Wpływ intensywności ćwiczeń na objawy ADHD
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kent State University
Wpływ ćwiczeń o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności na funkcje wykonawcze, upośledzenie funkcjonalne i nasilenie objawów w ADHD
W ramach tego projektu bada się wpływ jazdy na rowerze na trzech poziomach intensywności (niski, umiarkowany i wysoki) na zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) u studentów.
W szczególności interesujące wyniki tego badania obejmują zgłaszane przez siebie funkcjonowanie wykonawcze, zgłaszane przez siebie upośledzenie funkcjonalne i nasilenie objawów ADHD.
Hipoteza jest taka, że ćwiczenia poprawią funkcjonowanie wykonawcze, jednocześnie zmniejszając upośledzenie funkcjonalne i nasilenie objawów ADHD, przy czym reakcja ta będzie najbardziej wyraźna w grupie ćwiczącej o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Kent State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Wiek 18-16 lat Student Kent State University
Kryteria wykluczenia:
napady padaczkowe omdlenia astma przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) restrykcyjna choroba płuc zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) problemy z sercem/wady/niewydolność serca/problemy z zastawkami choroba wątroby/nerek cukrzyca aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska intensywność
Ramię o niskiej intensywności wykona 20 minut jazdy na rowerze stacjonarnym na rowerze typu airdyne.
Intensywność zostanie potwierdzona ciągłym pomiarem tętna, a tętno nie powinno przekraczać 65% tętna maksymalnego (wiek 220) w tym ramieniu.
|
Każde ramię wykona 20-minutową interwencję rowerową na rowerze airdyne przy różnych poziomach intensywności ćwiczeń.
Uczestnicy wykonają interwencję trzy razy w ciągu tygodnia.
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana intensywność
Ramię o umiarkowanej intensywności będzie wykonywać 20 minut jazdy na rowerze stacjonarnym na rowerze typu airdyne, utrzymując tętno w zakresie 65–85% tętna maksymalnego.
|
Każde ramię wykona 20-minutową interwencję rowerową na rowerze airdyne przy różnych poziomach intensywności ćwiczeń.
Uczestnicy wykonają interwencję trzy razy w ciągu tygodnia.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
Ramię o wysokiej intensywności wykona 3-minutową rozgrzewkę podczas jazdy na rowerze stacjonarnym na rowerze typu airdyne, po której nastąpi 16 minut treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT).
Protokół HIIT składa się z naprzemiennych okresów 20 sekund wysiłku o wysokiej intensywności i 120 sekund powrotu do stabilnej jazdy na rowerze o niskiej intensywności.
Docelowym tętnem zapewniającym wysiłek o wysokiej intensywności jest utrzymanie tętna > 85% tętna maksymalnego podczas 20-sekundowych serii ćwiczeń o wysokiej intensywności.
|
Każde ramię wykona 20-minutową interwencję rowerową na rowerze airdyne przy różnych poziomach intensywności ćwiczeń.
Uczestnicy wykonają interwencję trzy razy w ciągu tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: BDEFS zostanie oceniony pierwszego dnia udziału w interwencji ćwiczeniowej (sesja 1) i ponownie ostatniego dnia interwencji (sesja 3). Sesja 1 odbywa się w poniedziałek, sesja 2 w środę, a sesja 3 w piątek.
|
Samodzielnie zgłaszana funkcja wykonawcza będzie mierzona przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skali Funkcji Wykonawczych Barkleya (BDEFS).
|
BDEFS zostanie oceniony pierwszego dnia udziału w interwencji ćwiczeniowej (sesja 1) i ponownie ostatniego dnia interwencji (sesja 3). Sesja 1 odbywa się w poniedziałek, sesja 2 w środę, a sesja 3 w piątek.
|
|
Zgłaszane przez siebie upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Ocena BFIS zostanie dokonana w pierwszym dniu udziału w interwencji ćwiczeniowej (sesja 1) i ponownie w ostatnim dniu interwencji (sesja 3). Sesja 1 odbywa się w poniedziałek, sesja 2 w środę, a sesja 3 w piątek.
|
Zgłaszane przez siebie upośledzenie funkcjonalne będzie mierzone przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skali upośledzenia funkcjonalnego Barkleya (BFIS).
|
Ocena BFIS zostanie dokonana w pierwszym dniu udziału w interwencji ćwiczeniowej (sesja 1) i ponownie w ostatnim dniu interwencji (sesja 3). Sesja 1 odbywa się w poniedziałek, sesja 2 w środę, a sesja 3 w piątek.
|
|
Zgłaszane przez siebie nasilenie objawów ADHD
Ramy czasowe: Ocena BAARS-IV będzie oceniana pierwszego dnia udziału w interwencji ćwiczeniowej (sesja 1) i ponownie ostatniego dnia interwencji (sesja 3). Sesja 1 odbywa się w poniedziałek, sesja 2 w środę, a sesja 3 w piątek.
|
Nasilenie objawów ADHD zgłaszane przez pacjenta będzie mierzone przy użyciu skali IV oceny ADHD dla dorosłych Barkley (BAARS-IV)
|
Ocena BAARS-IV będzie oceniana pierwszego dnia udziału w interwencji ćwiczeniowej (sesja 1) i ponownie ostatniego dnia interwencji (sesja 3). Sesja 1 odbywa się w poniedziałek, sesja 2 w środę, a sesja 3 w piątek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1265
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .