- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06759415
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden ja ydinstabilointiharjoitusten vaikutusten tutkiminen idiopaattista skolioosia sairastavien nuorten fyysisiin ja toiminnallisiin parametreihin
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen kolmiulotteinen vääntösairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti murrosiän aikana oleviin nuoriin.
Selkärangan sivuttaispoikkeama, joka on yli 10°, AIS voi aiheuttaa fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia, kuten selkäkipuja, kosmeettisia epämuodostumia ja elämänlaadun heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikoiden ja Core Stabilization -harjoitusten vaikutuksia fyysisiin ja toiminnallisiin parametreihin nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 52 10–18-vuotiaalla nuorella, joilla oli diagnosoitu AIS (Cobb-kulma 10–30°).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko PNF- tai Core Stabilization -ryhmään.
Molemmille ryhmille tehtiin 10 viikon ohjattu harjoitusohjelma, jota täydennettiin kotiharjoitusohjelmalla.
Ensisijaisia tuloksia olivat Cobb-kulman ja rungon kiertokulman (ATR) muutokset.
Toissijaisissa tuloksissa arvioitiin elämänlaatua (SRS-22), havaittua vartalon ulkonäköä (WRVAS) ja fyysistä toimintaa (6MWT ja STS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen kolmiulotteinen vääntösairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti murrosiän aikana oleviin nuoriin.
Selkärangan sivuttaispoikkeama, joka on yli 10°, AIS voi aiheuttaa fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia, kuten selkäkipuja, kosmeettisia epämuodostumia ja elämänlaadun heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikoiden ja Core Stabilization -harjoitusten vaikutuksia fyysisiin ja toiminnallisiin parametreihin nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 52 10–18-vuotiaalla nuorella, joilla oli diagnosoitu AIS (Cobb-kulma 10–30°).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko PNF- tai Core Stabilization -ryhmään.
Molemmille ryhmille tehtiin 10 viikon ohjattu harjoitusohjelma, jota täydennettiin kotiharjoitusohjelmalla.
Ensisijaisia tuloksia olivat Cobb-kulman ja rungon kiertokulman (ATR) muutokset.
Toissijaisissa tuloksissa arvioitiin elämänlaatua (SRS-22), havaittua vartalon ulkonäköä (WRVAS) ja fyysistä toimintaa (6MWT ja STS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-18-vuotiaat,
- Ensimmäinen AIS-diagnoosi,
- Risser-merkki 0-3 ja Cobb-kulma 10-30°,
- Sanders luokitus 0-6,
- Lenken käyrä, tyyppi 1 tai tyyppi 1A,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden skolioosityyppien esiintyminen (esim. synnynnäinen tai neuromuskulaarinen skolioosi),
- selkäleikkauksen historia,
- henkselien käyttö,
- harjoituksen vasta-aiheet (esim. sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet),
- aikaisempi AIS-hoito,
- reumatologiset sairaudet ja/tai muut hermo-lihasongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PNF-ryhmä
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatioryhmä: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) PNF-harjoitukset keskittyivät selkärangan ja sydänlihasten hermo-lihashallinnan, joustavuuden ja voiman parantamiseen.
Harjoitusohjelma sisälsi spiraalisia ja diagonaalisia liikekuvioita, rytmistä stabilointia ja supistus-rentoutumistekniikoita.
Osallistujia opastettiin poikittaisen vatsalihaksen (TrA) aktivoinnista alkaen tunnustelutekniikoista lihasten supistumisen tuntemiseksi.
Harjoitukset etenivät makuuasennosta haastavampiin asentoihin, joihin sisältyi hengitysohjaus Valsalva-liikkeen välttämiseksi.
|
Liikuntaterapiaa sovellettiin molempien ryhmien yksilöille.
|
|
Active Comparator: ydinvakautusryhmä
Core Stabilization Group: Ydinvakautusharjoitukset pyrkivät parantamaan ydinlihasten vakautta ja voimaa, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä selkärangan kohdistuksen ja asennon ylläpitämisessä.
Harjoitusohjelma sisälsi staattisia ja dynaamisia asennonhallintaharjoituksia, tasapainoharjoittelua ja toiminnallisia liikemalleja.
Ydinvakautusharjoitukset keskittyivät vartalon syvien lihasten vahvistamiseen, mukaan lukien poikittaiset vatsalihakset, multifidus- ja lantionpohjalihakset.
|
Liikuntaterapiaa sovellettiin molempien ryhmien yksilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Cobb: Viivat piirretään yhdensuuntaisesti ylemmän nikaman yläreunan ja alemman nikaman alareunan kanssa.
Sitten näihin yhdensuuntaisiin viivoihin piirretään kohtisuorat viivat ja mitataan kahden kohtisuoran välinen kulma.
Tämä kulma, joka tunnetaan nimellä Cobb-kulma, osoittaa skolioosin asteen.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
WRVAS: Havaittu vartalon ulkonäkö arvioitiin käyttämällä Walter Reedin visuaalista arviointiasteikkoa (WRVAS), joka arvioi skolioosin kosmeettisen vaikutuksen potilaan näkökulmasta.
WRVAS koostuu seitsemästä pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (ei epämuodostumia) 5:een (vakava epämuodostuma), ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa havaittua epämuodostumaa.
|
24 viikkoa
|
|
Rungon kiertokulma,
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rungon kiertokulma: ATR arvioitiin käyttämällä skoliometriä ja Adamin eteenpäin taivutustestiä.
Osallistujia pyydettiin kumartumaan eteenpäin, ja ATR mitattiin käyrän apikaalisista nikamista.
Tämä mittaus on herkkä skolioosin epämuodostuman rotaatiopuolen muutoksille.
|
24 viikkoa
|
|
Skolioositutkimusseura-22
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Skoliosis Research Society-22: Elämänlaatua arvioitiin Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomakkeella, validoidulla itseraportointivälineellä, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä osa-alueella: toiminta/aktiivisuus, kipu, minäkuva. /ulkonäkö, mielenterveys ja tyytyväisyys johtamiseen.
Kokonaispistemäärä on verkkotunnuksen pisteiden keskiarvo.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .