Useita kasvainlajeja, avoin ja monikeskuskliininen tutkimus Alpaloritovorelli-vasta-aineista (QL-1706) yhdistettynä pulssilliseen matalaannoksiseen ulkoiseen säteilytykseen (PLDR) taudin etenemiseksi edellisen kasvaimen vastaisen hoidon jälkeen

Sisällön kriteerit:

1. Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvin ja olivat valmiita yhteistyöhön seurannassa;
2. Mies tai nainen, ikähaarukka 18-75 vuotta (mukaan lukien 18 ja 75 vuotta), sukupuolta ei ole rajoitettu;
3. Vahvistaa patologia, kuten ruokatorven syöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai kohdunkaulan syöpä;
4. Odotettu eloonjäämisaika> 3 kuukautta;
5. Potilaat, jotka ovat edenneet ensimmäisen linjan hoidolla aiemmin (potilaat, joilla kasvain on uusiutunut paikallisesti tai etäpesäkkeissä (uuden) adjuvanttihoidon aikana tai ≤ 3 kuukautta hoidon jälkeen, katsotaan ensilinjan hoitoon)
6. ECOG-pisteet 0-2 pistettä;
7. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva ekstrakraniaalinen vaurio;
8. Laboratoriokokeiden tulokset viikon sisällä ennen ilmoittautumista täyttävät seuraavat ehdot: 1) Verirutiini: HGB≥90g/l； WBC≥4,0×109/L； NEUT≥2,0×109/l； PLT ≥100 × 109/l； 2) Veren biokemia: TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALAT ja ASAT ≤ 3 × ULN (ALAT ja ASAT ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja); BUN ja Cr ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinin puhdistuma ≥ 50 ml/min; 3) Sydämen ultraäänitutkimuksen tulokset kahden ensimmäisen ilmoittautumisviikon aikana ovat yhdenmukaisia: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %;
9. Normaali hyytymistoiminto, ei aktiivista verenvuotoa tai tromboottisia sairauksia;
10. Potilaat, joilla ei ole sädehoidon vasta-aiheita;
11. Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, joiden raskaustesti on negatiivinen ja jotka vapaaehtoisesti ottavat käyttöön tehokkaita ja luotettavia ehkäisymenetelmiä koeajan aikana;
12. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet kasvainhoitoa, tulee ottaa mukaan vasta sen jälkeen, kun aiemman hoidon toksiset reaktiot ovat vakiintuneet ja palanneet lähtötasolle (lukuun ottamatta hiustenlähtövaikutuksia) tai kun CTCAE v5.0 -luokituspiste on ≤ 1.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin kohdunkaulan syöpä, ruokatorven syöpä ja keuhkosyöpä;
2. Satunnaistamisen ensimmäisen viiden vuoden aikana potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta paikallisesti parannettavia kasvaimia, jotka on parantunut, kuten ihon okasolusyöpä, ihon tyvisolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä ja rintasyöpä in situ;
3. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista, saaneet kohdealueelle kohdennettua sädehoitoa 4 viikon aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen ja he ovat saaneet heikennettyjä eläviä rokotteita 4 viikon aikana ennen ensimmäistä annostaan tai aiot saada ne opintojakson aikana; Neljän viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa hänelle tehtiin systemaattista hoitoa perinteisillä kiinalaisilla patenttilääkkeillä ja yksinkertaisilla valmisteilla, joilla oli kasvaimia estävä vaikutus tai kiinalaisella kasviperäisellä lääkkeellä, jolla on kasvaimia estävä vaikutus ja lääkkeillä, joilla on immuunijärjestelmää säätelevä vaikutus (kuten tymosiini, interferoni, interleukiini jne. .);
4. Kuuden kuukauden sisällä on esiintynyt valtimo-/laskimotromboositapauksia, kuten aivoverenkiertohäiriöitä (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
5. saada samanaikaisesti mitä tahansa muuta kasvainten vastaista hoitoa;
6. Henkilöt, joilla on tiedetty allergioita tämän lääkitysohjelman komponenteille, telangiektaattista ataksiaa tai muita säteilyyliherkkyysreaktioita;
7. Potilaat, joilla on aktiivisia tartuntatauteja;
8. Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia;
9. Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat, naispotilaat, joilla on hedelmällisyys ja positiiviset lähtötason raskaustestitulokset;
10. Tutkijan arvion mukaan on olemassa muita samanaikaisia ​​sairauksia (mukaan lukien vakava verenpainetauti, vakava keuhkojen vajaatoiminta/sairaus ja vaikea lääkkeiden hallinnan ulkopuolella oleva diabetes), jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen;
11. sinulla on selkeä historia neurologisista tai mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia, etkä kykene yhteistyöhön sädehoitotoimenpiteiden kanssa;
12. Tunnettu allogeenisen elinsiirron ja allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron historia;
13. Tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkokuume;
14. joilla on diagnosoitu immuunipuutos tai systeemistä kortikosteroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa, joilla on aktiivinen tai mahdollisesti uusiutuva autoimmuunisairaus, lukuun ottamatta vitiligoa, hiustenlähtöä, psoriasista tai ihottumaa, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa; Autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen aiheuttama kilpirauhasen vajaatoiminta vaatii vain vakaita annoksia hormonikorvaushoitoa; Tyypin I diabetes, joka vaatii vain vakaan annoksen insuliinikorvaushoitoa.;
15. Kärsivät aktiivisesta tai dokumentoidusta tulehduksellisesta suolistosairaudesta (kuten Crohnin taudista, haavaisesta paksusuolitulehduksesta) ja aktiivisesta divertikuliittista. Ruoansulatuskanavan tukkeuman kliiniset ilmenemismuodot tai rutiininomaisen parenteraalisen nesteen korvaamisen, parenteraalisen ravitsemuksen tai jatkuvan mahaletkun tarve;
16. On olemassa oireellisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä tai selkäytimen kompressiota, jotka johtuvat etäpesäkkeistä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista. Henkilöt, joilla ei ole kliinisiä oireita, joilla on kliinisiä ja/tai kuvantavia todisteita vakaasta tilasta, jotka ovat lopettaneet kortikosteroidi- ja antikonvulsanttilääkityksen vähintään 2 viikoksi eivätkä tarvitse lisähoitoa (sädehoitoa, kirurgista resektiota ja/tai kortikosteroidihoitoa) tässä tutkimuksessa;
17. Tällä hetkellä on tapauksia kolmatta nesteen kertymistä soluväliin, jotka vaativat paikallista hoitoa, kuten toistuvaa pistoa ja tyhjennystä huonon kliinisen hallinnan vuoksi;

18. Sulje pois aiheet, joilla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonitaudeista:

    1. Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, keuhkoembolia, akuutti/pysyvä sydänlihasiskemia, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai muu kliinisesti merkittävä/lääkkeiden aiheuttama valtimo- tai laskimotromboosi, embolia tai iskeemiset tapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa ;
    2. Aiempi ja/tai nykyinen NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta;
    3. Aiemmat ja/tai nykyiset vakavat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä;
    4. Ennen ensimmäistä antoa 12-kytkentäisen EKG:n keskimääräinen QT-aika (QTcF) oli > 470 ms.
19. Tutkijat uskovat, että potilas ei ole sopiva osallistumaan muihin tämän tutkimuksen olosuhteisiin.