Undersøkelse av effekten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker og kjernestabiliseringsøvelser på fysiske og funksjonelle parametere hos ungdom med idiopatisk skoliose
17. juni 2025 oppdatert av: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en utbredt tredimensjonal torsjonsforstyrrelse, som først og fremst rammer ungdom i puberteten.
Karakterisert av et lateralt avvik i ryggraden større enn 10°, kan AIS føre til fysiske og psykologiske problemer, inkludert ryggsmerter, kosmetisk deformitet og redusert livskvalitet.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikker (PNF) og Core Stabilization-øvelser på fysiske og funksjonelle parametere hos ungdom med idiopatisk skoliose.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 52 ungdommer i alderen 10-18 år, diagnostisert med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°).
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen.
Begge gruppene gjennomgikk et 10-ukers overvåket treningsprogram, supplert med et hjemmetreningsregime.
Primære utfall inkluderte endringer i Cobb-vinkel og Trunk Rotation (ATR).
Sekundære utfall vurderte livskvalitet (SRS-22), opplevd trunk-utseende (WRVAS) og fysisk funksjon (6MWT og STS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en utbredt tredimensjonal torsjonsforstyrrelse, som først og fremst rammer ungdom i puberteten.
Karakterisert av et lateralt avvik i ryggraden større enn 10°, kan AIS føre til fysiske og psykologiske problemer, inkludert ryggsmerter, kosmetisk deformitet og redusert livskvalitet.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikker (PNF) og Core Stabilization-øvelser på fysiske og funksjonelle parametere hos ungdom med idiopatisk skoliose.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 52 ungdommer i alderen 10-18 år, diagnostisert med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°).
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen.
Begge gruppene gjennomgikk et 10-ukers overvåket treningsprogram, supplert med et hjemmetreningsregime.
Primære utfall inkluderte endringer i Cobb-vinkel og Trunk Rotation (ATR).
Sekundære utfall vurderte livskvalitet (SRS-22), opplevd trunk-utseende (WRVAS) og fysisk funksjon (6MWT og STS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 10 til 18 år,
- Førstegangs diagnose av AIS,
- Risser-tegn på 0-3 og en Cobb-vinkel på 10-30°,
- Sanders klassifisering av 0-6,
- Lenke kurve Type 1 eller Type 1A,
- Meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av andre typer skoliose (f.eks. medfødt eller nevromuskulær skoliose),
- en historie med spinalkirurgi,
- bruk av tannregulering,
- kontraindikasjoner for trening (f.eks. kardiovaskulære eller luftveislidelser),
- tidligere AIS-behandling,
- revmatologiske sykdommer og/eller andre nevromuskulære problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF gruppe
Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsgruppe: PNF-øvelsene for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) fokusert på å forbedre nevromuskulær kontroll, fleksibilitet og styrke i rygg- og kjernemuskulaturen.
Treningsregimet inkluderte spiral- og diagonale bevegelsesmønstre, rytmisk stabilisering og kontraktsavslappende teknikker.
Deltakerne ble instruert om aktivering av den transversale abdominus (TrA) muskelen, og startet med palpasjonsteknikker for å føle muskelkontraksjonen.
Øvelsene gikk fra liggende stillinger til mer utfordrende stillinger, inkludert pustekontroll for å unngå Valsalva-manøveren.
|
Treningsterapi ble brukt på individer i begge grupper.
|
|
Aktiv komparator: kjernestabiliseringsgruppe
Core Stabilization Group: Kjernestabiliseringsøvelsene har som mål å forbedre stabiliteten og styrken til kjernemuskulaturen, som er avgjørende for å opprettholde ryggradsjustering og holdning.
Treningsregimet inkluderte statiske og dynamiske posturale kontrolløvelser, balansetrening og funksjonelle bevegelsesmønstre.
Kjernestabiliseringsøvelsene fokuserte på å styrke de dype trunkmusklene, inkludert transversale abdominis, multifidus og bekkenbunnsmuskulaturen.
|
Treningsterapi ble brukt på individer i begge grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb
Tidsramme: 24 uker
|
Cobb: Linjer er trukket parallelt med den øvre kanten av den øvre ryggvirvelen og den nedre kanten av den nedre ryggvirvelen.
Deretter tegnes vinkelrette linjer til disse parallelle linjene, og vinkelen mellom de to vinkellinjene måles.
Denne vinkelen, kjent som Cobb-vinkelen, indikerer graden av skoliose.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 24 uker
|
WRVAS: Opplevd trunks utseende ble evaluert ved hjelp av Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), som vurderer den kosmetiske virkningen av skoliose fra pasientens perspektiv.
WRVAS består av syv elementer, hver scoret fra 1 (ingen deformitet) til 5 (alvorlig deformitet), med en høyere total poengsum som indikerer en større opplevd deformitet.
|
24 uker
|
|
Trunk rotasjonsvinkel,
Tidsramme: 24 uker
|
Trunkrotasjonsvinkel: ATR ble evaluert ved bruk av et skoliometer og Adams foroverbøyningstest.
Deltakerne ble bedt om å bøye seg fremover, og ATR ble målt ved de apikale ryggvirvlene i kurven.
Denne målingen er følsom for endringer i rotasjonsaspektet av skoliosedeformiteten.
|
24 uker
|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 24 uker
|
Scoliosis Research Society-22: Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjemaet, et validert selvrapporteringsinstrument som måler helserelatert QoL på tvers av fem domener: funksjon/aktivitet, smerte, selvbilde /utseende, psykisk helse og tilfredshet med ledelsen.
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av domenepoengsummene.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 55485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .