAARS-IV).
|
BAARS-IV будет оцениваться в первый день участия в упражнениях (сеанс 1) и снова в последний день вмешательства (сеанс 3). Сеанс 1 проводится в понедельник, сеанс 2 — в среду, сеанс 3 — в пятницу.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .