- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06759415
Investigación de los efectos de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva y los ejercicios de estabilización central sobre los parámetros físicos y funcionales en adolescentes con escoliosis idiopática
17 de junio de 2025 actualizado por: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es un trastorno de torsión tridimensional prevalente que afecta principalmente a los adolescentes durante la pubertad.
Caracterizado por una desviación lateral de la columna superior a 10°, el AIS puede provocar problemas físicos y psicológicos, como dolor de espalda, deformidad cosmética y reducción de la calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y ejercicios de estabilización central sobre parámetros físicos y funcionales en adolescentes con escoliosis idiopática.
Este ensayo controlado aleatorio se realizó con 52 adolescentes de entre 10 y 18 años, diagnosticados con AIS (ángulo de Cobb de 10 a 30°).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo PNF o al grupo de Estabilización Central.
Ambos grupos se sometieron a un programa de ejercicio supervisado de 10 semanas, complementado con un régimen de ejercicio en casa.
Los resultados primarios incluyeron cambios en el ángulo de Cobb y el ángulo de rotación del tronco (ATR).
Los resultados secundarios evaluaron la calidad de vida (SRS-22), la apariencia percibida del tronco (WRVAS) y la función física (6MWT y STS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es un trastorno de torsión tridimensional prevalente que afecta principalmente a los adolescentes durante la pubertad.
Caracterizado por una desviación lateral de la columna superior a 10°, el AIS puede provocar problemas físicos y psicológicos, como dolor de espalda, deformidad cosmética y reducción de la calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y ejercicios de estabilización central sobre parámetros físicos y funcionales en adolescentes con escoliosis idiopática.
Este ensayo controlado aleatorio se realizó con 52 adolescentes de entre 10 y 18 años, diagnosticados con AIS (ángulo de Cobb de 10 a 30°).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo PNF o al grupo de Estabilización Central.
Ambos grupos se sometieron a un programa de ejercicio supervisado de 10 semanas, complementado con un régimen de ejercicio en casa.
Los resultados primarios incluyeron cambios en el ángulo de Cobb y el ángulo de rotación del tronco (ATR).
Los resultados secundarios evaluaron la calidad de vida (SRS-22), la apariencia percibida del tronco (WRVAS) y la función física (6MWT y STS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırşehir, Pavo, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con edades comprendidas entre 10 y 18 años,
- Diagnóstico por primera vez de AIS,
- Signo de Risser de 0-3 y un ángulo de Cobb de 10-30°,
- Clasificación Sanders de 0-6,
- Curva de Lenke Tipo 1 o Tipo 1A,
- Se ofreció a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- La presencia de otros tipos de escoliosis (p. ej., escoliosis congénita o neuromuscular),
- antecedentes de cirugía de columna,
- uso de un aparato ortopédico,
- contraindicaciones para el ejercicio (por ejemplo, trastornos cardiovasculares o respiratorios),
- tratamiento previo con AIS,
- enfermedades reumatológicas y/u otros problemas neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo FNP
Grupo de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva: Los ejercicios de PNF de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP) se centraron en mejorar el control neuromuscular, la flexibilidad y la fuerza de los músculos espinales y centrales.
El régimen de ejercicio incluía patrones de movimiento en espiral y diagonal, estabilización rítmica y técnicas de contracción y relajación.
Los participantes fueron instruidos sobre la activación del músculo transverso del abdomen (TrA), comenzando con técnicas de palpación para sentir la contracción del músculo.
Los ejercicios progresaron desde posiciones supinas a posturas más desafiantes, incorporando control de la respiración para evitar la maniobra de Valsalva.
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Se aplicó terapia de ejercicios a los individuos de ambos grupos.
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Comparador activo: grupo de estabilización central
Grupo de estabilización central: los ejercicios de estabilización central tenían como objetivo mejorar la estabilidad y la fuerza de los músculos centrales, que son cruciales para mantener la alineación y la postura de la columna.
El régimen de ejercicios incluyó ejercicios de control postural estáticos y dinámicos, entrenamiento del equilibrio y patrones de movimiento funcional.
Los ejercicios de estabilización central se centraron en fortalecer los músculos profundos del tronco, incluidos los músculos transverso del abdomen, multífido y del suelo pélvico.
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Se aplicó terapia de ejercicios a los individuos de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobb
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El Cobb: Se dibujan líneas paralelas al borde superior de la vértebra superior y al borde inferior de la vértebra inferior.
Luego, se dibujan líneas perpendiculares a estas líneas paralelas y se mide el ángulo entre las dos perpendiculares.
Este ángulo, conocido como ángulo de Cobb, indica el grado de escoliosis.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 24 semanas
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WRVAS: La apariencia percibida del tronco se evaluó utilizando la Escala de Evaluación Visual Walter Reed (WRVAS), que evalúa el impacto cosmético de la escoliosis desde la perspectiva del paciente.
La WRVAS consta de siete ítems, cada uno con una puntuación de 1 (sin deformidad) a 5 (deformidad grave), y una puntuación total más alta indica una mayor deformidad percibida.
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24 semanas
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Ángulo de rotación del tronco,
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Ángulo de rotación del tronco: el ATR se evaluó mediante un escoliómetro y la prueba de flexión hacia adelante de Adam.
Se pidió a los participantes que se inclinaran hacia adelante y se midió el ATR en las vértebras apicales de la curva.
Esta medición es sensible a los cambios en el aspecto rotacional de la deformidad de la escoliosis.
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24 semanas
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Scoliosis Research Society-22: La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), un instrumento de autoinforme validado que mide la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dominios: función/actividad, dolor y autoimagen. /apariencia, salud mental y satisfacción con la gestión.
La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los dominios.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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