- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759415
Undersøgelse af virkningerne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker og kernestabiliseringsøvelser på fysiske og funktionelle parametre hos unge med idiopatisk skoliose
17. juni 2025 opdateret af: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en udbredt tredimensionel torsionsforstyrrelse, der primært rammer unge i puberteten.
Karakteriseret ved en lateral afvigelse af rygsøjlen større end 10°, kan AIS føre til fysiske og psykiske problemer, herunder rygsmerter, kosmetisk deformitet og nedsat livskvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker og Core Stabilization-øvelser på fysiske og funktionelle parametre hos unge med idiopatisk skoliose.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med 52 unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°).
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen.
Begge grupper gennemgik et 10-ugers superviseret træningsprogram, suppleret med et hjemmetræningsregime.
Primære resultater inkluderede ændringer i Cobb-vinklen og Trunk Rotation (ATR).
Sekundære resultater vurderede livskvalitet (SRS-22), opfattet kropsudseende (WRVAS) og fysisk funktion (6MWT og STS).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en udbredt tredimensionel torsionsforstyrrelse, der primært rammer unge i puberteten.
Karakteriseret ved en lateral afvigelse af rygsøjlen større end 10°, kan AIS føre til fysiske og psykiske problemer, herunder rygsmerter, kosmetisk deformitet og nedsat livskvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker og Core Stabilization-øvelser på fysiske og funktionelle parametre hos unge med idiopatisk skoliose.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med 52 unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°).
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen.
Begge grupper gennemgik et 10-ugers superviseret træningsprogram, suppleret med et hjemmetræningsregime.
Primære resultater inkluderede ændringer i Cobb-vinklen og Trunk Rotation (ATR).
Sekundære resultater vurderede livskvalitet (SRS-22), opfattet kropsudseende (WRVAS) og fysisk funktion (6MWT og STS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 10 og 18 år,
- Førstegangs diagnose af AIS,
- Risser-tegn på 0-3 og en Cobb-vinkel på 10-30°,
- Sanders klassificering af 0-6,
- Lenke kurve Type 1 eller Type 1A,
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre typer skoliose (f.eks. medfødt eller neuromuskulær skoliose),
- en historie med rygkirurgi,
- brug af bøjle,
- kontraindikationer for træning (f.eks. kardiovaskulære eller luftvejslidelser),
- tidligere AIS-behandling,
- reumatologiske sygdomme og/eller andre neuromuskulære problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF gruppe
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group: Den Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) PNF-øvelser fokuseret på at forbedre neuromuskulær kontrol, fleksibilitet og styrke af spinal- og kernemusklerne.
Træningsregimet omfattede spiral- og diagonale bevægelsesmønstre, rytmisk stabilisering og kontrakt-afslapningsteknikker.
Deltagerne blev instrueret i aktiveringen af den tværgående abdominus (TrA) muskel, startende med palpationsteknikker for at mærke muskelkontraktionen.
Øvelserne udviklede sig fra rygliggende stillinger til mere udfordrende stillinger, og inkorporerede vejrtrækningskontrol for at undgå Valsalva-manøvren.
|
Træningsterapi blev anvendt til personer i begge grupper.
|
|
Aktiv komparator: kernestabiliseringsgruppe
Core Stabilization Group: Core stabiliseringsøvelserne havde til formål at forbedre stabiliteten og styrken af kernemusklerne, som er afgørende for at opretholde rygmarvsjustering og kropsholdning.
Træningsregimet omfattede statiske og dynamiske posturale kontroløvelser, balancetræning og funktionelle bevægelsesmønstre.
Kernestabiliseringsøvelserne fokuserede på at styrke de dybe kropsmuskler, herunder de tværgående abdominis, multifidus og bækkenbundsmusklerne.
|
Træningsterapi blev anvendt til personer i begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb
Tidsramme: 24 uger
|
Cobb: Linjerne er trukket parallelt med den øvre kant af den overordnede hvirvel og den nederste kant af den inferior hvirvel.
Derefter tegnes vinkelrette linjer til disse parallelle linjer, og vinklen mellem de to vinkelrette linjer måles.
Denne vinkel, kendt som Cobb-vinklen, angiver graden af skoliose.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 24 uger
|
WRVAS: Opfattet kropsudseende blev evalueret ved hjælp af Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), som vurderer den kosmetiske virkning af skoliose fra patientens perspektiv.
WRVAS består af syv genstande, hver scoret fra 1 (ingen deformitet) til 5 (alvorlig deformitet), med en højere total score, der indikerer en større opfattet deformitet.
|
24 uger
|
|
Trunk rotationsvinkel,
Tidsramme: 24 uger
|
Trunk Rotationsvinkel: ATR blev evalueret ved hjælp af et skoliometer og Adams fremadbøjningstest.
Deltagerne blev bedt om at bøje sig frem, og ATR blev målt ved kurvens apikale hvirvler.
Denne måling er følsom over for ændringer i rotationsaspektet af skoliosedeformiteten.
|
24 uger
|
|
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: 24 uger
|
Scoliosis Research Society-22: Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskemaet, et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler sundhedsrelateret QoL på tværs af fem domæner: funktion/aktivitet, smerte, selvbillede /udseende, mental sundhed og tilfredshed med ledelsen.
Den samlede score er gennemsnittet af domænets score.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)