- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06759415
Untersuchung der Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken und Rumpfstabilisierungsübungen auf körperliche und funktionelle Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
17. Juni 2025 aktualisiert von: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine weit verbreitete dreidimensionale Torsionsstörung, die vor allem Jugendliche während der Pubertät betrifft.
AIS ist durch eine seitliche Abweichung der Wirbelsäule von mehr als 10° gekennzeichnet und kann zu physischen und psychischen Problemen führen, darunter Rückenschmerzen, kosmetische Deformationen und eine verminderte Lebensqualität.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken (PNF) und Übungen zur Kernstabilisierung auf körperliche und funktionelle Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 52 Jugendlichen im Alter von 10–18 Jahren durchgeführt, bei denen AIS (Cobb-Winkel von 10–30°) diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der PNF-Gruppe oder der Kernstabilisierungsgruppe zugeordnet.
Beide Gruppen absolvierten ein 10-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, ergänzt durch ein Heimtrainingsprogramm.
Zu den primären Ergebnissen gehörten Veränderungen des Cobb-Winkels und des Rumpfrotationswinkels (ATR).
Sekundäre Ergebnisse bewerteten die Lebensqualität (SRS-22), das wahrgenommene Aussehen des Rumpfes (WRVAS) und die körperliche Funktion (6MWT und STS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine weit verbreitete dreidimensionale Torsionsstörung, die vor allem Jugendliche während der Pubertät betrifft.
AIS ist durch eine seitliche Abweichung der Wirbelsäule von mehr als 10° gekennzeichnet und kann zu physischen und psychischen Problemen führen, darunter Rückenschmerzen, kosmetische Deformationen und eine verminderte Lebensqualität.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken (PNF) und Übungen zur Kernstabilisierung auf körperliche und funktionelle Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 52 Jugendlichen im Alter von 10–18 Jahren durchgeführt, bei denen AIS (Cobb-Winkel von 10–30°) diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der PNF-Gruppe oder der Kernstabilisierungsgruppe zugeordnet.
Beide Gruppen absolvierten ein 10-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, ergänzt durch ein Heimtrainingsprogramm.
Zu den primären Ergebnissen gehörten Veränderungen des Cobb-Winkels und des Rumpfrotationswinkels (ATR).
Sekundäre Ergebnisse bewerteten die Lebensqualität (SRS-22), das wahrgenommene Aussehen des Rumpfes (WRVAS) und die körperliche Funktion (6MWT und STS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kırşehir, Truthahn, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren,
- Erstdiagnose von AIS,
- Risser-Zeichen von 0-3 und ein Cobb-Winkel von 10-30°,
- Sanders-Klassifizierung von 0-6,
- Lenkkurve Typ 1 oder Typ 1A,
- Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein anderer Arten von Skoliose (z. B. angeborene oder neuromuskuläre Skoliose),
- eine Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie,
- Verwendung einer Zahnspange,
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen),
- vorherige AIS-Behandlung,
- rheumatologische Erkrankungen und/oder andere neuromuskuläre Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: PNF-Gruppe
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsgruppe: Die PNF-Übungen zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) konzentrieren sich auf die Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle, Flexibilität und Kraft der Wirbelsäulen- und Rumpfmuskulatur.
Das Trainingsprogramm umfasste spiralförmige und diagonale Bewegungsmuster, rhythmische Stabilisierung und Kontraktions-Entspannungstechniken.
Die Teilnehmer wurden in die Aktivierung des Musculus transversus abdominus (TrA) eingewiesen, beginnend mit Palpationstechniken, um die Muskelkontraktion zu spüren.
Die Übungen gingen von der Rückenlage zu anspruchsvolleren Haltungen über und beinhalteten die Kontrolle der Atmung, um das Valsalva-Manöver zu vermeiden.
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In beiden Gruppen wurde eine Bewegungstherapie durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kernstabilisierungsgruppe
Kernstabilisierungsgruppe: Die Kernstabilisierungsübungen zielen darauf ab, die Stabilität und Kraft der Rumpfmuskulatur zu verbessern, die für die Aufrechterhaltung der Ausrichtung und Haltung der Wirbelsäule von entscheidender Bedeutung sind.
Das Trainingsprogramm umfasste statische und dynamische Haltungskontrollübungen, Gleichgewichtstraining und funktionelle Bewegungsmuster.
Die Rumpfstabilisierungsübungen konzentrierten sich auf die Stärkung der tiefen Rumpfmuskulatur, einschließlich der Querabdominis-, Multifidus- und Beckenbodenmuskulatur.
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In beiden Gruppen wurde eine Bewegungstherapie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cobb
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Cobb-Linien werden parallel zur Oberkante des oberen Wirbels und zur Unterkante des unteren Wirbels gezogen.
Dann werden senkrechte Linien zu diesen parallelen Linien gezogen und der Winkel zwischen den beiden Senkrechten gemessen.
Dieser Winkel, auch Cobb-Winkel genannt, gibt den Grad der Skoliose an.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Bewertungsskala von Walter Reed
Zeitfenster: 24 Wochen
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WRVAS: Das wahrgenommene Erscheinungsbild des Rumpfes wurde anhand der Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) bewertet, die die kosmetischen Auswirkungen der Skoliose aus der Sicht des Patienten bewertet.
Das WRVAS besteht aus sieben Items, die jeweils mit einer Punktzahl von 1 (keine Deformität) bis 5 (schwere Deformität) bewertet werden, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine größere wahrgenommene Deformität hinweist.
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24 Wochen
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Rumpfdrehwinkel,
Zeitfenster: 24 Wochen
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Rumpfrotationswinkel: Die ATR wurde mit einem Skoliometer und dem Adam-Vorwärtsbeugetest bewertet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich nach vorne zu beugen, und die ATR wurde an den apikalen Wirbeln der Kurve gemessen.
Diese Messung reagiert empfindlich auf Veränderungen im Rotationsaspekt der Skoliosedeformität.
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24 Wochen
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Skoliose-Forschungsgesellschaft-22
Zeitfenster: 24 Wochen
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Scoliosis Research Society-22: Die Lebensqualität wurde mithilfe des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Funktion/Aktivität, Schmerz, Selbstbild /Aussehen, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit dem Management.
Der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Domainscores.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55485
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Adoleszente idiopathische Skoliose
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende