- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761391
Suboccipitaalisen vapautumisen vaikutukset sensorisiin ja toiminnallisiin parametreihin
Suboccipitaalisen myofaskiaalisen vapautumisen välittömät vaikutukset kivunpainekynnykseen, liikerataan, tasapainoon ja proprioseptioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vapaaehtoiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairaus. Krooninen päänsärky tai migreenivaivoja. Mikä tahansa patologia, joka aiheuttaa aisti- tai tasapainohäiriöitä. Diagnosoitu patologia kohdunkaulan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suboccipital myofascial vapautuminen
Hakemus tehdään makuuasennossa.
Terapeutti istuu jakkaralle paarin päässä ja hänen kyynärvartensa on kosketuksissa paareihin.
Kun terapeutti on tunnustellut niskakyhmyitä sormillaan, hän asettaa sormensa hieman koveralle alueelle niskakyhmyn ja toisen kohdunkaulan nikaman välissä.
Terapeutti nostaa osallistujan päätä hieman taivuttamalla metakarpofalangeaalisia niveliä.
Kun osallistujan kallon pohja on terapeutin kämmenessä, terapeutti painaa osallistujan pään painoa vastaavaa painetta toisella, kolmannella ja neljännellä sormellaan osallistujan rectus capitis posterior- ja obliqus capitis superior -lihaksiin 5 minuutin ajan. .
Jotta silmien liikkeet eivät vaikuttaisi suboccipitaal-lihasten sävyyn, osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä sovelluksen ajaksi.
|
Kädessä pidettävää painealgometria käytetään tallentamaan paineen kipukynnys (PPT), joka määritellään tasoksi, jolla asteittain kasvava paine muuttuu kipeäksi.
Painealgometria on osoittanut korkean intratestin luotettavuuden oireettomilla yksilöillä suboccipitaal-alueella ja ylemmässä trapetsissa.
PPT-tasot mitataan molemmin puolin kaulan kulman yli ylemmän puolisuunnikkaan etupinnan keskeltä; ja rectus capitis posterior major (RCPM) -lihaksen yli.
Fysioterapeutti käyttää nousevaa painetta noin 1 kg/cm²/s.
Kolmen mittauksen keskiarvo 30 sekunnin lepojaksolla otetaan analysoitavaksi.
Mittauksia tehdään kaksi, ennen ja jälkeen.
Liikealueen (ROM) mittausten tuloksena saadut asteet tehdään yleiskäyttöisellä manuaalisella goniometrillä.
Goniometri on edelleen yleisin ROM-mittausmenetelmä.
Kaikkia suoritettavia ROM-mittauksia varten tarvittavat mittaukset voidaan tehdä American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) -ohjeiden mukaisesti.
Kohdunkaulan alueen taivutus-, venymis-, kiertokulmat oikealle ja vasemmalle mitataan ja tallennetaan goniometrillä henkilön istuma-asennossa.
Mittaus tehdään kahdesti, ennen ja jälkeen levityksen.
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan Balance Error Scoring Systemillä (BESS), joka tunnetaan turkkiksi nimellä DHPS. Koehenkilöiden on säilytettävä testiasennot 20 sekuntia kuudessa olosuhteissa silmät kiinni ja ilman tukea: 2 pintaa (tasainen ja vaahtomainen) ja 3 asennon asentoa (kaksijalkainen, yksijalkainen, tandem). Tasapinnana toimii laboratorion lattia ja vaahtomuovipinnana harjoitusmatto. Kaikki koehenkilöt suorittavat ehdot tässä järjestyksessä: kaksijalkainen tasainen, yhden jalan tasainen, tandem litteä, kaksijalkainen vaahto, yhden jalan vaahto, tandem-vaahto, sekä esitestiä että jälkitestiä. Jokainen 20 sekunnin jakso ajastetaan sekuntikellolla, ja jokainen virhe tämän jakson sisällä lasketaan 1 pisteeksi. Jokaisen testiehdon virhepistemäärä on enintään 10. Virheitä ovat mm.
Nivelasennon tunnetta kohdunkaulan alueella arvioidaan goniometrillä neljässä asennossa: taivutus, ojennus, kierto oikealle ja vasemmalle kierto.
Osallistujat istuvat pystyasennossa kädet kyljellään ja katsovat eteenpäin.
Fysioterapeutti liikuttaa osallistujan päätä passiivisesti 65 %:iin aiemmin määritetystä maksimaalisesta nivelen liikeratasta, minimoiden vestibulaaritoiminnan vaikutukset.
Kun päätä on pidetty paikallaan kolmen sekunnin ajan, osallistujia pyydetään muistamaan asento.
Myöhemmin heitä kehotetaan palauttamaan päänsä neutraaliin asentoon ja siirtämään se sitten aktiivisesti aiemmin määritettyyn pisteeseen.
Tavoitteen ja saavutettujen paikkojen välinen virheaste mitataan.
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa selällään.
Ammatinharjoittaja istuu jakkaralla tutkimuspöydän yläosassa, kyynärvarsi kosketuksissa pintaan.
Kun niskakyhmyt on paikannettu tunnustelun avulla, lääkäri asettaa sormensa hieman koveralle alueelle niskakyhmyn ja toisen kaulanikaman nikaman välissä.
Lääkäri kohottaa potilaan päätä varovasti, kun lääkäri koukistaa heidän metakarpofalangeaalisia niveliään.
Kun potilaan kallonpohja lepää lääkärin kämmenessä, potilaan pään painoa vastaava paine kohdistetaan rectus capitis posterior- ja obliquus capitis superior -lihaksiin lääkärin toisella, kolmannella ja neljännellä sormella 5 minuutin ajan.
Jotta silmän liikkeet eivät vaikuttaisi suboccipitaal-lihasten sävyyn, potilaita neuvotaan pitämään silmänsä kiinni toimenpiteen aikana.
|
|
Huijausvertailija: Suboccipital Hold
Kontrolliryhmälle ei sovelleta suboccipital-relaksaatiota ja koeryhmää pidetään kosketuksissa suboccipitaal-alueen kanssa saman ajan, eli 5 minuuttia, ja mittaukset kirjataan ennen ja jälkeen levityksen.
|
Kädessä pidettävää painealgometria käytetään tallentamaan paineen kipukynnys (PPT), joka määritellään tasoksi, jolla asteittain kasvava paine muuttuu kipeäksi.
Painealgometria on osoittanut korkean intratestin luotettavuuden oireettomilla yksilöillä suboccipitaal-alueella ja ylemmässä trapetsissa.
PPT-tasot mitataan molemmin puolin kaulan kulman yli ylemmän puolisuunnikkaan etupinnan keskeltä; ja rectus capitis posterior major (RCPM) -lihaksen yli.
Fysioterapeutti käyttää nousevaa painetta noin 1 kg/cm²/s.
Kolmen mittauksen keskiarvo 30 sekunnin lepojaksolla otetaan analysoitavaksi.
Mittauksia tehdään kaksi, ennen ja jälkeen.
Liikealueen (ROM) mittausten tuloksena saadut asteet tehdään yleiskäyttöisellä manuaalisella goniometrillä.
Goniometri on edelleen yleisin ROM-mittausmenetelmä.
Kaikkia suoritettavia ROM-mittauksia varten tarvittavat mittaukset voidaan tehdä American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) -ohjeiden mukaisesti.
Kohdunkaulan alueen taivutus-, venymis-, kiertokulmat oikealle ja vasemmalle mitataan ja tallennetaan goniometrillä henkilön istuma-asennossa.
Mittaus tehdään kahdesti, ennen ja jälkeen levityksen.
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan Balance Error Scoring Systemillä (BESS), joka tunnetaan turkkiksi nimellä DHPS. Koehenkilöiden on säilytettävä testiasennot 20 sekuntia kuudessa olosuhteissa silmät kiinni ja ilman tukea: 2 pintaa (tasainen ja vaahtomainen) ja 3 asennon asentoa (kaksijalkainen, yksijalkainen, tandem). Tasapinnana toimii laboratorion lattia ja vaahtomuovipinnana harjoitusmatto. Kaikki koehenkilöt suorittavat ehdot tässä järjestyksessä: kaksijalkainen tasainen, yhden jalan tasainen, tandem litteä, kaksijalkainen vaahto, yhden jalan vaahto, tandem-vaahto, sekä esitestiä että jälkitestiä. Jokainen 20 sekunnin jakso ajastetaan sekuntikellolla, ja jokainen virhe tämän jakson sisällä lasketaan 1 pisteeksi. Jokaisen testiehdon virhepistemäärä on enintään 10. Virheitä ovat mm.
Nivelasennon tunnetta kohdunkaulan alueella arvioidaan goniometrillä neljässä asennossa: taivutus, ojennus, kierto oikealle ja vasemmalle kierto.
Osallistujat istuvat pystyasennossa kädet kyljellään ja katsovat eteenpäin.
Fysioterapeutti liikuttaa osallistujan päätä passiivisesti 65 %:iin aiemmin määritetystä maksimaalisesta nivelen liikeratasta, minimoiden vestibulaaritoiminnan vaikutukset.
Kun päätä on pidetty paikallaan kolmen sekunnin ajan, osallistujia pyydetään muistamaan asento.
Myöhemmin heitä kehotetaan palauttamaan päänsä neutraaliin asentoon ja siirtämään se sitten aktiivisesti aiemmin määritettyyn pisteeseen.
Tavoitteen ja saavutettujen paikkojen välinen virheaste mitataan.
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa selällään.
Ammatinharjoittaja istuu jakkaralla tutkimuspöydän yläosassa, kyynärvarsi kosketuksissa pintaan.
Kun niskakyhmyt on paikannettu tunnustelun avulla, lääkäri asettaa sormensa hieman koveralle alueelle niskakyhmyn ja toisen kaulanikaman nikaman välissä.
Lääkäri kohottaa potilaan päätä varovasti, kun lääkäri koukistaa heidän metakarpofalangeaalisia niveliään.
Kun potilaan kallonpohja lepää lääkärin kämmenessä, potilaan pään painoa vastaava paine kohdistetaan rectus capitis posterior- ja obliquus capitis superior -lihaksiin lääkärin toisella, kolmannella ja neljännellä sormella 5 minuutin ajan.
Jotta silmän liikkeet eivät vaikuttaisi suboccipitaal-lihasten sävyyn, potilaita neuvotaan pitämään silmänsä kiinni toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaula Proprioception
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan nivelen asennon tunnistus suoritettiin uudelleenasentotestillä käyttämällä goniometriä.
|
Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
Ylempien trapezius- ja rectus capitis -lihasten kipupainekynnys mitattiin kädessä pidettävällä algometrillä
|
Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
Goniometriä käytettiin arvioimaan kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen ja rotaation liikelaajuutta.
|
Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
|
Balance Error Scoring
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
Balance Error Scoring System -järjestelmää käytettiin tasapainon suorituskyvyn mittaamiseen.
|
Vaihda lähtötilanteesta loppututkimukseen välittömästi 5 minuutin manuaalisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bvu1903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .