Onderzoek naar de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken en kernstabilisatieoefeningen op fysieke en functionele parameters bij adolescenten met idiopathische scoliose
17 juni 2025 bijgewerkt door: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Adolescent Idiopathische Scoliose (AIS) is een veel voorkomende driedimensionale torsiestoornis die vooral adolescenten treft tijdens de puberteit.
Gekenmerkt door een laterale afwijking van de wervelkolom van meer dan 10°, kan AIS leiden tot fysieke en psychologische problemen, waaronder rugpijn, cosmetische misvorming en verminderde kwaliteit van leven.
Deze studie heeft tot doel de effecten van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) technieken en Core Stabilisatie-oefeningen op fysieke en functionele parameters bij adolescenten met idiopathische scoliose te vergelijken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 52 adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar, bij wie AIS was vastgesteld (Cobb-hoek van 10-30°).
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de PNF-groep of de Core Stabilization-groep.
Beide groepen ondergingen een begeleid oefenprogramma van 10 weken, aangevuld met een thuisoefeningsprogramma.
Primaire uitkomsten waren onder meer veranderingen in de Cobb-hoek en de hoek van de romprotatie (ATR).
Secundaire uitkomsten beoordeelden de kwaliteit van leven (SRS-22), het waargenomen uiterlijk van de romp (WRVAS) en het fysieke functioneren (6MWT en STS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescent Idiopathische Scoliose (AIS) is een veel voorkomende driedimensionale torsiestoornis die vooral adolescenten treft tijdens de puberteit.
Gekenmerkt door een laterale afwijking van de wervelkolom van meer dan 10°, kan AIS leiden tot fysieke en psychologische problemen, waaronder rugpijn, cosmetische misvorming en verminderde kwaliteit van leven.
Deze studie heeft tot doel de effecten van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) technieken en Core Stabilisatie-oefeningen op fysieke en functionele parameters bij adolescenten met idiopathische scoliose te vergelijken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 52 adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar, bij wie AIS was vastgesteld (Cobb-hoek van 10-30°).
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de PNF-groep of de Core Stabilization-groep.
Beide groepen ondergingen een begeleid oefenprogramma van 10 weken, aangevuld met een thuisoefeningsprogramma.
Primaire uitkomsten waren onder meer veranderingen in de Cobb-hoek en de hoek van de romprotatie (ATR).
Secundaire uitkomsten beoordeelden de kwaliteit van leven (SRS-22), het waargenomen uiterlijk van de romp (WRVAS) en het fysieke functioneren (6MWT en STS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 10 en 18 jaar oud,
- Eerste diagnose van AIS,
- Risserteken van 0-3 en een Cobb-hoek van 10-30°,
- Sanders-classificatie van 0-6,
- Lenke-curve Type 1 of Type 1A,
- Heeft zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van andere vormen van scoliose (bijvoorbeeld congenitale of neuromusculaire scoliose),
- een geschiedenis van wervelkolomchirurgie,
- gebruik van een beugel,
- contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. cardiovasculaire of ademhalingsstoornissen),
- eerdere AIS-behandeling,
- reumatologische ziekten en/of andere neuromusculaire problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PNF-groep
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatiegroep: De Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) PNF-oefeningen waren gericht op het verbeteren van de neuromusculaire controle, flexibiliteit en kracht van de wervelkolom- en kernspieren.
Het oefenregime omvatte spiraalvormige en diagonale bewegingspatronen, ritmische stabilisatie en contract-relaxtechnieken.
Deelnemers kregen instructies over de activering van de dwarse buikspier (TrA), te beginnen met palpatietechnieken om de spiercontractie te voelen.
De oefeningen evolueerden van rugligging naar meer uitdagende houdingen, waarbij ademhalingscontrole werd opgenomen om de Valsalva-manoeuvre te vermijden.
|
Oefentherapie werd toegepast op individuen in beide groepen.
|
|
Actieve vergelijker: kernstabilisatiegroep
Core Stabilization Group: De kernstabilisatieoefeningen waren gericht op het verbeteren van de stabiliteit en kracht van de kernspieren, die cruciaal zijn voor het behouden van de uitlijning en houding van de wervelkolom.
Het oefenregime omvatte statische en dynamische houdingscontroleoefeningen, evenwichtstraining en functionele bewegingspatronen.
De kernstabilisatieoefeningen waren gericht op het versterken van de diepe rompspieren, waaronder de dwarse buikspieren, de multifidus en de bekkenbodemspieren.
|
Oefentherapie werd toegepast op individuen in beide groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Cobb: Lijnen worden parallel getrokken aan de bovenrand van de bovenste wervel en de onderrand van de onderste wervel.
Vervolgens worden loodrechte lijnen op deze parallelle lijnen getrokken en wordt de hoek tussen de twee loodlijnen gemeten.
Deze hoek, bekend als de Cobb-hoek, geeft de mate van scoliose aan.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visuele beoordelingsschaal van Walter Reed
Tijdsspanne: 24 weken
|
WRVAS: Het waargenomen uiterlijk van de romp werd geëvalueerd met behulp van de Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), die de cosmetische impact van scoliose beoordeelt vanuit het perspectief van de patiënt.
De WRVAS bestaat uit zeven items, elk gescoord van 1 (geen misvorming) tot 5 (ernstige misvorming), waarbij een hogere totaalscore duidt op een grotere waargenomen misvorming.
|
24 weken
|
|
Trunk-rotatiehoek,
Tijdsspanne: 24 weken
|
Romprotatiehoek: De ATR werd geëvalueerd met behulp van een scoliometer en Adam's voorwaartse buigtest.
Deelnemers werd gevraagd voorover te buigen en de ATR werd gemeten bij de apicale wervels van de curve.
Deze meting is gevoelig voor veranderingen in het rotatieaspect van de scoliose-misvorming.
|
24 weken
|
|
Scoliose Research Society-22
Tijdsspanne: 24 weken
|
Scoliosis Research Society-22: Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst, een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet in vijf domeinen: functie/activiteit, pijn, zelfbeeld /uiterlijk, geestelijke gezondheid en tevredenheid over het management.
De totaalscore is het gemiddelde van de domeinscores.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .