- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06755411
Oral Health and Fundamental of Care-programmet (OHFCP2)
Oral Health Promotion and Fundamental of Care: et evidensbasert praksisopplæringsprogram
Introduksjon:
Munnhelse påvirker dagliglivet betydelig, og påvirker kommunikasjon, ernæring, følelsesmessig uttrykk, selvtillit og generell livskvalitet. Dårlig munnhelse er assosiert med tilstander som spenner fra karies og periodontal sykdom til systemiske problemer som diabetes, kardiovaskulære lidelser og økt dødelighet.
Bakgrunn og begrunnelse:
Oral skrøpelighet, et konsept med opprinnelse i Japan i 2013, fremhever forverring av oral funksjon på grunn av aldring, som potensielt kan føre til underernæring og systemiske helseeffekter. 2017 Global Burden of Disease Study la vekt på munnhelse som en pågående global utfordring, og identifiserte karies, alvorlig periodontitt og edentulisme som utbredte problemer. Forebyggbare orale sykdommer bidrar betydelig til helseforskjeller og systemiske sykdommer.
Mål:
Primær: Å evaluere effekten av en pedagogisk intervensjon for å implementere evidensbaserte retningslinjer for oral helsehjelp hos voksne inneliggende pasienter.
Sekundært: Å vurdere samsvaret mellom ulike vurderingsverktøy og forbedringen i kunnskapen til helsepersonell etter opplæring.
Metoder:
Studiedesign: En før-og-etter intervensjonsstudie som sammenligner kohorter for implementering av intervensjon før og etter utdanning.
Innstilling: Medisinsk avdeling, Maggiore della Carità sykehus, Novara, Italia. Kvalifisering: Voksne i alderen ≥18 år innlagt for døgnbehandling som samtykker til å delta.
Utfall: Forbedringer i munnhelseresultater vurdert av OHAT-verktøyet og sekundære beregninger som kunnskapsforbedring hos helsepersonell.
Innblanding:
Opplæringsøkter: Helsepersonell får opplæring i retningslinjer for munnhelse, inkludert praktiske og simuleringsbaserte aktiviteter.
Implementering: Adopsjon av evidensbasert praksis for oral helsehjelp.
Evalueringsfaser:
Fase 1 (Baseline): Vurdering av oral helse hos pasienter som bruker OHAT og en strukturert evalueringsprotokoll.
Fase 2 (Intervensjon): Opplæringsøkter for helsepersonell. Fase 3 (Post-Implementering): Oppfølgingsvurderinger med samme verktøy og metoder som fase 1.
Dataanalyse:
Statistiske metoder inkluderer deskriptiv analyse, gjentatte tiltaksmodeller og sammenligninger før intervensjon. Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt.
Eksempelstørrelse:
Det kreves minimum 48 deltakere (24 per kohort) basert på en hypotesert effektstørrelse på 0,5 med 80 % kraft og et signifikansnivå på 0,05.
Etiske hensyn:
Protokollen vil bli sendt inn for etisk godkjenning. Data vil bli anonymisert og behandlet i henhold til EU-forordning 2016/679 (GDPR).
Formidling av resultater:
Funnene vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på konferanser, og opprettholde deltakernes konfidensialitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Oral helsehjelp omfatter all praksis for utdanning, motivasjon, forebygging, vurdering og omsorgslevering rettet mot å forebygge og/eller eliminere myke og harde vevspatologier i munnhulen eller bremse deres progresjon (RNAO, 2020).
Litteraturen fremhever at munnhygienebehov ofte ikke ivaretas på samme nivå som andre helsebehov, og enkelte populasjoner har høyere risiko for dårlig munnhelse sammenlignet med andre (RNAO, 2020).
Å sørge for effektiv munnhygiene er avgjørende for å sikre både lokal og systemisk velvære. Oral helseutdanning har som mål å øke kunnskap og ferdigheter samtidig som det fremmer god praksis for å redusere sykelighet knyttet til munnhulen. Motsatt fører mangel på utdannings- og opplæringsstrategier, samt manglende gjennomføring av forebyggende tiltak, uunngåelig til en progressiv økning i orale helseproblemer (Ghaffari, Rakhshanderou, Ramezankhani, Noroozi, & Armoon, 2018).
I sammenheng med personsentrert omsorg representerer standardene som utledes fra levering av grunnleggende omsorg grunnlinjen som omsorgskvaliteten ikke bør falle under. Disse standardene er støttet av solid bevis og definert gjennom Clinical Practice Guidelines (CPGs).
Basert på disse betraktningene ble en før-og-etter-studie designet for å evaluere effektiviteten av et evidensbasert retningslinjeimplementeringsprogram for oral helsehjelp og ledelse, rettet mot pleiepersonell og helseassistenter i den indremedisinske avdelingen i AOU Maggiore della Carità , Novara.
Global og lokal kontekst The Global Burden of Disease Study (2017) ga et globalt perspektiv på prevalens, forekomst og funksjonshemmingsjustert levealder assosiert med orale helsetilstander, stratifisert etter alder, kjønn og land fra 1990 til 2017. Resultatene viser at orale helsetilstander og deres behandling fortsatt er en betydelig global utfordring.
Over hele verden påvirker munnhelsepatologier 3,5 milliarder individer, inkludert:
2,4 milliarder med ubehandlet karies i permanente tenner (35 % av verdens befolkning).
796 millioner med alvorlig periodontitt. 532 millioner med ubehandlet karies i primærtenner. 267 millioner med total tannløshet. 139 millioner med andre patologiske tilstander (Peres et al., 2019; GBD 2017 Oral Disorders Collaborators, 2020).
Oral kreft er blant de tre beste kreftformene i Stillehavsregionen i Asia (WHO, 2020). De fleste orale helsetilstander kan forebygges, kan avskjæres tidlig og behandles effektivt. Spesielt er det en veletablert sammenheng mellom riktig munnpleie og systemiske tilstander som kardiovaskulære lidelser, hypertensjon, hjerneslag, diabetes, demens, luftveissykdommer og økt dødelighet (Sabbah, Folayan, & El Tantawi, 2019).
Vurderingsverktøy for oral helse Ulike verktøy er tilgjengelige for å vurdere oral helsestatus eller estimere risiko. Registered Nurses' Association of Ontario (RNAO) anbefaler standardiserte tilnærminger eller validerte verktøy for omfattende vurdering av orale og periorale strukturer, inkludert evaluering av pust, hygiene og smerte (RNAO, 2020).
Oral Health Assessment Tool (OHAT), testet i ulike settinger for voksne, er praktisk, pålitelig og raskt å bruke av ikke-spesialiserte helsepersonell (Chalmers et al., 2005). En validert italiensk versjon er også tilgjengelig (Finotto et al., 2020).
Studiemål Denne før-og-etter-studien tar sikte på å vurdere virkningen av å implementere evidensbaserte retningslinjer for oral helsehjelp blant voksne pasienter innlagt på en medisinsk avdeling, med fokus på endringer i orale helserelaterte utfall.
Sekundære mål:
Estimer samsvar mellom vedtatte vurderingsverktøy. Evaluere endringer i helsepersonells kunnskap om retningslinjer og beste praksis for oral helsehjelp.
Metodikk Datainnsamling vil følge bestemte tidspunkt: ved innleggelse, hver femte dag og ved utskrivelse. Vurderinger vil inkludere OHAT-skalaen og en protokoll skreddersydd for spesialiserte orale helseevalueringer.
Primært resultat: oral helseforbedring vurdert ved bruk av OHAT. Sekundære utfall: Overensstemmelse mellom OHAT og standardprotokoll skreddersydd for spesialiserte orale helseevalueringer.
Kunnskapsforbedring blant ansatte før og etter opplæring.
Intervensjonsfaser
- Baseline Evaluation (T0): Oral helsevurdering ved bruk av OHAT og i henhold til standardprotokoll ved innleggelse, mellomdager og utskrivning.
Opplæringsprogram: Implementering av RNAO-retningslinjer i to trinn:
Helsepersonell utdanning Klinisk arbeidsflyt restrukturering.
- Evaluering etter implementering (T1): Revurdering med de samme verktøyene.
Prøvestørrelse og statistisk analyse Det kreves minimum 24 pasienter per gruppe for å oppdage en effektstørrelse på 0,5 med 80 % kraft ved et signifikansnivå på 0,05. Statistisk analyse vil sammenligne endringer i OHAT-skåre mellom grupper ved å bruke modeller for gjentatte mål, kjikvadrat-tester eller ikke-parametriske ekvivalenter etter behov.
Etiske vurderinger Protokollen vil bli forelagt den institusjonelle etiske komiteen for godkjenning. Deltakerne vil gi informert samtykke, og data vil bli behandlet anonymt i samsvar med GDPR-regelverket. Eventuelle protokollendringer vil bli rapportert umiddelbart.
Konklusjon Denne studien søker å gi bevis for effektiviteten av treningsprogrammer og retningslinjer for implementering for å forbedre oral helsevernpraksis, til slutt til fordel for pasientresultater både lokalt og systemisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som oppfylte kravene til studien bør ha vært minst 18 år gamle, være innlagt på vanlig tidsplan, og kunne forstå og gi informert samtykke til studien. Pasienter som ble tildelt, selv midlertidig, til andre døgnavdelinger var ikke kvalifisert
- Kun pasienter innlagt på internmedisinsk avdeling ved Maggiore della Carità sykehus, Novara, et 640-sengers universitetssykehus i Nord-Italia.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var i stand til å forstå og samtykke, med kritiske tilstander som forhindret vurdering av munnhulen (f.eks. tilstedeværelse av ikke-uttakbare ikke-invasive ventilasjonsstøtteapparater, forbigående desorientering, manglende vilje til å delta) ble ekskludert. Pasienter hadde rett til å trekke tilbake deltakelsesavtalen når som helst i løpet av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjonsgruppe
Pre-intervensjonsgruppen ble rekruttert mellom mai og juni 2023.
Ved innleggelse, hver 5. dag, og ved utskrivelse inspiserte en sakkyndig (tannleger og/eller tannpleiere) pasientens munnhule.
Spesialistpersonellet ved Institutt for odontologi registrerte data og observasjoner på riktig dokumentasjon godkjent av den lokale etiske komiteen, og kombinerte innsamlingen av sosiodemografiske data med fullføringen av OHAT-skalaen gjennom dens italienske validerte versjon og den interne protokollen til kirurgien. Odontologisk avdeling (standardprotokoll).
Ekspertpanelet vurderte de utvalgte pasientene i løpet av følgende tidsramme: T0a (ved innleggelse); T0d (ved utslipp); T0i 1, 2, 3,... (mellomliggende) med fem dagers intervaller frem til utskrivning, alltid på samme ideelle tidspunkt (ca. 9.00).
Datainnsamlingen krevde ca. 15 minutter per pasient hver gang.
|
|
|
Aktiv komparator: OHFCP2
Intervensjonen består av en to-fase tilnærming for implementering av retningslinjer og evidensbaserte anbefalinger: utdanne helsepersonell og styrke klinisk aktivitet.
Det ble utviklet et kurs for sykepleiere og sosialhelsepersonell.
Det ble holdt forelesninger om den nyeste litteraturen, samt praktiske læringsøkter i high fidelity-simulering, som inkluderte vurdering, bevaring og pleie av munn- og tannhelsen. Intervensjonen ble administrert til små grupper bestående av 5-6 deltakere.
Det ble satt opp en pasientromssituasjon med tre mulige scenarier og tilsvarende simuleringsdukker: en person med frisk munnhule, en person med protese og en tannløs gammel person.
Etter implementering av den pedagogiske intervensjonen startet en ny datainnsamlingsfase på samme sykehusavdeling i løpet av desember, som gjenskapte den samme pasientrekruttering og evalueringsprosess.
|
Den foreslåtte intervensjonen består av en to-fase tilnærming for implementering av retningslinjer og evidensbaserte anbefalinger: utdanne helsepersonell og styrke klinisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av OHAT-score relatert til pedagogisk intervensjon og timing T0, T5 og T100 (utskrivning)
Tidsramme: T0= OPPTAK; T5= DAG-5 (og hver 5. dag frem til utskrivning); T=100 (utladning)
|
Oral Health Assessment Tool (OHAT) bruker en Likert-skala fra 0 (veldig sunt) til 2 (veldig usunt) for hvert element, med totalt 8 elementer vurdert. Maksimal poengsum er 16, og høyere poengsum indikerer verre orale helsetilstander. Den gjennomsnittlige OHAT-skåren varierer i fasene før intervensjon, og vurderer om den pedagogiske intervensjonen gir en effekt for å redusere progresjonen av forverring av munnhulen. Når det gjelder analysen av munnforhold, ble eventuelle endringer mellom innleggelse og utskrivning vurdert med OHAT-verktøyet. Fordi dataene er korrelert (evaluert på separate tidspunkt) og klassifisert i tre grupper (god, tilstrekkelig og utilstrekkelig), ble Bhapkars test brukt. Den samme vurderingen ble gjort forutsatt at bare forskjellen mellom T5 og T100 er rapportert, unntatt den første evalueringen ved innleggelse, fordi den er påvirket av munnhygienepraksis utført hjemme eller i andre omgivelser. |
T0= OPPTAK; T5= DAG-5 (og hver 5. dag frem til utskrivning); T=100 (utladning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiara Gallione, PhD, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara
- Studiestol: Cristian Vairo, PhD st, MSN, RN, AOU Maggiore della Carità di Novara
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haghighi A, Shafipour V, Bagheri-Nesami M, Gholipour Baradari A, Yazdani Charati J. The impact of oral care on oral health status and prevention of ventilator-associated pneumonia in critically ill patients. Aust Crit Care. 2017 Mar;30(2):69-73. doi: 10.1016/j.aucc.2016.07.002. Epub 2016 Aug 4.
- Institute of Medicine (US) Committee on Standards for Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines; Graham R, Mancher M, Miller Wolman D, Greenfield S, Steinberg E, editors. Clinical Practice Guidelines We Can Trust. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209539/
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N; TREND Group. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):361-6. doi: 10.2105/ajph.94.3.361.
- Kalisch BJ, Landstrom GL, Hinshaw AS. Missed nursing care: a concept analysis. J Adv Nurs. 2009 Jul;65(7):1509-17. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05027.x. Epub 2009 May 9.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Wu, J.-H., Liu, M., Ho, M.-H., & Chang, C.-C. (2017). Oral Health of Older Adults in Long-Term Care Facilities: Effects of an Oral Care Program. J Oral Health Dent Care, 1(2), 1:008.
- Wong FMF, Shie HWH, Kao E, Tsoi HM, Leung WK. Educational Programme on Knowledge, Attitudes, and Practice of Oral Care/Hygiene Provision by Healthcare Providers to Older Residents in Long-Term Care Institutions: A Case-Control Study. Geriatrics (Basel). 2024 Jan 29;9(1):16. doi: 10.3390/geriatrics9010016.
- WHO. (2020). World Health Organization. Retrieved Nov. 2020, from Home/Health topics/Oral health: https://www.who.int/health-topics/oral-health/#tab=tab_1
- Spoon D, Rietbergen T, Huis A, Heinen M, van Dijk M, van Bodegom-Vos L, Ista E. Implementation strategies used to implement nursing guidelines in daily practice: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103748. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103748. Epub 2020 Aug 18.
- Sist L, Contini C, Bandini A, Bandini S, Massa L, Zanin R, Maricchio R, Gianesini G, Bassi E, Tartaglini D, Palese A, Ferraresi A. [MISSCARE Survey - Italian Version: findings from an Italian validation study]. Ig Sanita Pubbl. 2017 Jan-Feb;73(1):29-45. Italian.
- Sasso L, Bagnasco A, Zanini M, Catania G, Aleo G, Santullo A, Spandonaro F, Icardi G, Watson R, Sermeus W. The general results of the RN4CAST survey in Italy. J Adv Nurs. 2017 Sep;73(9):2028-2030. doi: 10.1111/jan.13066. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
- Sabbah W, Folayan MO, El Tantawi M. The Link between Oral and General Health. Int J Dent. 2019 May 29;2019:7862923. doi: 10.1155/2019/7862923. eCollection 2019. No abstract available.
- Rootman I, Goodstadt M, Potvin L, Springett J. A framework for health promotion evaluation. WHO Reg Publ Eur Ser. 2001;(92):7-38. No abstract available.
- RNAO. (2020, May). Registered Nurses Association of Ontario (RNAO). Retrieved 2023 Mar, from Best practice guidelines: https://rnao.ca/bpg/guidelines/oral-health-supporting-adults-who-require-assistance-second-edition
- RNAO. (2020). Oral Health: Supporting Adults Who Require Assistance, Second Edition. In R. N. l'Ontario (Ed.), Best Practice Guideline. International Affairs and Best Practice Guideline (BPG) Oral Health .
- RNAO. (2008). Oral Health: Nursing Assessment and Interventions. Nursing Best Practice Guideline. Toronto: Registered Nurses' Association of Ontario.
- Razak PA, Richard KM, Thankachan RP, Hafiz KA, Kumar KN, Sameer KM. Geriatric oral health: a review article. J Int Oral Health. 2014 Nov-Dec;6(6):110-6.
- Petersen PE, Baez RJ, Ogawa H. Global application of oral disease prevention and health promotion as measured 10 years after the 2007 World Health Assembly statement on oral health. Community Dent Oral Epidemiol. 2020 Aug;48(4):338-348. doi: 10.1111/cdoe.12538. Epub 2020 May 8.
- Peres MA, Macpherson LMD, Weyant RJ, Daly B, Venturelli R, Mathur MR, Listl S, Celeste RK, Guarnizo-Herreno CC, Kearns C, Benzian H, Allison P, Watt RG. Oral diseases: a global public health challenge. Lancet. 2019 Jul 20;394(10194):249-260. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31146-8. Erratum In: Lancet. 2019 Sep 21;394(10203):1010. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32079-3.
- NICE. (2016, Dec 15). Oral health promotion in the community. Retrieved Mar 2021, from National Institute for Health and Care Excellence: https://www.nice.org.uk/guidance/qs139
- NICE. (2016, July 5). Oral health for adults in care homes. Retrieved Mar 2023, from National Institute for Health and Care Excellence: www.nice.org.uk/guidance/ng48
- NICE. (2014, October 22). Oral health: local authorities and partners. Retrieved Mar 2023, from National Institute for Health and Care Excellence: https://www.nice.org.uk/guidance/ph55
- NICE. (2012). How NICE clinical guidelines are developed: an overview for stakeholders, the public and the NHS. (N. I. Excellence, Ed.)
- Ni Chroinin D, Montalto A, Jahromi S, Ingham N, Beveridge A, Foltyn P. Oral Health Status Is Associated with Common Medical Comorbidities in Older Hospital Inpatients. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1696-700. doi: 10.1111/jgs.14247. Epub 2016 Aug 3.
- National Institute of Dental and Craniofacial Research. (2018, Jul.). Tooth Loss. Retrieved Nov. 2020, from NHI: https://www.nidcr.nih.gov/research/data-statistics/tooth-loss/seniors
- Moher D, Schulz KF, Altman DG; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):657-62. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00011.
- Malengreaux S, Doumont D, Scheen B, Van Durme T, Aujoulat I. Realist evaluation of health promotion interventions: a scoping review. Health Promot Int. 2022 Oct 1;37(5):daac136. doi: 10.1093/heapro/daac136. Erratum In: Health Promot Int. 2023 Oct 1;38(5):daad121. doi: 10.1093/heapro/daad121.
- Maeda K, Mori N. Poor oral health and mortality in geriatric patients admitted to an acute hospital: an observational study. BMC Geriatr. 2020 Jan 28;20(1):26. doi: 10.1186/s12877-020-1429-z.
- Lugtenberg M, Zegers-van Schaick JM, Westert GP, Burgers JS. Why don't physicians adhere to guideline recommendations in practice? An analysis of barriers among Dutch general practitioners. Implement Sci. 2009 Aug 12;4:54. doi: 10.1186/1748-5908-4-54.
- Liao YM, Tsai JR, Chou FH. The effectiveness of an oral health care program for preventing ventilator-associated pneumonia. Nurs Crit Care. 2015 Mar;20(2):89-97. doi: 10.1111/nicc.12037. Epub 2014 Dec 23.
- Kossioni AE, Hajto-Bryk J, Janssens B, Maggi S, Marchini L, McKenna G, Muller F, Petrovic M, Roller-Wirnsberger RE, Schimmel M, van der Putten GJ, Vanobbergen J, Zarzecka J. Practical Guidelines for Physicians in Promoting Oral Health in Frail Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2018 Dec;19(12):1039-1046. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.007.
- Kim J, Park JH, Shin S. Effectiveness of simulation-based nursing education depending on fidelity: a meta-analysis. BMC Med Educ. 2016 May 23;16:152. doi: 10.1186/s12909-016-0672-7.
- Kemppainen V, Tossavainen K, Turunen H. Nurses' roles in health promotion practice: an integrative review. Health Promot Int. 2013 Dec;28(4):490-501. doi: 10.1093/heapro/das034. Epub 2012 Aug 10.
- Jones TL, Hamilton P, Murry N. Unfinished nursing care, missed care, and implicitly rationed care: State of the science review. Int J Nurs Stud. 2015 Jun;52(6):1121-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.02.012. Epub 2015 Feb 23.
- Gostemeyer G, Baker SR, Schwendicke F. Barriers and facilitators for provision of oral health care in dependent older people: a systematic review. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):979-993. doi: 10.1007/s00784-019-02812-4. Epub 2019 Feb 1.
- Finotto S, Bertolini G, Camellini R, Fantelli R, Formisano D, Macchioni MG, Mecugni D. Linguistic-cultural validation of the oral health assessment tool (OHAT) for the Italian context. BMC Nurs. 2020 Jan 31;19:7. doi: 10.1186/s12912-020-0399-y. eCollection 2020.
- Ferrillo M, Migliario M, Roccuzzo A, Molinero-Mourelle P, Falcicchio G, Umano GR, Pezzotti F, Foglio Bonda PL, Calafiore D, de Sire A. Periodontal Disease and Vitamin D Deficiency in Pregnant Women: Which Correlation with Preterm and Low-Weight Birth? J Clin Med. 2021 Oct 2;10(19):4578. doi: 10.3390/jcm10194578.
- Chalmers, J., Spencer, A., Carter, K., King, P., & Wright, C. (2009). Caring for oral health in Australian residential care. Dental Statistics and Research Series(48).
- Chalmers JM, King PL, Spencer AJ, Wright FA, Carter KD. The oral health assessment tool--validity and reliability. Aust Dent J. 2005 Sep;50(3):191-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2005.tb00360.x.
- CDC. (2020, Aug. 28). CDC Oral Health. Retrieved Nov. 2020, from CDC Centers for Disease Control and Prevention: https://www.cdc.gov/
- Bhapkar, V. (1966, Mar.). A Note on the Equivalence of Two Test Criteria for Hypotheses in Categorical Data. Journal of the American Statistical Association, 61(313), 228-235. https://doi.org/10.2307/2283057.
- Ausserhofer D, Zander B, Busse R, Schubert M, De Geest S, Rafferty AM, Ball J, Scott A, Kinnunen J, Heinen M, Sjetne IS, Moreno-Casbas T, Kozka M, Lindqvist R, Diomidous M, Bruyneel L, Sermeus W, Aiken LH, Schwendimann R; RN4CAST consortium. Prevalence, patterns and predictors of nursing care left undone in European hospitals: results from the multicountry cross-sectional RN4CAST study. BMJ Qual Saf. 2014 Feb;23(2):126-35. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002318. Epub 2013 Nov 10.
- Arts DL, Voncken AG, Medlock S, Abu-Hanna A, van Weert HC. Reasons for intentional guideline non-adherence: A systematic review. Int J Med Inform. 2016 May;89:55-62. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.02.009. Epub 2016 Feb 23.
- Albrecht M, Kupfer R, Reissmann DR, Muhlhauser I, Kopke S. Oral health educational interventions for nursing home staff and residents. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 30;9(9):CD010535. doi: 10.1002/14651858.CD010535.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE078/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .