- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759415
Исследование влияния методов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации и упражнений по стабилизации корпуса на физические и функциональные параметры у подростков с идиопатическим сколиозом
17 июня 2025 г. обновлено: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — распространенное трехмерное торсионное расстройство, поражающее преимущественно подростков в период полового созревания.
Характеризующийся боковым отклонением позвоночника более 10°, АИС может привести к физическим и психологическим проблемам, включая боли в спине, косметические деформации и снижение качества жизни.
Целью данного исследования является сравнение влияния техник проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) и упражнений по стабилизации корпуса на физические и функциональные параметры у подростков с идиопатическим сколиозом.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 52 подростка в возрасте 10–18 лет с диагнозом АИС (угол Кобба 10–30°).
Участники были случайным образом распределены либо в группу PNF, либо в группу основной стабилизации.
Обе группы прошли 10-недельную контролируемую программу упражнений, дополненную режимом домашних упражнений.
Первичные результаты включали изменения угла Кобба и угла поворота туловища (ATR).
Вторичные результаты оценивали качество жизни (SRS-22), воспринимаемый внешний вид туловища (WRVAS) и физическую функцию (6MWT и STS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — распространенное трехмерное торсионное расстройство, поражающее преимущественно подростков в период полового созревания.
Характеризующийся боковым отклонением позвоночника более 10°, АИС может привести к физическим и психологическим проблемам, включая боли в спине, косметические деформации и снижение качества жизни.
Целью данного исследования является сравнение влияния техник проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) и упражнений по стабилизации корпуса на физические и функциональные параметры у подростков с идиопатическим сколиозом.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 52 подростка в возрасте 10–18 лет с диагнозом АИС (угол Кобба 10–30°).
Участники были случайным образом распределены либо в группу PNF, либо в группу основной стабилизации.
Обе группы прошли 10-недельную контролируемую программу упражнений, дополненную режимом домашних упражнений.
Первичные результаты включали изменения угла Кобба и угла поворота туловища (ATR).
Вторичные результаты оценивали качество жизни (SRS-22), воспринимаемый внешний вид туловища (WRVAS) и физическую функцию (6MWT и STS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 18 лет,
- Первичный диагноз АИС,
- Знак Риссера 0–3 и угол Кобба 10–30°,
- Классификация Сандерса 0-6,
- Кривая Ленке Тип 1 или Тип 1А,
- Вызвался принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие других типов сколиоза (например, врожденного или нервно-мышечного сколиоза),
- история спинальной хирургии,
- использование корсета,
- противопоказания для занятий спортом (например, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания),
- предыдущее лечение ОИС,
- ревматологические заболевания и/или другие нервно-мышечные проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПНФ
Группа проприоцептивной нейромышечной фасилитации: упражнения PNF, направленные на улучшение нервно-мышечного контроля, гибкости и силы мышц позвоночника и корпуса.
Режим упражнений включал спиральные и диагональные движения, ритмическую стабилизацию и техники сокращения-расслабления.
Участников проинструктировали об активации поперечной мышцы живота (TrA), начиная с техники пальпации, чтобы почувствовать сокращение мышц.
Упражнения переходили от положений лежа на спине к более сложным позам, включая контроль дыхания, чтобы избежать маневра Вальсальвы.
|
Людям обеих групп применялась лечебная физкультура.
|
|
Активный компаратор: основная группа стабилизации
Группа стабилизации корпуса: упражнения по стабилизации корпуса направлены на улучшение стабильности и силы мышц корпуса, которые имеют решающее значение для поддержания выравнивания и осанки позвоночника.
Режим упражнений включал статические и динамические упражнения по контролю позы, тренировку равновесия и функциональные модели движений.
Упражнения по стабилизации корпуса были направлены на укрепление глубоких мышц туловища, включая поперечные мышцы живота, многораздельные мышцы и мышцы тазового дна.
|
Людям обеих групп применялась лечебная физкультура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кобб
Временное ограничение: 24 недели
|
Кобба: линии проводятся параллельно верхнему краю верхнего позвонка и нижнему краю нижнего позвонка.
Затем к этим параллельным линиям проводят перпендикулярные линии и измеряют угол между двумя перпендикулярами.
Этот угол, известный как угол Кобба, указывает на степень сколиоза.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: 24 недели
|
WRVAS: Воспринимаемый внешний вид туловища оценивался с использованием шкалы визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS), которая оценивает косметические последствия сколиоза с точки зрения пациента.
WRVAS состоит из семи пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (отсутствие деформации) до 5 (тяжелая деформация), причем более высокий общий балл указывает на большую воспринимаемую деформацию.
|
24 недели
|
|
Угол поворота ствола,
Временное ограничение: 24 недели
|
Угол поворота туловища: ATR оценивали с помощью сколиометра и теста Адама на наклон вперед.
Участников попросили наклониться вперед, и ATR измерялся на вершинах искривленных позвонков.
Это измерение чувствительно к изменениям ротационного аспекта сколиозной деформации.
|
24 недели
|
|
Общество исследования сколиоза-22
Временное ограничение: 24 недели
|
Общество исследования сколиоза-22: Качество жизни оценивалось с использованием опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22), проверенного инструмента самоотчета, который измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, по пяти областям: функция/активность, боль, самооценка. /внешний вид, психическое здоровье и удовлетворенность руководством.
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по домену.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .