- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759415
Investigação dos efeitos das técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva e dos exercícios de estabilização central nos parâmetros físicos e funcionais em adolescentes com escoliose idiopática
17 de junho de 2025 atualizado por: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é um distúrbio torcional tridimensional prevalente, afetando principalmente adolescentes durante a puberdade.
Caracterizada por um desvio lateral da coluna vertebral superior a 10°, a AIS pode levar a problemas físicos e psicológicos, incluindo dores nas costas, deformidades estéticas e redução da qualidade de vida.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos das técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) e exercícios de Estabilização Central nos parâmetros físicos e funcionais em adolescentes com escoliose idiopática.
Este ensaio clínico randomizado foi realizado com 52 adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de EIA (ângulo de Cobb de 10 a 30°).
Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo PNF ou para o grupo de Estabilização Central.
Ambos os grupos foram submetidos a um programa de exercícios supervisionados de 10 semanas, complementado por um regime de exercícios em casa.
Os desfechos primários incluíram alterações no ângulo de Cobb e no ângulo de rotação do tronco (ATR).
Os desfechos secundários avaliaram qualidade de vida (SRS-22), aparência percebida do tronco (WRVAS) e função física (TC6 e STS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é um distúrbio torcional tridimensional prevalente, afetando principalmente adolescentes durante a puberdade.
Caracterizada por um desvio lateral da coluna vertebral superior a 10°, a AIS pode levar a problemas físicos e psicológicos, incluindo dores nas costas, deformidades estéticas e redução da qualidade de vida.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos das técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) e exercícios de Estabilização Central nos parâmetros físicos e funcionais em adolescentes com escoliose idiopática.
Este ensaio clínico randomizado foi realizado com 52 adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de EIA (ângulo de Cobb de 10 a 30°).
Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo PNF ou para o grupo de Estabilização Central.
Ambos os grupos foram submetidos a um programa de exercícios supervisionados de 10 semanas, complementado por um regime de exercícios em casa.
Os desfechos primários incluíram alterações no ângulo de Cobb e no ângulo de rotação do tronco (ATR).
Os desfechos secundários avaliaram qualidade de vida (SRS-22), aparência percebida do tronco (WRVAS) e função física (TC6 e STS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kırşehir, Peru, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 10 e 18 anos,
- Diagnóstico inicial de AIS,
- Sinal de Risser de 0-3 e um ângulo de Cobb de 10-30°,
- Classificação de Sanders de 0-6,
- Curva de Lenke Tipo 1 ou Tipo 1A,
- Voluntário para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- A presença de outros tipos de escoliose (por exemplo, escoliose congênita ou neuromuscular),
- uma história de cirurgia da coluna vertebral,
- uso de uma cinta,
- contra-indicações para exercício (por exemplo, distúrbios cardiovasculares ou respiratórios),
- tratamento anterior de AIS,
- doenças reumatológicas e/ou outros problemas neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo PNF
Grupo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva: Os exercícios de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) focam em melhorar o controle neuromuscular, flexibilidade e força dos músculos da coluna vertebral e do núcleo.
O regime de exercícios incluiu padrões de movimento em espiral e diagonal, estabilização rítmica e técnicas de contração-relaxamento.
Os participantes foram orientados sobre a ativação do músculo transverso abdominal (TrA), iniciando com técnicas de palpação para sentir a contração muscular.
Os exercícios evoluíram de posições supinas para posturas mais desafiadoras, incorporando controle respiratório para evitar a manobra de Valsalva.
|
A terapia por exercício foi aplicada aos indivíduos de ambos os grupos.
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Comparador Ativo: grupo de estabilização central
Grupo de Estabilização Central: Os exercícios de estabilização central visam melhorar a estabilidade e a força dos músculos centrais, que são cruciais para manter o alinhamento e a postura da coluna vertebral.
O regime de exercícios incluiu exercícios de controle postural estáticos e dinâmicos, treinamento de equilíbrio e padrões de movimento funcional.
Os exercícios de estabilização central concentraram-se no fortalecimento dos músculos profundos do tronco, incluindo os músculos transversos do abdome, multífidos e do assoalho pélvico.
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A terapia por exercício foi aplicada aos indivíduos de ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobb
Prazo: 24 semanas
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The Cobb: As linhas são traçadas paralelamente à borda superior da vértebra superior e à borda inferior da vértebra inferior.
Em seguida, linhas perpendiculares são traçadas a essas linhas paralelas e o ângulo entre as duas perpendiculares é medido.
Este ângulo, conhecido como ângulo de Cobb, indica o grau de escoliose.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: 24 semanas
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WRVAS: A aparência percebida do tronco foi avaliada por meio da Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS), que avalia o impacto cosmético da escoliose na perspectiva do paciente.
O WRVAS consiste em sete itens, cada um pontuado de 1 (sem deformidade) a 5 (deformidade grave), sendo que uma pontuação total mais alta indica uma maior deformidade percebida.
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24 semanas
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Ângulo de rotação do tronco,
Prazo: 24 semanas
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Ângulo de Rotação do Tronco: O ATR foi avaliado por meio de um escoliômetro e teste de flexão para frente de Adam.
Os participantes foram solicitados a se inclinarem para frente e o ATR foi medido nas vértebras apicais da curva.
Esta medida é sensível a alterações no aspecto rotacional da deformidade escoliose.
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24 semanas
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: 24 semanas
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Scoliosis Research Society-22: A qualidade de vida foi avaliada usando o questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), um instrumento de autorrelato validado que mede a qualidade de vida relacionada à saúde em cinco domínios: função/atividade, dor, autoimagem /aparência, saúde mental e satisfação com a gestão.
A pontuação total é a média das pontuações dos domínios.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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