- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759415
Undersökning av effekterna av proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker och kärnstabiliseringsövningar på fysiska och funktionella parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios
17 juni 2025 uppdaterad av: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en utbredd tredimensionell torsionsstörning, som främst drabbar ungdomar under puberteten.
Kännetecknas av en lateral avvikelse av ryggraden större än 10°, AIS kan leda till fysiska och psykologiska problem, inklusive ryggsmärtor, kosmetisk missbildning och minskad livskvalitet.
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-tekniker och Core Stabilization-övningar på fysiska och funktionella parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med 52 ungdomar i åldern 10-18 år, diagnostiserade med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°).
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen.
Båda grupperna genomgick ett 10-veckors övervakat träningsprogram, kompletterat med ett hemträningsprogram.
Primära resultat inkluderade förändringar i Cobb-vinkeln och Trunk Rotation (ATR).
Sekundära resultat bedömde livskvalitet (SRS-22), upplevt bålutseende (WRVAS) och fysisk funktion (6MWT och STS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en utbredd tredimensionell torsionsstörning, som främst drabbar ungdomar under puberteten.
Kännetecknas av en lateral avvikelse av ryggraden större än 10°, AIS kan leda till fysiska och psykologiska problem, inklusive ryggsmärtor, kosmetisk missbildning och minskad livskvalitet.
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-tekniker och Core Stabilization-övningar på fysiska och funktionella parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med 52 ungdomar i åldern 10-18 år, diagnostiserade med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°).
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen.
Båda grupperna genomgick ett 10-veckors övervakat träningsprogram, kompletterat med ett hemträningsprogram.
Primära resultat inkluderade förändringar i Cobb-vinkeln och Trunk Rotation (ATR).
Sekundära resultat bedömde livskvalitet (SRS-22), upplevt bålutseende (WRVAS) och fysisk funktion (6MWT och STS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern mellan 10 och 18 år,
- Förstagångsdiagnos av AIS,
- Risser-tecken på 0-3 och en Cobb-vinkel på 10-30°,
- Sanders klassificering av 0-6,
- Lenke kurva typ 1 eller typ 1A,
- Erbjudit sig att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Förekomsten av andra typer av skolios (t.ex. medfödd eller neuromuskulär skolios),
- en historia av ryggradskirurgi,
- användning av hängslen,
- kontraindikationer för träning (t.ex. kardiovaskulära eller andningssjukdomar),
- tidigare AIS-behandling,
- reumatologiska sjukdomar och/eller andra neuromuskulära problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF-grupp
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) PNF-övningar fokuserade på att förbättra neuromuskulär kontroll, flexibilitet och styrka i ryggraden och kärnmusklerna.
Träningsregimen inkluderade spiral- och diagonala rörelsemönster, rytmisk stabilisering och kontrakt-relax-tekniker.
Deltagarna instruerades om aktivering av den transversella bukmuskeln (TrA), med början med palpationstekniker för att känna muskelkontraktionen.
Övningarna utvecklades från rygglägen till mer utmanande ställningar, med andningskontroll för att undvika Valsalva-manövern.
|
Träningsterapi tillämpades på individer i båda grupperna.
|
|
Aktiv komparator: kärnstabiliseringsgrupp
Core Stabilization Group: Core stabiliseringsövningarna syftar till att förbättra stabiliteten och styrkan hos coremusklerna, vilket är avgörande för att upprätthålla ryggradens inriktning och hållning.
Träningsregimen inkluderade statiska och dynamiska posturala kontrollövningar, balansträning och funktionella rörelsemönster.
De centrala stabiliseringsövningarna fokuserade på att stärka de djupa bålmusklerna, inklusive de tvärgående magmusklerna, multifidus och bäckenbottenmusklerna.
|
Träningsterapi tillämpades på individer i båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb
Tidsram: 24 veckor
|
Cobb: Linjer dras parallellt med den övre kanten av den övre kotan och den nedre kanten av den nedre kotan.
Sedan ritas vinkelräta linjer till dessa parallella linjer, och vinkeln mellan de två vinkelräta linjerna mäts.
Denna vinkel, känd som Cobb-vinkeln, indikerar graden av skolios.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: 24 veckor
|
WRVAS: Upplevt bålutseende utvärderades med hjälp av Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), som bedömer den kosmetiska effekten av skolios ur patientens perspektiv.
WRVAS består av sju objekt, var och en med poäng från 1 (ingen deformitet) till 5 (svår deformitet), med en högre totalpoäng som indikerar en större upplevd deformitet.
|
24 veckor
|
|
Trunkrotationsvinkel,
Tidsram: 24 veckor
|
Trunkrotationsvinkel: ATR utvärderades med hjälp av en skoliometer och Adams framåtböjningstest.
Deltagarna ombads att böja sig framåt och ATR mättes vid kurvans apikala kotor.
Denna mätning är känslig för förändringar i den roterande aspekten av skoliosdeformiteten.
|
24 veckor
|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsram: 24 veckor
|
Scoliosis Research Society-22: Livskvalitet utvärderades med hjälp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformuläret, ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter hälsorelaterad QoL över fem domäner: funktion/aktivitet, smärta, självbild /utseende, psykisk hälsa och tillfredsställelse med ledningen.
Totalpoängen är genomsnittet av domänpoängen.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Första postat (Faktisk)
6 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .