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Programa de Saúde Bucal e Fundamentos de Cuidados (OHFCP2)

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Alberto Dal Molin

Promoção da Saúde Bucal e Fundamentos do Cuidado: um Programa Educacional de Prática Baseada em Evidências

Introdução:

A saúde bucal impacta significativamente a vida diária, afetando a comunicação, a nutrição, a expressão emocional, a autoestima e a qualidade de vida geral. A má saúde bucal está associada a condições que vão desde cáries e doenças periodontais até problemas sistêmicos, como diabetes, distúrbios cardiovasculares e aumento da mortalidade.

Antecedentes e Justificativa:

A fragilidade oral, um conceito originado no Japão em 2013, destaca a deterioração da função oral devido ao envelhecimento, podendo levar à desnutrição e a impactos sistémicos na saúde. O Estudo Global Burden of Disease de 2017 enfatizou a saúde bucal como um desafio global contínuo, identificando cáries, periodontite grave e edentulismo como problemas prevalentes. As doenças orais evitáveis ​​contribuem significativamente para as disparidades na saúde e para as doenças sistémicas.

Mira:

Primário: Avaliar o impacto de uma intervenção educacional para implementar diretrizes baseadas em evidências para cuidados de saúde bucal em pacientes adultos internados.

Secundário: Avaliar a concordância entre diferentes ferramentas de avaliação e a melhoria do conhecimento dos profissionais de saúde após a formação.

Métodos:

Desenho do estudo: Um estudo intervencionista antes e depois comparando coortes de implementação de intervenção pré e pós-educacional.

Local: Departamento Médico, Hospital Maggiore della Carità, Novara, Itália. Elegibilidade: Adultos com idade ≥18 anos internados para internação que consentem em participar.

Resultados: Melhorias nos resultados de saúde oral avaliados pela ferramenta OHAT e métricas secundárias, como melhoria do conhecimento dos profissionais de saúde.

Intervenção:

Sessões de treinamento: Os profissionais de saúde recebem educação sobre diretrizes de saúde bucal, incluindo atividades práticas e baseadas em simulação.

Implementação: Adoção de práticas baseadas em evidências para cuidados de saúde oral.

Fases de Avaliação:

Fase 1 (Linha de base): Avaliação da saúde bucal em pacientes em uso de OHAT e protocolo de avaliação estruturado.

Fase 2 (Intervenção): Sessões educativas para profissionais de saúde. Fase 3 (Pós-Implementação): Avaliações de acompanhamento utilizando as mesmas ferramentas e métodos da Fase 1.

Análise de dados:

Os métodos estatísticos incluem análise descritiva, modelos de medidas repetidas e comparações pré-pós-intervenção. Será aplicado um nível de significância de 0,05.

Tamanho da amostra:

É necessário um mínimo de 48 participantes (24 por coorte), com base em um tamanho de efeito hipotético de 0,5 com poder de 80% e um nível de significância de 0,05.

Considerações Éticas:

O protocolo será submetido à aprovação ética. Os dados serão anonimizados e tratados de acordo com o Regulamento da UE 2016/679 (GDPR).

Divulgação de Resultados:

Os resultados serão publicados em periódicos revisados ​​por pares e apresentados em conferências, mantendo a confidencialidade dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Os cuidados de saúde oral abrangem todas as práticas de educação, motivação, prevenção, avaliação e prestação de cuidados destinadas a prevenir e/ou eliminar patologias dos tecidos moles e duros da cavidade oral ou retardar a sua progressão (RNAO, 2020).

A literatura destaca que as necessidades de higiene oral muitas vezes não são abordadas ao mesmo nível que outras necessidades de saúde, e certas populações correm um risco maior de ter uma saúde oral deficiente em comparação com outras (RNAO, 2020).

Fornecer higiene oral eficaz é essencial para garantir o bem-estar local e sistêmico. A educação em saúde oral visa melhorar conhecimentos e competências, ao mesmo tempo que promove boas práticas para reduzir a morbilidade associada à cavidade oral. Por outro lado, a falta de estratégias de educação e formação, bem como a falta de implementação de medidas preventivas, conduz inevitavelmente a um aumento progressivo dos problemas de saúde oral (Ghaffari, Rakhshanderou, Ramezankhani, Noroozi, & Armoon, 2018).

No contexto dos cuidados centrados na pessoa, os padrões derivados da prestação de cuidados fundamentais representam a linha de base abaixo da qual a qualidade dos cuidados não deve cair. Esses padrões são apoiados por evidências robustas e definidos por meio de Diretrizes de Prática Clínica (CPGs).

Com base nestas considerações, um estudo de antes e depois foi desenhado para avaliar a eficácia de um programa de implementação de diretrizes baseadas em evidências para cuidados e gestão de saúde bucal, direcionado ao pessoal de enfermagem e auxiliares de saúde na Enfermaria de Medicina Interna da AOU Maggiore della Carità. , Novara.

Contexto global e local O Estudo da Carga Global de Doenças (2017) forneceu uma perspectiva global sobre a prevalência, incidência e esperança de vida ajustada à incapacidade associada às condições de saúde oral, estratificada por idade, género e país, de 1990 a 2017. Os resultados demonstram que as condições de saúde oral e a sua gestão continuam a ser um desafio global significativo.

Em todo o mundo, as patologias de saúde oral afetam 3,5 mil milhões de indivíduos, incluindo:

2,4 mil milhões com cáries não tratadas nos dentes permanentes (35% da população mundial).

796 milhões com periodontite grave. 532 milhões com cáries não tratadas em dentes decíduos. 267 milhões com edentulismo total. 139 milhões com outras condições patológicas (Peres et al., 2019; GBD 2017 Oral Disorders Collaborators, 2020).

O cancro oral está entre os três principais cancros na região do Pacífico da Ásia (OMS, 2020). A maioria dos problemas de saúde bucal são evitáveis, podem ser interceptados precocemente e tratados de forma eficaz. Notavelmente, existe uma correlação bem estabelecida entre cuidados bucais adequados e condições sistêmicas, como doenças cardiovasculares, hipertensão, acidente vascular cerebral, diabetes, demência, doenças respiratórias e aumento da mortalidade (Sabbah, Folayan, & El Tantawi, 2019).

Ferramentas de avaliação da saúde oral Estão disponíveis várias ferramentas para avaliar o estado de saúde oral ou estimar riscos. A Registered Nurses' Association of Ontario (RNAO) recomenda abordagens padronizadas ou ferramentas validadas para avaliação abrangente das estruturas orais e peri-orais, incluindo avaliação da respiração, higiene e dor (RNAO, 2020).

A Ferramenta de Avaliação de Saúde Oral (OHAT), testada em vários ambientes para adultos, é prática, fiável e rápida para utilização por pessoal de saúde não especializado (Chalmers et al., 2005). Também está disponível uma versão italiana validada (Finotto et al., 2020).

Objetivo do estudo Este estudo de antes e depois visa avaliar o impacto da implementação de diretrizes baseadas em evidências para cuidados de saúde bucal entre pacientes adultos internados em uma enfermaria médica, com foco nas mudanças nos resultados relacionados à saúde bucal.

Objetivos Secundários:

Estimar a concordância entre as ferramentas de avaliação adotadas. Avaliar mudanças no conhecimento da equipe de saúde sobre diretrizes e melhores práticas para cuidados de saúde bucal.

Metodologia A coleta de dados seguirá horários específicos: na admissão, a cada cinco dias e na alta. As avaliações incluirão a escala OHAT e um protocolo adaptado para avaliações especializadas de saúde bucal.

Resultado primário: melhoria da saúde bucal avaliada por meio do OHAT. Resultados secundários: Concordância entre OHAT e protocolo padrão adaptado para avaliações especializadas de saúde bucal.

Melhoria do conhecimento da equipe pré e pós-treinamento.

Fases de Intervenção

  1. Avaliação inicial (T0): Avaliação da saúde bucal usando OHAT e de acordo com o protocolo padrão na admissão, dias intermediários e alta.
  2. Programa de Treinamento: Implementação das diretrizes RNAO em duas etapas:

    Educação do pessoal de saúde Reestruturação do fluxo de trabalho clínico.

  3. Avaliação Pós-Implementação (T1): Reavaliação utilizando as mesmas ferramentas.

Tamanho da amostra e análise estatística É necessário um mínimo de 24 pacientes por grupo para detectar um tamanho de efeito de 0,5 com poder de 80% em um nível de significância de 0,05. A análise estatística irá comparar as mudanças nas pontuações OHAT entre grupos usando modelos de medidas repetidas, testes qui-quadrado ou equivalentes não paramétricos, conforme apropriado.

Considerações Éticas O protocolo será submetido ao Comitê de Ética Institucional para aprovação. Os participantes fornecerão consentimento informado e os dados serão tratados anonimamente em conformidade com os regulamentos do GDPR. Quaisquer alterações ao protocolo serão comunicadas imediatamente.

Conclusão Este estudo procura fornecer evidências da eficácia dos programas de formação e da implementação de diretrizes na melhoria das práticas de cuidados de saúde oral, beneficiando, em última análise, os resultados dos pacientes, tanto a nível local como sistémico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Novara, Itália, 28100
        • AOU Maggiore della Carita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes que atendessem aos requisitos do estudo deveriam ter pelo menos 18 anos de idade, ser admitidos regularmente e ser capazes de compreender e dar consentimento informado para o estudo. Pacientes designados, mesmo que temporariamente, para outras enfermarias de internação não eram elegíveis
  • Apenas pacientes internados na Enfermaria de Medicina Geral Interna do Hospital Maggiore della Carità, Novara, um hospital universitário com 640 leitos no norte da Itália.

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes incapazes de compreender e consentir, com condições críticas que impedissem a avaliação da cavidade oral (por exemplo, presença de dispositivos de suporte ventilatório não invasivos não removíveis, desorientação transitória, falta de vontade de participar). Os pacientes tiveram o direito de retirar seu acordo de participação a qualquer momento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo pré-intervenção
O grupo pré-intervenção foi recrutado entre maio e junho de 2023. Na admissão, a cada 5 dias, e na alta, um especialista (dentistas e/ou higienistas dentais) inspecionava a cavidade oral do paciente. O pessoal especializado do Departamento de Odontologia registrou dados e observações na documentação própria aprovada pelo comitê de ética local, combinando a coleta de dados sociodemográficos com o preenchimento da escala OHAT através de sua versão italiana validada e do Protocolo Interno do Cirúrgico Departamento de Odontologia (protocolo padrão). O painel de especialistas avaliou os pacientes selecionados durante o seguinte período: T0a (na admissão); T0d (na alta); T0i 1, 2, 3,… (intermediário) em intervalos de cinco dias até a alta, sempre no mesmo horário ideal (por volta das 9h). A coleta de dados exigiu aproximadamente 15 minutos por paciente de cada vez.
Comparador Ativo: OHFCP2
A intervenção consiste numa abordagem em duas fases para a implementação de diretrizes e recomendações baseadas em evidências: educar os profissionais de saúde e melhorar a atividade clínica. Foi desenvolvido um curso de formação para enfermeiros e profissionais de saúde social. Foram realizadas sessões expositivas sobre a literatura mais recente, bem como sessões de formação prática em simulação de alta fidelidade, que incluíram a avaliação, preservação e cuidados com a saúde oral e dentária. participantes. Foi montada uma situação de quarto de paciente internado com três cenários possíveis e manequins de simulação correspondentes: uma pessoa com cavidade oral saudável, uma pessoa com prótese e um idoso edêntulo. Após a implementação da intervenção educativa, iniciou-se uma nova fase de recolha de dados no mesmo serviço do hospital durante o mês de dezembro, replicando o mesmo processo de recrutamento e avaliação de pacientes.
A intervenção proposta consiste numa abordagem em duas fases para a implementação de diretrizes e recomendações baseadas em evidências: educar os profissionais de saúde e melhorar a atividade clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da pontuação do OHAT relacionada à intervenção educativa e ao momento T0, T5 e T100 (alta)
Prazo: T0= ADMISSÃO; T5= DIA-5 (e a cada 5 dias até a alta); T=100 (descarga)

O Oral Health Assessment Tool (OHAT) utiliza uma escala Likert que varia de 0 (muito saudável) a 2 (muito pouco saudável) para cada item, totalizando 8 itens avaliados. A pontuação máxima é 16 e pontuações mais altas indicam piores condições de saúde bucal.

A pontuação média do OHAT difere nas fases pré-pós-intervenção, avaliando se a intervenção educativa produz efeito de redução da progressão da deterioração da cavidade oral. Quanto à análise das condições bucais, quaisquer alterações entre a admissão e a alta foram avaliadas com a ferramenta OHAT. Como os dados são correlacionados (avaliados em momentos separados) e classificados em três grupos (bom, suficiente e inadequado) foi aplicado o teste de Bapkar. A mesma avaliação foi feita assumindo que apenas a diferença entre T5 e T100 é relatada, excluindo a primeira avaliação na admissão, porque é influenciada pelas práticas de higiene oral realizadas em casa ou em outro ambiente.

T0= ADMISSÃO; T5= DIA-5 (e a cada 5 dias até a alta); T=100 (descarga)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Gallione, PhD, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara
  • Cadeira de estudo: Cristian Vairo, PhD st, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE078/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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