- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759415
Zkoumání účinků proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace a cvičení základní stabilizace na fyzické a funkční parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou
17. června 2025 aktualizováno: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je rozšířená trojrozměrná torzní porucha, která postihuje především dospívající během puberty.
AIS, charakterizovaný laterální odchylkou páteře větší než 10°, může vést k fyzickým a psychickým problémům, včetně bolesti zad, kosmetických deformací a snížené kvality života.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a cvičení Core Stabilization na fyzické a funkční parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s 52 adolescenty ve věku 10-18 let s diagnózou AIS (Cobbův úhel 10-30°).
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PNF nebo do skupiny Core Stabilization.
Obě skupiny absolvovaly 10týdenní cvičební program pod dohledem, doplněný o domácí cvičební režim.
Primární výsledky zahrnovaly změny Cobbova úhlu a úhlu rotace trupu (ATR).
Sekundární výsledky hodnotily kvalitu života (SRS-22), vnímaný vzhled trupu (WRVAS) a fyzické funkce (6MWT a STS).
Přehled studie
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je rozšířená trojrozměrná torzní porucha, která postihuje především dospívající během puberty.
AIS, charakterizovaný laterální odchylkou páteře větší než 10°, může vést k fyzickým a psychickým problémům, včetně bolesti zad, kosmetických deformací a snížené kvality života.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a cvičení Core Stabilization na fyzické a funkční parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s 52 adolescenty ve věku 10-18 let s diagnózou AIS (Cobbův úhel 10-30°).
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PNF nebo do skupiny Core Stabilization.
Obě skupiny absolvovaly 10týdenní cvičební program pod dohledem, doplněný o domácí cvičební režim.
Primární výsledky zahrnovaly změny Cobbova úhlu a úhlu rotace trupu (ATR).
Sekundární výsledky hodnotily kvalitu života (SRS-22), vnímaný vzhled trupu (WRVAS) a fyzické funkce (6MWT a STS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 10 do 18 let,
- První diagnostika AIS,
- Stoupací znaménko 0-3 a Cobbův úhel 10-30°,
- Sanders klasifikace 0-6,
- Lenkeho křivka Typ 1 nebo Typ 1A,
- Dobrovolně se účastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných typů skoliózy (např. vrozená nebo neuromuskulární skolióza),
- anamnéza operace páteře,
- použití ortézy,
- kontraindikace pro cvičení (např. kardiovaskulární nebo respirační poruchy),
- předchozí léčba AIS,
- revmatologická onemocnění a/nebo jiné neuromuskulární problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace: Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) PNF zaměřené na posílení nervosvalové kontroly, flexibility a síly páteře a svalů jádra.
Cvičební režim zahrnoval spirální a diagonální pohybové vzorce, rytmickou stabilizaci a kontrakčně-relaxační techniky.
Účastníci byli instruováni o aktivaci příčného břišního svalu (TrA), počínaje palpačními technikami, aby cítili svalovou kontrakci.
Cvičení postupovalo z poloh na zádech do náročnějších pozic, včetně kontroly dýchání, aby se zabránilo Valsalvově manévru.
|
U jedinců v obou skupinách byla aplikována pohybová terapie.
|
|
Aktivní komparátor: základní stabilizační skupina
Core Stabilization Group: Cvičení na stabilizaci jádra zaměřené na zlepšení stability a síly svalů jádra, které jsou klíčové pro udržení vyrovnání páteře a držení těla.
Cvičební režim zahrnoval statická a dynamická cvičení kontroly držení těla, nácvik rovnováhy a funkční pohybové vzorce.
Cvičení na stabilizaci jádra se zaměřilo na posílení hlubokých svalů trupu, včetně příčného břišního svalu, multifidu a svalů pánevního dna.
|
U jedinců v obou skupinách byla aplikována pohybová terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobb
Časové okno: 24 týdnů
|
Cobb: Čáry jsou nakresleny rovnoběžně s horním okrajem horního obratle a spodním okrajem dolního obratle.
Poté se k těmto rovnoběžným čarám nakreslí kolmé čáry a změří se úhel mezi těmito dvěma kolmicemi.
Tento úhel, známý jako Cobbův úhel, označuje stupeň skoliózy.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální hodnotící stupnice Waltera Reeda
Časové okno: 24 týdnů
|
WRVAS: Vnímaný vzhled trupu byl hodnocen pomocí Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), která hodnotí kosmetický dopad skoliózy z pohledu pacienta.
WRVAS se skládá ze sedmi položek, z nichž každá má skóre od 1 (žádná deformace) do 5 (závažná deformita), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší vnímanou deformitu.
|
24 týdnů
|
|
Úhel natočení kufru,
Časové okno: 24 týdnů
|
Úhel rotace trupu: ATR byl hodnocen pomocí skoliometru a Adamova testu předklonu.
Účastníci byli požádáni, aby se předklonili, a ATR byla měřena na apikálních obratlích křivky.
Toto měření je citlivé na změny v rotačním aspektu deformity skoliózy.
|
24 týdnů
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 24 týdnů
|
Scoliosis Research Society-22: Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), validovaného nástroje pro self-report, který měří QoL související se zdravím v pěti doménách: funkce/aktivita, bolest, sebeobraz /vzhled, duševní zdraví a spokojenost s vedením.
Celkové skóre je průměrem skóre domény.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)