- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06759415
Studio degli effetti delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva e degli esercizi di stabilizzazione del core sui parametri fisici e funzionali negli adolescenti con scoliosi idiopatica
17 giugno 2025 aggiornato da: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è un disturbo torsionale tridimensionale prevalente, che colpisce principalmente gli adolescenti durante la pubertà.
Caratterizzata da una deviazione laterale della colonna vertebrale superiore a 10°, l'AIS può portare a problemi fisici e psicologici, tra cui mal di schiena, deformità estetiche e ridotta qualità della vita.
Questo studio si propone di confrontare gli effetti delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e degli esercizi di stabilizzazione del core sui parametri fisici e funzionali negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 52 adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni, con diagnosi di AIS (angolo di Cobb di 10-30°).
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo PNF o al gruppo Core Stabilization.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un programma di esercizi supervisionati di 10 settimane, integrato da un regime di esercizi a casa.
Gli esiti primari includevano cambiamenti nell'angolo di Cobb e nell'angolo di rotazione del tronco (ATR).
Gli esiti secondari hanno valutato la qualità della vita (SRS-22), l'aspetto percepito del tronco (WRVAS) e la funzione fisica (6MWT e STS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è un disturbo torsionale tridimensionale prevalente, che colpisce principalmente gli adolescenti durante la pubertà.
Caratterizzata da una deviazione laterale della colonna vertebrale superiore a 10°, l'AIS può portare a problemi fisici e psicologici, tra cui mal di schiena, deformità estetiche e ridotta qualità della vita.
Questo studio si propone di confrontare gli effetti delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e degli esercizi di stabilizzazione del core sui parametri fisici e funzionali negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 52 adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni, con diagnosi di AIS (angolo di Cobb di 10-30°).
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo PNF o al gruppo Core Stabilization.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un programma di esercizi supervisionati di 10 settimane, integrato da un regime di esercizi a casa.
Gli esiti primari includevano cambiamenti nell'angolo di Cobb e nell'angolo di rotazione del tronco (ATR).
Gli esiti secondari hanno valutato la qualità della vita (SRS-22), l'aspetto percepito del tronco (WRVAS) e la funzione fisica (6MWT e STS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kırşehir, Tacchino, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 10 e 18 anni,
- Prima diagnosi di AIS,
- Segno delle alzate di 0-3 e angolo di Cobb di 10-30°,
- Classificazione Sanders da 0 a 6,
- Curva di Lenke Tipo 1 o Tipo 1A,
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- La presenza di altri tipi di scoliosi (ad esempio, scoliosi congenita o neuromuscolare),
- una storia di chirurgia spinale,
- uso di un tutore,
- controindicazioni per l'esercizio fisico (ad esempio disturbi cardiovascolari o respiratori),
- precedente trattamento AIS,
- malattie reumatologiche e/o altri problemi neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo PNF
Gruppo di facilitazione neuromuscolare propriocettiva: gli esercizi PNF di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) si concentrano sul miglioramento del controllo neuromuscolare, della flessibilità e della forza dei muscoli spinali e centrali.
Il regime di esercizi comprendeva schemi di movimento a spirale e diagonale, stabilizzazione ritmica e tecniche di contrazione-rilassamento.
I partecipanti sono stati istruiti sull'attivazione del muscolo trasverso dell'addome (TrA), iniziando con tecniche di palpazione per sentire la contrazione muscolare.
Gli esercizi sono passati da posizioni supine a posture più impegnative, incorporando il controllo della respirazione per evitare la manovra di Valsalva.
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La terapia fisica è stata applicata agli individui di entrambi i gruppi.
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Comparatore attivo: gruppo di stabilizzazione centrale
Gruppo di stabilizzazione del core: gli esercizi di stabilizzazione del core miravano a migliorare la stabilità e la forza dei muscoli del core, che sono cruciali per mantenere l'allineamento e la postura della colonna vertebrale.
Il regime di esercizi comprendeva esercizi di controllo posturale statico e dinamico, allenamento per l’equilibrio e schemi di movimento funzionale.
Gli esercizi di stabilizzazione del core si sono concentrati sul rafforzamento dei muscoli profondi del tronco, compresi i muscoli trasversali dell’addome, del multifido e del pavimento pelvico.
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La terapia fisica è stata applicata agli individui di entrambi i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cobb
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il Cobb: le linee sono tracciate parallelamente al bordo superiore della vertebra superiore e al bordo inferiore della vertebra inferiore.
Quindi, su queste linee parallele vengono tracciate linee perpendicolari e viene misurato l'angolo tra le due perpendicolari.
Questo angolo, noto come angolo di Cobb, indica il grado di scoliosi.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di valutazione visiva Walter Reed
Lasso di tempo: 24 settimane
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WRVAS: L'aspetto percepito del tronco è stato valutato utilizzando la Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), che valuta l'impatto estetico della scoliosi dal punto di vista del paziente.
Il WRVAS è composto da sette item, ciascuno con un punteggio da 1 (nessuna deformità) a 5 (deformità grave), con un punteggio totale più alto che indica una maggiore deformità percepita.
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24 settimane
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Angolo di rotazione del tronco,
Lasso di tempo: 24 settimane
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Angolo di rotazione del tronco: l'ATR è stata valutata utilizzando uno scoliometro e il test di flessione in avanti di Adam.
Ai partecipanti è stato chiesto di piegarsi in avanti e l'ATR è stata misurata sulle vertebre apicali della curva.
Questa misurazione è sensibile ai cambiamenti nell'aspetto rotazionale della deformità scoliotica.
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24 settimane
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Società di ricerca sulla scoliosi-22
Lasso di tempo: 24 settimane
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Scoliosis Research Society-22: La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), uno strumento di autovalutazione convalidato che misura la qualità della vita correlata alla salute in cinque ambiti: funzione/attività, dolore, immagine di sé /aspetto, salute mentale e soddisfazione nei confronti della direzione.
Il punteggio totale è la media dei punteggi del dominio.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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