- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06761391
Effets de la libération sous-occipitale sur les paramètres sensoriels et fonctionnels
Effets immédiats de la libération myofasciale sous-occipitale sur le seuil de pression douloureuse, l'amplitude des mouvements, l'équilibre et la proprioception
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Volontaires disposés à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Diagnostic d'une maladie du système musculo-squelettique des membres supérieurs. Vous souffrez de maux de tête chroniques ou de migraines. Présence de toute pathologie entraînant des troubles sensoriels ou de l'équilibre. Diagnostiqué avec une pathologie de la région cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale sous-occipitale
L'application se fera en position couchée.
Le thérapeute s'assiéra sur le tabouret en tête de la civière avec son avant-bras en contact avec la civière.
Après avoir palpé les condyles occiput avec ses doigts, le thérapeute placera ses doigts dans la zone légèrement concave entre l'occiput et l'apophyse épineuse de la deuxième vertèbre cervicale.
Le thérapeute soulèvera un peu la tête du participant en pliant les articulations métacarpophalangiennes.
Pendant que la base du crâne du participant est dans la paume du thérapeute, celui-ci appliquera une pression égale au poids de la tête du participant avec ses deuxième, troisième et quatrième doigts sur les muscles droit de la tête postérieur et oblique de la tête supérieure du participant pendant 5 minutes. .
Afin que les mouvements oculaires n'affectent pas le tonus musculaire sous-occipital, il sera demandé aux participants de fermer les yeux pendant l'application.
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Un algomètre de pression portatif sera utilisé pour enregistrer le seuil de douleur à la pression (PPT), défini comme le niveau auquel une pression croissante devient douloureuse.
L'algométrie de pression a montré une fiabilité intra-test élevée chez les individus asymptomatiques sur la zone sous-occipitale et le trapèze supérieur.
Les niveaux de PPT seront mesurés bilatéralement sur l'angle du cou au milieu de la surface antérieure du trapèze supérieur ; et sur le muscle grand droit postérieur de la tête (RCPM).
Le kinésithérapeute utilisera une pression croissante d'environ 1 kg/cm²/s.
La moyenne de trois mesures avec une période de repos de 30 secondes sera prise pour analyse.
Deux mesures seront prises, avant et après.
Les degrés obtenus à la suite des mesures d'amplitude de mouvement (ROM) sont effectués avec un goniomètre manuel universel.
Le goniomètre reste la méthode la plus couramment utilisée pour les mesures ROM.
Pour que toutes les mesures ROM soient effectuées, les mesures nécessaires peuvent être prises sur la base des directives de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).
Les angles de flexion, d'extension, de rotation droite et gauche de la région cervicale seront mesurés et enregistrés avec le goniomètre en position assise de la personne.
La mesure sera effectuée deux fois, avant et après l'application.
Les performances de la balance seront évaluées à l'aide du Balance Error Scoring System (BESS), connu en turc sous le nom de DHPS. Les sujets doivent maintenir les positions de test pendant 20 secondes dans 6 conditions, les yeux fermés et sans support : 2 surfaces (plates et mousse) et 3 positions d'appui (double pied, simple pied, tandem). Un sol de laboratoire servira de surface plane et un tapis d’exercice servira de surface en mousse. Tous les sujets exécuteront les conditions dans cette séquence : double pied à plat, simple pied à plat, tandem plat, mousse double pied, mousse simple pied, mousse tandem, à la fois pré-test et post-test. Chaque période de 20 secondes sera chronométrée et chaque erreur au cours de cette période comptera pour 1 point. Chaque condition de test a un score d’erreur maximum de 10. Les erreurs incluent :
La sensation de position articulaire dans la région cervicale sera évaluée dans quatre positions : flexion, extension, rotation droite et rotation gauche, à l'aide d'un goniomètre.
Les participants seront assis droit, les bras le long du corps, regardant vers l’avant.
Le physiothérapeute déplacera passivement la tête du participant à 65 % de l'amplitude articulaire maximale de mouvement, préalablement déterminée, minimisant les effets sur la fonction vestibulaire.
Après avoir maintenu la tête en position pendant trois secondes, les participants seront invités à se souvenir de la position.
Par la suite, il leur sera demandé de remettre leur tête en position neutre puis de la déplacer activement vers le point préalablement déterminé.
Le degré d'erreur entre les positions cible et atteinte sera mesuré.
La procédure sera réalisée avec le patient allongé sur le dos.
Le praticien sera assis sur un tabouret en haut de la table d'examen, l'avant-bras en contact avec la surface.
Après avoir localisé les condyles occipitaux par palpation, le praticien positionnera ses doigts dans la région légèrement concave entre l'occiput et l'apophyse épineuse de la deuxième vertèbre cervicale.
La tête du patient sera doucement surélevée par le praticien en fléchissant ses articulations métacarpophalangiennes.
La base du crâne du patient reposant dans la paume du praticien, une pression équivalente au poids de la tête du patient sera appliquée sur les muscles droit de la tête postérieure et supérieure de la tête obliquus à l'aide des deuxième, troisième et quatrième doigts du praticien pendant une durée de 5 minutes.
Pour éviter que les mouvements oculaires n'influencent le tonus musculaire sous-occipital, il sera demandé aux patients de garder les yeux fermés pendant la procédure.
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Comparateur factice: Prise sous-occipitale
Aucune relaxation sous-occipitale ne sera appliquée au groupe témoin, et le groupe expérimental sera maintenu en contact avec la région sous-occipitale pendant la même durée, soit 5 minutes, et les mesures seront enregistrées avant et après l'application.
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Un algomètre de pression portatif sera utilisé pour enregistrer le seuil de douleur à la pression (PPT), défini comme le niveau auquel une pression croissante devient douloureuse.
L'algométrie de pression a montré une fiabilité intra-test élevée chez les individus asymptomatiques sur la zone sous-occipitale et le trapèze supérieur.
Les niveaux de PPT seront mesurés bilatéralement sur l'angle du cou au milieu de la surface antérieure du trapèze supérieur ; et sur le muscle grand droit postérieur de la tête (RCPM).
Le kinésithérapeute utilisera une pression croissante d'environ 1 kg/cm²/s.
La moyenne de trois mesures avec une période de repos de 30 secondes sera prise pour analyse.
Deux mesures seront prises, avant et après.
Les degrés obtenus à la suite des mesures d'amplitude de mouvement (ROM) sont effectués avec un goniomètre manuel universel.
Le goniomètre reste la méthode la plus couramment utilisée pour les mesures ROM.
Pour que toutes les mesures ROM soient effectuées, les mesures nécessaires peuvent être prises sur la base des directives de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).
Les angles de flexion, d'extension, de rotation droite et gauche de la région cervicale seront mesurés et enregistrés avec le goniomètre en position assise de la personne.
La mesure sera effectuée deux fois, avant et après l'application.
Les performances de la balance seront évaluées à l'aide du Balance Error Scoring System (BESS), connu en turc sous le nom de DHPS. Les sujets doivent maintenir les positions de test pendant 20 secondes dans 6 conditions, les yeux fermés et sans support : 2 surfaces (plates et mousse) et 3 positions d'appui (double pied, simple pied, tandem). Un sol de laboratoire servira de surface plane et un tapis d’exercice servira de surface en mousse. Tous les sujets exécuteront les conditions dans cette séquence : double pied à plat, simple pied à plat, tandem plat, mousse double pied, mousse simple pied, mousse tandem, à la fois pré-test et post-test. Chaque période de 20 secondes sera chronométrée et chaque erreur au cours de cette période comptera pour 1 point. Chaque condition de test a un score d’erreur maximum de 10. Les erreurs incluent :
La sensation de position articulaire dans la région cervicale sera évaluée dans quatre positions : flexion, extension, rotation droite et rotation gauche, à l'aide d'un goniomètre.
Les participants seront assis droit, les bras le long du corps, regardant vers l’avant.
Le physiothérapeute déplacera passivement la tête du participant à 65 % de l'amplitude articulaire maximale de mouvement, préalablement déterminée, minimisant les effets sur la fonction vestibulaire.
Après avoir maintenu la tête en position pendant trois secondes, les participants seront invités à se souvenir de la position.
Par la suite, il leur sera demandé de remettre leur tête en position neutre puis de la déplacer activement vers le point préalablement déterminé.
Le degré d'erreur entre les positions cible et atteinte sera mesuré.
La procédure sera réalisée avec le patient allongé sur le dos.
Le praticien sera assis sur un tabouret en haut de la table d'examen, l'avant-bras en contact avec la surface.
Après avoir localisé les condyles occipitaux par palpation, le praticien positionnera ses doigts dans la région légèrement concave entre l'occiput et l'apophyse épineuse de la deuxième vertèbre cervicale.
La tête du patient sera doucement surélevée par le praticien en fléchissant ses articulations métacarpophalangiennes.
La base du crâne du patient reposant dans la paume du praticien, une pression équivalente au poids de la tête du patient sera appliquée sur les muscles droit de la tête postérieure et supérieure de la tête obliquus à l'aide des deuxième, troisième et quatrième doigts du praticien pendant une durée de 5 minutes.
Pour éviter que les mouvements oculaires n'influencent le tonus musculaire sous-occipital, il sera demandé aux patients de garder les yeux fermés pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception du cou
Délai: Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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L'évaluation du sens de la position de l'articulation cervicale a été réalisée avec le test de repositionnement à l'aide d'un goniomètre.
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Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse
Délai: Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Le seuil de pression douloureuse des muscles trapèze supérieur et droit de la tête a été mesuré à l'aide d'un algomètre portatif.
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Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Amplitude de mouvement
Délai: Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Un goniomètre a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement pour la flexion, l'extension et la rotation cervicales.
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Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Notation des erreurs de solde
Délai: Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Le système de notation des erreurs de balance a été utilisé pour mesurer les performances de la balance.
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Passage de l'examen initial à l'examen final immédiatement après 5 minutes de thérapie manuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bvu1903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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