Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyden ja perushoidon ohjelma (OHFCP2)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alberto Dal Molin

Suun terveyden edistäminen ja hoidon perusteet: näyttöön perustuva koulutusohjelma

Esittely:

Suun terveys vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään ja vaikuttaa kommunikaatioon, ravitsemukseen, tunneilmaisuun, itsetuntoon ja yleiseen elämänlaatuun. Huono suun terveys liittyy sairauksiin, jotka vaihtelevat karieksesta ja parodontaalista systeemisiin ongelmiin, kuten diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Tausta ja perustelut:

Japanista vuonna 2013 peräisin oleva oral frailty -käsite korostaa ikääntymisen aiheuttamaa suun toiminnan heikkenemistä, mikä voi johtaa aliravitsemukseen ja systeemisiin terveysvaikutuksiin. Vuoden 2017 Global Burden of Disease -tutkimuksessa suun terveyttä korostettiin jatkuvana maailmanlaajuisena haasteena ja tunnistettiin karies, vaikea periodontiitti ja edentulismi yleisiksi ongelmiksi. Ehkäistävissä olevat suun sairaudet lisäävät merkittävästi terveyseroja ja systeemisiä sairauksia.

Tavoitteet:

Ensisijainen: Arvioida koulutustoimen vaikutuksia näyttöön perustuvien ohjeiden toteuttamiseen aikuisten laitoshoitoon tarkoitettujen suun terveydenhuoltoon.

Toissijainen: Arvioida erilaisten arviointityökalujen ja terveydenhuollon työntekijöiden tiedon paranemisen välistä yhteensopivuutta koulutuksen jälkeen.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Ennen ja jälkeen interventiotutkimus, jossa verrataan koulutusta edeltäviä ja sen jälkeisiä interventiototeutuskohortteja.

Asetus: Lääkäriosasto, Maggiore della Carità -sairaala, Novara, Italia. Kelpoisuus: ≥18-vuotiaat aikuiset, jotka on otettu laitoshoitoon ja jotka suostuvat osallistumaan.

Tulokset: OHAT-työkalun ja toissijaisten mittareiden, kuten terveydenhuollon henkilöstön tiedon parantamisen, arvioidut parannukset suun terveydenhuollossa.

Interventio:

Koulutusistunnot: Terveydenhuollon työntekijät saavat koulutusta suun terveyden ohjeista, mukaan lukien käytännön ja simulaatioihin perustuvat toiminnot.

Toteutus: Näyttöön perustuvien käytäntöjen ottaminen käyttöön suun terveydenhoidossa.

Arviointivaiheet:

Vaihe 1 (perustilanne): Potilaiden suun terveyden arviointi OHAT:n ja strukturoidun arviointiprotokollan avulla.

Vaihe 2 (interventio): Koulutustilaisuudet terveydenhuollon työntekijöille. Vaihe 3 (toteutuksen jälkeinen): seuranta-arvioinnit käyttäen samoja työkaluja ja menetelmiä kuin vaiheessa 1.

Tietojen analyysi:

Tilastollisia menetelmiä ovat kuvaava analyysi, toistuvien mittausten mallit ja interventiota edeltävät vertailut. Merkitystasoa 0,05 sovelletaan.

Näytteen koko:

Vähintään 48 osallistujaa (24 kohorttia kohden) vaaditaan perustuen oletettuun vaikutuskokoon 0,5 80 % teholla ja merkitsevyystasolla 0,05.

Eettiset näkökohdat:

Protokolla toimitetaan eettisesti hyväksyttäväksi. Tiedot anonymisoidaan ja niitä käsitellään EU-asetuksen 2016/679 (GDPR) mukaisesti.

Tulosten levittäminen:

Tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja esitellään konferensseissa osallistujien luottamuksellisuuden säilyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Suun terveydenhuolto kattaa kaikki koulutus-, motivaatio-, ennaltaehkäisy-, arviointi- ja hoitokäytännöt, joilla pyritään ehkäisemään ja/tai eliminoimaan pehmyt- ja kovakudospatologioita suuontelossa tai hidastamaan niiden etenemistä (RNAO, 2020).

Kirjallisuudessa korostetaan, että suuhygieniatarpeita ei usein käsitellä samalla tasolla kuin muita terveystarpeita, ja tietyillä väestöryhmillä on suurempi riski huonoon suun terveyteen kuin toisilla (RNAO, 2020).

Tehokas suuhygienia on välttämätöntä sekä paikallisen että systeemisen hyvinvoinnin varmistamiseksi. Suun terveyskasvatuksen tavoitteena on lisätä tietoja ja taitoja sekä edistää hyviä käytäntöjä suuonteloon liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi. Sitä vastoin koulutus- ja koulutusstrategioiden puute sekä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamatta jättäminen johtaa väistämättä suun terveysongelmien asteittaiseen lisääntymiseen (Ghaffari, Rakhshanderou, Ramezankhani, Noroozi ja Armoon, 2018).

Henkilökeskeisen hoidon yhteydessä perushoidon toimittamisesta johdetut standardit edustavat lähtökohtaa, jonka alapuolelle hoidon laadun ei pitäisi laskea. Näitä standardeja tukee vankka näyttö, ja ne on määritelty Clinical Practice Guidelines (CPG) -ohjeissa.

Näiden näkökohtien perusteella suunniteltiin ennen ja jälkeen -tutkimus, jolla arvioitiin näyttöön perustuvan suun terveydenhuollon ja -hoidon suuntaviivojen toteutusohjelman tehokkuutta. Ohjelma on suunnattu AOU Maggiore della Caritàn sisätautien osaston hoitohenkilökunnalle ja terveydenhuollon avustajille. , Novara.

Maailmanlaajuinen ja paikallinen konteksti Global Burden of Disease Study (2017) tarjosi maailmanlaajuisen näkökulman suun terveyteen liittyviin esiintyvyydestä, esiintyvyydestä ja vammaisuuteen perustuvasta elinajanodoteesta iän, sukupuolen ja maan mukaan ositettuna vuosina 1990–2017. Tulokset osoittavat, että suun terveydentilat ja niiden hallinta ovat edelleen merkittävä globaali haaste.

Maailmanlaajuisesti suun terveyspatologiat vaikuttavat 3,5 miljardiin ihmiseen, mukaan lukien:

2,4 miljardia, joilla on hoitamatonta kariesta pysyvissä hampaissa (35 % maailman väestöstä).

796 miljoonaa vakavaa parodontiittia. 532 miljoonaa ihmistä, joilla on hoitamaton karies perushampaissa. 267 miljoonaa kokonaisentulismin kanssa. 139 miljoonaa muiden patologisten tilojen kanssa (Peres et al., 2019; GBD 2017 Oral Disorders Colaborators, 2020).

Suun syöpä on Aasian Tyynenmeren alueen kolmen suurimman syövän joukossa (WHO, 2020). Useimmat suun sairaudet ovat ehkäistävissä, ne voidaan pysäyttää varhaisessa vaiheessa ja hoitaa tehokkaasti. Erityisesti on olemassa vakiintunut korrelaatio oikean suunhoidon ja systeemisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, verenpainetaudin, aivohalvauksen, diabeteksen, dementian, hengityselinten sairauksien ja lisääntyneen kuolleisuuden välillä (Sabbah, Folayan & El Tantawi, 2019).

Suun terveyden arviointityökalut Suun terveydentilan arvioimiseen tai riskien arvioimiseen on saatavilla erilaisia ​​työkaluja. Ontarion rekisteröidyt sairaanhoitajat ry (RNAO) suosittelee standardoituja lähestymistapoja tai validoituja työkaluja suun ja perioraalisten rakenteiden kattavaan arviointiin, mukaan lukien hengityksen, hygienian ja kivun arviointi (RNAO, 2020).

Oral Health Assessment Tool (OHAT), jota on testattu erilaisissa aikuisille tarkoitetuissa ympäristöissä, on käytännöllinen, luotettava ja nopea terveydenhuollon ammattihenkilöstön käytössä (Chalmers et al., 2005). Saatavilla on myös validoitu italialainen versio (Finotto et al., 2020).

Tutkimuksen tavoite Tämän ennen ja jälkeen -tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvien suun terveydenhuollon suuntaviivojen täytäntöönpanon vaikutuksia sairaanosastolle otettujen aikuisten potilaiden keskuudessa suun terveyteen liittyvien tulosten muutoksiin.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioi hyväksyttyjen arviointityökalujen välinen vastaavuus. Arvioi muutoksia terveydenhuollon henkilökunnan tietämyksessä suun terveydenhuollon ohjeista ja parhaista käytännöistä.

Metodologia Tiedonkeruu tapahtuu tiettyjen ajankohtien mukaisesti: maahantulon yhteydessä, viiden päivän välein ja poistumisen yhteydessä. Arvioinnit sisältävät OHAT-asteikon ja erityisiä suun terveyden arviointeja varten räätälöidyn protokollan.

Ensisijainen tulos: suun terveyden paraneminen arvioitu OHAT:n avulla. Toissijaiset tulokset: Yhteensopivuus OHAT:n ja standardinmukaisen protokollan välillä, joka on räätälöity erityisiä suun terveyden arviointeja varten.

Henkilöstön tietämyksen parantaminen ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Interventiovaiheet

  1. Lähtötilanteen arviointi (T0): Suun terveyden arviointi OHAT:lla ja standardiprotokollan mukaisesti maahantulon, välipäivien ja kotiutuksen yhteydessä.
  2. Koulutusohjelma: RNAO-ohjeiden käyttöönotto kahdessa vaiheessa:

    Terveydenhuolto Henkilöstön koulutus Kliinisen työnkulun uudelleenjärjestely.

  3. Toteutuksen jälkeinen arviointi (T1): Uudelleenarviointi samoilla työkaluilla.

Näytteen koko ja tilastollinen analyysi Vähintään 24 potilasta ryhmää kohden tarvitaan 0,5:n vaikutuskoon havaitsemiseksi 80 %:n teholla 0,05:n merkitsevyystasolla. Tilastollinen analyysi vertailee muutoksia OHAT-pisteissä ryhmien välillä käyttäen toistettujen mittausten malleja, khin neliötestejä tai ei-parametrisia vastineita tarpeen mukaan.

Eettiset näkökohdat Pöytäkirja toimitetaan institutionaalisen eettisen komitean hyväksyttäväksi. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksen, ja tietoja käsitellään nimettömästi GDPR-säännösten mukaisesti. Mahdollisista protokollamuutoksista ilmoitetaan viipymättä.

Johtopäätös Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöä koulutusohjelmien tehokkuudesta ja ohjeiden täytäntöönpanosta suun terveydenhuollon käytäntöjen parantamisessa, mikä viime kädessä hyödyttää potilaiden tuloksia sekä paikallisesti että systeemisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Novara, Italia, 28100
        • AOU Maggiore della Carita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimuksen vaatimukset täyttäneiden potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, tulla vastaanotolle säännöllisen aikataulun mukaisesti sekä ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus tutkimukseen. Potilaat, jotka oli määrätty väliaikaisestikin muille osastoille, eivät olleet tukikelpoisia
  • Vain potilaat otetaan sisätautien osastolle Maggiore della Carità -sairaalaan, Novaraan, 640-paikkaiseen yliopistolliseen sairaalaan Pohjois-Italiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät kyenneet ymmärtämään ja suostumaan ja joiden kriittiset olosuhteet estivät suuontelon arvioinnin (esim. ei-irrotettavien ei-invasiivisten ventilaatiotukilaitteiden läsnäolo, ohimenevä disorientaatio, haluttomuus osallistua) suljettiin pois. Potilailla oli oikeus peruuttaa osallistumissopimus milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Esiinterventioryhmä
Interventiota edeltävä ryhmä rekrytoitiin touko-kesäkuun 2023 välisenä aikana. Asiantuntija (hammaslääkärit ja/tai suuhygienistit) tarkasti potilaan suuontelon vastaanoton yhteydessä 5 päivän välein ja kotiutuksen yhteydessä. Hammaslääketieteen osaston asiantuntijahenkilöstö tallensi tietoja ja havaintoja paikallisen eettisen komitean hyväksymästä asianmukaisesta dokumentaatiosta yhdistäen sosio-demografisten tietojen keräämisen OHAT-asteikon täydentämiseen sen italialaisen validoidun version ja kirurgisen kirurgian sisäisen pöytäkirjan kautta. Hammaslääketieteen laitos (vakioprotokolla). Asiantuntijapaneeli arvioi valitut potilaat seuraavan ajanjakson aikana: T0a (vastaanottovaiheessa); T0d (purkauksen yhteydessä); T0i 1, 2, 3,… (väli) viiden päivän välein kotiutukseen asti, aina samaan ideaaliseen aikaan (n. 9.00). Tiedonkeruu vaati noin 15 minuuttia potilasta kohden joka kerta.
Active Comparator: OHFCP2
Interventio koostuu kaksivaiheisesta lähestymistavasta ohjeiden ja näyttöön perustuvien suositusten toimeenpanossa: terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamisesta ja kliinisen toiminnan tehostamisesta. Sairaanhoitajille ja sosiaalialan ammattilaisille kehitettiin koulutus. Luentotilaisuuksia pidettiin uusimmasta kirjallisuudesta sekä käytännön oppimiskoulutuksia high fidelity simulaatiossa, joka sisälsi suun ja hampaiden terveyden arvioinnin, säilyttämisen ja hoidon. Interventio annettiin pienille 5-6 hengen ryhmille. osallistujia. Potilashuonetilanne, jossa oli kolme mahdollista skenaariota ja vastaavia simulaationukkeja, luotiin: terve suuontelo, proteesilla varustettu henkilö ja hampaaton vanha henkilö. Koulutustoimen toteuttamisen jälkeen samalla sairaalan osastolla alkoi joulukuun aikana uusi tiedonkeruuvaihe, joka toistaa samaa potilaiden rekrytointi- ja arviointiprosessia.
Ehdotettu toimenpide koostuu kaksivaiheisesta lähestymistavasta ohjeiden ja näyttöön perustuvien suositusten toteuttamiseksi: terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamisesta ja kliinisen toiminnan tehostamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHAT-pisteiden vaihtelu, joka liittyy koulutusinterventioon ja ajoitukseen T0, T5 ja T100 (purkaus)
Aikaikkuna: T0 = ​​PÄÄSY; T5 = PÄIVÄ-5 (ja joka 5. päivä kotiutukseen asti); T=100 (purkaus)

Oral Health Assessment Tool (OHAT) käyttää Likert-asteikkoa 0 (erittäin terve) 2 (erittäin epäterveellinen) kunkin kohteen kohdalla, ja yhteensä 8 kohdetta arvioidaan. Maksimipistemäärä on 16, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia suun terveydentilaa.

OHAT:n keskimääräiset pistemäärät eroavat interventiota edeltävissä vaiheissa arvioiden, onko koulutustoimenpiteellä vaikutusta suuontelon rappeutumisen etenemistä vähentävästi. Mitä tulee suun sairauksien analysointiin, mahdolliset muutokset sisäänoton ja ulostulon välillä arvioitiin OHAT-työkalulla. Koska tiedot korreloivat (arvioitiin eri aikoina) ja luokitellaan kolmeen ryhmään (hyvä, riittävä ja riittämätön), käytettiin Bhapkarin testiä. Sama arvio tehtiin olettaen, että vain T5:n ja T100:n välinen ero ilmoitetaan, pois lukien ensimmäinen arviointi vastaanottovaiheessa, koska siihen vaikuttavat kotona tai muussa ympäristössä suoritetut suuhygieniakäytännöt.

T0 = ​​PÄÄSY; T5 = PÄIVÄ-5 (ja joka 5. päivä kotiutukseen asti); T=100 (purkaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiara Gallione, PhD, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara
  • Opintojen puheenjohtaja: Cristian Vairo, PhD st, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE078/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa