- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06753253
Effekter av treningsintensitet på ADHD-symptomer
20. desember 2024 oppdatert av: Kent State University
Effekter av trening med lav, moderat og høy intensitet på utøvende funksjon, funksjonshemming og alvorlighetsgrad av symptomer ved ADHD
Dette prosjektet undersøker effekten av en sykkeløvelse på tre nivåer av treningsintensitet (lav, moderat og høy) på oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos studenter.
Spesifikt er resultatene av interesse i denne studien selvrapportert eksekutiv funksjon, selvrapportert funksjonsnedsettelse og alvorlighetsgrad av ADHD-symptomer.
Hypotesen er at trening vil forbedre eksekutiv fungering, samtidig som funksjonssvikt og ADHD-symptomalvorlighet reduseres, og at denne responsen vil være mest uttalt i treningsgruppen med høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forente stater, 44242
- Kent State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) Alder 18-16 Student ved Kent State University
Ekskluderingskriterier:
anfall/epilepsi synkope astma kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) restriktiv lungesykdom voksen respiratory distress syndrome (ARDS) hjerteproblemer/defekter/hjertesvikt/klaffproblemer lever/nyresykdom diabetes mellitus nåværende svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav intensitet
Lavintensitetsarmen vil utføre 20 minutters steady-state sykling på en Airdyne-sykkel.
Intensiteten vil bli bekreftet med kontinuerlig hjertefrekvensmåling, og hjertefrekvensen bør ikke overstige 65 % av maksimal hjertefrekvens (220-alder) i denne armen.
|
Hver arm vil utføre en 20-minutters sykkelintervensjon på en Airdyne-sykkel ved forskjellige treningsintensitetsnivåer.
Deltakerne vil utføre intervensjonen tre ganger i løpet av en uke.
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitet
Den moderate intensitetsarmen vil utføre 20 minutters steady-state sykling på en Airdyne-sykkel, og opprettholde pulsen mellom 65-85 % av maksimal hjertefrekvens.
|
Hver arm vil utføre en 20-minutters sykkelintervensjon på en Airdyne-sykkel ved forskjellige treningsintensitetsnivåer.
Deltakerne vil utføre intervensjonen tre ganger i løpet av en uke.
|
|
Eksperimentell: Høy intensitet
Den høyintensive armen vil utføre en 3-minutters steady-state sykling oppvarming på en airdyne sykkel, etterfulgt av 16 minutter med høy intensitet intervalltrening (HIIT) sykling.
HIIT-protokollen består av alternerende perioder på 20 sekunder med høyintensiv innsats og 120 sekunder med retur til lavintensitets steady-state sykling.
Pulsmålet for å sikre høyintensiv innsats er å opprettholde hjertefrekvens > 85 % maksimal hjertefrekvens under de 20 sekunder høyintensive utbruddene.
|
Hver arm vil utføre en 20-minutters sykkelintervensjon på en Airdyne-sykkel ved forskjellige treningsintensitetsnivåer.
Deltakerne vil utføre intervensjonen tre ganger i løpet av en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert utøvende funksjon
Tidsramme: BDEFS vil bli vurdert på den første dagen av deltakelse i en treningsintervensjon (økt 1) og igjen på den siste dagen av intervensjonen (økt 3). Økt 1 finner sted på en mandag, økt 2 på en onsdag og økt 3 på en fredag.
|
Selvrapportert eksekutiv funksjon vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
|
BDEFS vil bli vurdert på den første dagen av deltakelse i en treningsintervensjon (økt 1) og igjen på den siste dagen av intervensjonen (økt 3). Økt 1 finner sted på en mandag, økt 2 på en onsdag og økt 3 på en fredag.
|
|
Selvrapportert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: BFIS vil bli vurdert på den første dagen for deltakelse i en treningsintervensjon (økt 1) og igjen på den siste dagen av intervensjonen (økt 3). Økt 1 finner sted på en mandag, økt 2 på en onsdag og økt 3 på en fredag.
|
Selvrapportert funksjonsnedsettelse vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av Barkley funksjonell svekkelseskala (BFIS)
|
BFIS vil bli vurdert på den første dagen for deltakelse i en treningsintervensjon (økt 1) og igjen på den siste dagen av intervensjonen (økt 3). Økt 1 finner sted på en mandag, økt 2 på en onsdag og økt 3 på en fredag.
|
|
Selvrapportert ADHD-symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: BAARS-IV vil bli vurdert på den første dagen for deltakelse i en treningsintervensjon (økt 1) og igjen på den siste dagen av intervensjonen (økt 3). Økt 1 finner sted på en mandag, økt 2 på en onsdag og økt 3 på en fredag.
|
Selvrapportert ADHD-symptom alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
|
BAARS-IV vil bli vurdert på den første dagen for deltakelse i en treningsintervensjon (økt 1) og igjen på den siste dagen av intervensjonen (økt 3). Økt 1 finner sted på en mandag, økt 2 på en onsdag og økt 3 på en fredag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1265
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .