Programa de Salud Bucal y Fundamentos de Cuidados (OHFCP2)
Promoción de la salud bucal y fundamentos del cuidado: un programa educativo de práctica basada en la evidencia
Introducción:
La salud bucal impacta significativamente la vida diaria, afectando la comunicación, la nutrición, la expresión emocional, la autoestima y la calidad de vida en general. La mala salud bucal se asocia con afecciones que van desde caries y enfermedad periodontal hasta problemas sistémicos como diabetes, trastornos cardiovasculares y aumento de la mortalidad.
Antecedentes y fundamento:
La fragilidad bucal, un concepto que se originó en Japón en 2013, destaca el deterioro de la función bucal debido al envejecimiento, lo que puede provocar desnutrición e impactos sistémicos en la salud. El Estudio de Carga Global de Enfermedades de 2017 enfatizó la salud bucal como un desafío global continuo, identificando la caries, la periodontitis severa y el edentulismo como problemas prevalentes. Las enfermedades bucales prevenibles contribuyen significativamente a las disparidades de salud y las enfermedades sistémicas.
Objetivos:
Primario: Evaluar el impacto de una intervención educativa para implementar pautas basadas en evidencia para el cuidado de la salud bucal en pacientes adultos hospitalizados.
Secundario: Evaluar la concordancia entre diferentes herramientas de evaluación y la mejora del conocimiento de los trabajadores sanitarios tras la formación.
Métodos:
Diseño del estudio: un estudio intervencionista de antes y después que compara cohortes de implementación de intervenciones previas y posteriores a la educación.
Lugar: Departamento Médico, Hospital Maggiore della Carità, Novara, Italia. Elegibilidad: Adultos ≥18 años admitidos para atención hospitalaria que den su consentimiento para participar.
Resultados: Mejoras en los resultados de salud bucal según lo evaluado por la herramienta OHAT y métricas secundarias como la mejora del conocimiento del personal de atención médica.
Intervención:
Sesiones de capacitación: los trabajadores de la salud reciben educación sobre pautas de salud bucal, incluidas actividades prácticas y basadas en simulación.
Implementación: Adopción de prácticas basadas en evidencia para el cuidado de la salud bucal.
Fases de Evaluación:
Fase 1 (línea de base): Evaluación de la salud bucal en pacientes mediante OHAT y un protocolo de evaluación estructurado.
Fase 2 (Intervención): Sesiones educativas para trabajadores sanitarios. Fase 3 (posterior a la implementación): Evaluaciones de seguimiento utilizando las mismas herramientas y métodos que la Fase 1.
Análisis de datos:
Los métodos estadísticos incluyen análisis descriptivo, modelos de medidas repetidas y comparaciones pre-post intervención. Se aplicará un nivel de significancia de 0,05.
Tamaño de la muestra:
Se requiere un mínimo de 48 participantes (24 por cohorte), según un tamaño del efecto hipotético de 0,5 con un poder del 80% y un nivel de significancia de 0,05.
Consideraciones éticas:
El protocolo se presentará para aprobación ética. Los datos serán anonimizados y tratados según el Reglamento de la UE 2016/679 (GDPR).
Difusión de Resultados:
Los hallazgos se publicarán en revistas revisadas por pares y se presentarán en conferencias, manteniendo la confidencialidad de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El cuidado de la salud bucal abarca todas las prácticas de educación, motivación, prevención, evaluación y prestación de cuidados destinadas a prevenir y/o eliminar patologías de los tejidos blandos y duros dentro de la cavidad bucal o ralentizar su progresión (RNAO, 2020).
La literatura destaca que las necesidades de higiene bucal a menudo no se abordan al mismo nivel que otras necesidades de salud, y ciertas poblaciones corren un mayor riesgo de tener una mala salud bucal en comparación con otras (RNAO, 2020).
Proporcionar una higiene bucal eficaz es esencial para garantizar el bienestar tanto local como sistémico. La educación en salud bucal tiene como objetivo mejorar los conocimientos y habilidades al tiempo que promueve buenas prácticas para reducir la morbilidad asociada a la cavidad bucal. Por el contrario, la falta de estrategias de educación y formación, así como la falta de implementación de medidas preventivas, conduce inevitablemente a un aumento progresivo de los problemas de salud bucal (Ghaffari, Rakhshanderou, Ramezankhani, Noroozi y Armoon, 2018).
En el contexto de la atención centrada en la persona, los estándares derivados de la prestación de atención fundamental representan la base por debajo de la cual la calidad de la atención no debería caer. Estos estándares están respaldados por evidencia sólida y definidos a través de Guías de práctica clínica (GPC).
Con base en estas consideraciones, se diseñó un estudio de antes y después para evaluar la efectividad de un programa de implementación de guías basadas en evidencia para el cuidado y manejo de la salud bucal, dirigido al personal de enfermería y asistentes de atención médica en la Sala de Medicina Interna de la AOU Maggiore della Carità. , Novara.
Contexto global y local El Estudio sobre la carga mundial de enfermedades (2017) proporcionó una perspectiva global sobre la prevalencia, la incidencia y la esperanza de vida ajustada en función de la discapacidad asociadas con las afecciones de salud bucal, estratificadas por edad, género y país de 1990 a 2017. Los resultados demuestran que las condiciones de salud bucal y su manejo siguen siendo un desafío global importante.
En todo el mundo, las patologías de salud bucal afectan a 3.500 millones de personas, entre ellas:
2.400 millones con caries no tratadas en dientes permanentes (35% de la población mundial).
796 millones con periodontitis severa. 532 millones con caries no tratadas en dientes primarios. 267 millones con edentulismo total. 139 millones con otras condiciones patológicas (Peres et al., 2019; GBD 2017 Oral Disorders Collaborators, 2020).
El cáncer oral se encuentra entre los tres principales cánceres en la región del Pacífico de Asia (OMS, 2020). La mayoría de las afecciones de salud bucal se pueden prevenir, detectar a tiempo y tratar eficazmente. En particular, existe una correlación bien establecida entre el cuidado bucal adecuado y afecciones sistémicas como trastornos cardiovasculares, hipertensión, accidentes cerebrovasculares, diabetes, demencia, enfermedades respiratorias y aumento de la mortalidad (Sabbah, Folayan y El Tantawi, 2019).
Herramientas de evaluación de la salud bucal Hay varias herramientas disponibles para evaluar el estado de salud bucal o estimar los riesgos. La Asociación de Enfermeras Registradas de Ontario (RNAO) recomienda enfoques estandarizados o herramientas validadas para la evaluación integral de las estructuras orales y periorales, incluida la evaluación de la respiración, la higiene y el dolor (RNAO, 2020).
La Herramienta de Evaluación de la Salud Bucal (OHAT), probada en diversos entornos para adultos, es práctica, confiable y rápida para que la utilice personal sanitario no especializado (Chalmers et al., 2005). También está disponible una versión italiana validada (Finotto et al., 2020).
Objetivo del estudio Este estudio de antes y después tiene como objetivo evaluar el impacto de la implementación de pautas basadas en evidencia para el cuidado de la salud bucal entre pacientes adultos admitidos en una sala médica, centrándose en los cambios en los resultados relacionados con la salud bucal.
Objetivos secundarios:
Estimar la concordancia entre las herramientas de evaluación adoptadas. Evaluar cambios en el conocimiento del personal de salud sobre las pautas y mejores prácticas para el cuidado de la salud bucal.
Metodología La recopilación de datos seguirá momentos específicos: al ingreso, cada cinco días y al alta. Las evaluaciones incluirán la escala OHAT y un protocolo diseñado para evaluaciones especializadas de salud bucal.
Resultado primario: mejora de la salud bucal evaluada mediante OHAT. Resultados secundarios: Concordancia entre OHAT y el protocolo estándar diseñado para evaluaciones especializadas de salud bucal.
Mejora del conocimiento del personal antes y después de la formación.
Fases de intervención
- Evaluación inicial (T0): evaluación de la salud bucal mediante OHAT y según el protocolo estándar al ingreso, días intermedios y alta.
Programa de Formación: Implantación de las directrices de la RNAO en dos etapas:
Formación del personal sanitario Reestructuración del flujo de trabajo clínico.
- Evaluación Post-Implementación (T1): Reevaluación utilizando las mismas herramientas.
Tamaño de la muestra y análisis estadístico Se requiere un mínimo de 24 pacientes por grupo para detectar un tamaño del efecto de 0,5 con un poder del 80% a un nivel de significancia de 0,05. El análisis estadístico comparará los cambios en las puntuaciones OHAT entre grupos utilizando modelos de medidas repetidas, pruebas de chi-cuadrado o equivalentes no paramétricos, según corresponda.
Consideraciones Éticas El protocolo será elevado al Comité de Ética Institucional para su aprobación. Los participantes darán su consentimiento informado y los datos se manejarán de forma anónima de conformidad con la normativa GDPR. Cualquier modificación del protocolo se informará con prontitud.
Conclusión Este estudio busca proporcionar evidencia de la efectividad de los programas de capacitación y la implementación de pautas para mejorar las prácticas de atención de la salud bucal, beneficiando en última instancia los resultados de los pacientes tanto a nivel local como sistémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que cumplieran con los requisitos para el estudio debían tener al menos 18 años, ser admitidos en horario regular y ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado para el estudio. Los pacientes asignados, incluso temporalmente, a otras salas de internación no eran elegibles
- Solo pacientes ingresados en la Sala de Medicina General Interna del Hospital Maggiore della Carità de Novara, un hospital universitario de 640 camas en el norte de Italia.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes incapaces de comprender y dar su consentimiento, con condiciones críticas que impedían la evaluación de la cavidad bucal (p. ej., presencia de dispositivos de soporte ventilatorio no invasivos no extraíbles, desorientación transitoria, falta de voluntad para participar). Los pacientes tenían derecho a retirar su acuerdo de participación en cualquier momento durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de preintervención
El grupo de preintervención se reclutó entre mayo y junio de 2023.
Al ingreso, cada 5 días y al alta, un experto (dentistas y/o higienistas dentales) inspeccionó la cavidad bucal del paciente.
El personal especialista del Departamento de Odontología registró datos y observaciones en la documentación adecuada aprobada por el comité de ética local, combinando la recolección de datos sociodemográficos con la cumplimentación de la escala OHAT a través de su versión validada en italiano y el Protocolo Interno del Centro Quirúrgico. Departamento de Odontología (protocolo estándar).
El panel de expertos evaluó a los pacientes seleccionados durante el siguiente período de tiempo: T0a (al ingreso); T0d (al alta); T0i 1, 2, 3,… (intermedio) en intervalos de cinco días hasta el alta, siempre a la misma hora ideal (sobre las 9.00 horas).
La recopilación de datos requirió aproximadamente 15 minutos por paciente cada vez.
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Comparador activo: OHFCP2
La intervención consta de un enfoque de dos fases para implementar directrices y recomendaciones basadas en evidencia: educar a los profesionales sanitarios y mejorar la actividad clínica.
Se desarrolló un curso de formación para enfermeras y profesionales sociosanitarios.
Se realizaron sesiones de conferencias sobre la literatura más reciente, así como sesiones prácticas de aprendizaje en simulación de alta fidelidad, que incluyeron la evaluación, preservación y cuidado de la salud bucal y dental. La intervención se administró a grupos pequeños compuestos por 5-6 personas. participantes.
Se creó una situación de habitación de hospital con tres escenarios posibles y los correspondientes maniquíes de simulación: una persona con una cavidad bucal sana, una persona con prótesis y un anciano desdentado.
Luego de implementar la intervención educativa, durante diciembre se inició una nueva fase de recolección de datos en el mismo departamento del hospital replicando el mismo proceso de reclutamiento y evaluación de pacientes.
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La intervención propuesta consta de un enfoque de dos fases para implementar directrices y recomendaciones basadas en evidencia: educar a los profesionales sanitarios y mejorar la actividad clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la puntuación OHAT relacionada con la intervención educativa y el momento T0, T5 y T100 (alta)
Periodo de tiempo: T0= ADMISIÓN; T5= DÍA-5 (y cada 5 días hasta el alta); T=100 (descarga)
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La herramienta de evaluación de la salud bucal (OHAT) utiliza una escala Likert que va de 0 (muy saludable) a 2 (muy poco saludable) para cada ítem, con un total de 8 ítems evaluados. La puntuación máxima es 16 y las puntuaciones más altas indican peores condiciones de salud bucal. La puntuación media del OHAT diferencia las fases pre-postintervención, valorando si la intervención educativa produce un efecto de reducción de la progresión del deterioro de la cavidad bucal. En cuanto al análisis de las condiciones bucales, se evaluó cualquier cambio entre el ingreso y el alta con la herramienta OHAT. Debido a que los datos están correlacionados (evaluados en momentos separados) y clasificados en tres grupos (buenos, suficientes e inadecuados), se aplicó la prueba de Bhapkar. La misma evaluación se realizó asumiendo que se informa sólo la diferencia entre T5 y T100, excluyendo la primera evaluación al ingreso, porque está influenciada por las prácticas de higiene bucal realizadas en el hogar o en otro entorno. |
T0= ADMISIÓN; T5= DÍA-5 (y cada 5 días hasta el alta); T=100 (descarga)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Gallione, PhD, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara
- Silla de estudio: Cristian Vairo, PhD st, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- CE078/2023
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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