- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06761391
Влияние субокципитального релиза на сенсорные и функциональные параметры
Непосредственное влияние субокципитального миофасциального релиза на порог болевого давления, диапазон движений, равновесие и проприоцепцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольцы, желающие принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
Поставлен диагноз: заболевание опорно-двигательного аппарата верхних конечностей. Испытывают хронические головные боли или жалобы на мигрень. Наличие любой патологии, вызывающей нарушения чувствительности или равновесия. Диагностирована патология в шейном отделе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субокципитальный миофасциальный релиз
Приложение будет выполняться в положении лежа.
Терапевт садится на табуретку у изголовья носилок, прижимая к носилкам предплечье.
После пальпации мыщелков затылка терапевт помещает пальцы в слегка вогнутую область между затылком и остистым отростком второго шейного позвонка.
Терапевт немного приподнимет голову участника, сгибая пястно-фаланговые суставы.
Пока основание черепа участника находится на ладони терапевта, терапевт оказывает давление, равное весу головы участника, вторым, третьим и четвертым пальцами на заднюю прямую мышцу головы и верхнюю косую мышцу головы участника в течение 5 минут. .
Чтобы движения глаз не влияли на тонус подзатылочных мышц, участников во время аппликации попросят закрыть глаза.
|
Ручной альгометр давления будет использоваться для регистрации болевого порога давления (PPT), определяемого как уровень, при котором постепенное увеличение давления становится болезненным.
Алгометрия давления показала высокую надежность интратеста у бессимптомных лиц в субокципитальной области и верхней части трапеции.
Уровни PPT будут измеряться с двух сторон над углом шеи над серединой передней поверхности верхней части трапеции; и над большой задней прямой мышцей головы (RCPM).
Физиотерапевт будет использовать возрастающее давление примерно 1 кг/см²/с.
Для анализа будет взято среднее значение трех измерений с 30-секундным периодом отдыха.
Будут сделаны два измерения: до и после.
Градусы, полученные в результате измерений диапазона движения (ROM), производятся с помощью универсального ручного гониометра.
Гониометр по-прежнему остается наиболее часто используемым методом измерения ПЗУ.
Для выполнения всех измерений ПЗУ необходимые измерения могут быть выполнены в соответствии с рекомендациями Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS).
Углы сгибания, разгибания, ротации вправо и влево шейного отдела измеряются и фиксируются гониометром в положении человека сидя.
Измерение будет производиться дважды: до и после нанесения.
Качество баланса будет оцениваться с использованием системы оценки ошибок баланса (BESS), известной на турецком языке как DHPS. Субъекты должны сохранять тестовые позиции в течение 20 секунд при 6 условиях с закрытыми глазами и без поддержки: 2 поверхности (плоская и пенопластовая) и 3 позиции стойки (двухногие, одноногие, тандем). Лабораторный пол будет служить ровной поверхностью, а коврик для упражнений — пенопластовой поверхностью. Все испытуемые выполняют условия в следующей последовательности: плоская ступня на двух ногах, плоская на одной ноге, плоская тандемная ступня, пенопласт на двух ступнях, пенопласт на одной стопе, пенопласт тандем, как до теста, так и после него. Каждый 20-секундный период фиксируется по секундомеру, и каждая ошибка в течение этого периода засчитывается как 1 очко. Каждое тестовое условие имеет максимальную оценку ошибки 10. К ошибкам относятся:
Чувство положения сустава в шейном отделе будет оцениваться в четырех положениях: сгибание, разгибание, ротация вправо и ротация влево с помощью гониометра.
Участники будут сидеть прямо, руки по бокам и смотреть вперед.
Физиотерапевт будет пассивно перемещать голову участника на 65% от максимального диапазона движений сустава, определенного ранее, сводя к минимуму эффекты вестибулярной функции.
После удерживания головы в этом положении в течение трех секунд участникам будет предложено запомнить это положение.
Впоследствии им будет предложено вернуть голову в нейтральное положение, а затем активно переместить ее в заранее определенную точку.
Будет измерена степень ошибки между целевой и достигнутой позицией.
Процедура проводится в положении пациента лежа на спине.
Практикующий садится на табуретку в верхней части смотрового стола, его предплечье соприкасается с поверхностью.
После обнаружения мыщелков затылка посредством пальпации практикующий помещает пальцы в слегка вогнутую область между затылком и остистым отростком второго шейного позвонка.
Голова пациента осторожно приподнимается практикующим, сгибая пястно-фаланговые суставы.
Когда основание черепа пациента лежит на ладони практикующего, давление, эквивалентное весу головы пациента, будет приложено к задней прямой мышце головы и верхней косой мышце головы с помощью второго, третьего и четвертого пальцев практикующего в течение 5 минут.
Чтобы движения глаз не влияли на тонус субокципитальных мышц, пациентов просят держать глаза закрытыми во время процедуры.
|
|
Фальшивый компаратор: Субокципитальный захват
В контрольной группе не будет применяться субокципитальная релаксация, а экспериментальная группа будет поддерживать контакт с субокципитальной областью в течение того же периода времени, а именно 5 минут, а измерения будут записываться до и после применения.
|
Ручной альгометр давления будет использоваться для регистрации болевого порога давления (PPT), определяемого как уровень, при котором постепенное увеличение давления становится болезненным.
Алгометрия давления показала высокую надежность интратеста у бессимптомных лиц в субокципитальной области и верхней части трапеции.
Уровни PPT будут измеряться с двух сторон над углом шеи над серединой передней поверхности верхней части трапеции; и над большой задней прямой мышцей головы (RCPM).
Физиотерапевт будет использовать возрастающее давление примерно 1 кг/см²/с.
Для анализа будет взято среднее значение трех измерений с 30-секундным периодом отдыха.
Будут сделаны два измерения: до и после.
Градусы, полученные в результате измерений диапазона движения (ROM), производятся с помощью универсального ручного гониометра.
Гониометр по-прежнему остается наиболее часто используемым методом измерения ПЗУ.
Для выполнения всех измерений ПЗУ необходимые измерения могут быть выполнены в соответствии с рекомендациями Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS).
Углы сгибания, разгибания, ротации вправо и влево шейного отдела измеряются и фиксируются гониометром в положении человека сидя.
Измерение будет производиться дважды: до и после нанесения.
Качество баланса будет оцениваться с использованием системы оценки ошибок баланса (BESS), известной на турецком языке как DHPS. Субъекты должны сохранять тестовые позиции в течение 20 секунд при 6 условиях с закрытыми глазами и без поддержки: 2 поверхности (плоская и пенопластовая) и 3 позиции стойки (двухногие, одноногие, тандем). Лабораторный пол будет служить ровной поверхностью, а коврик для упражнений — пенопластовой поверхностью. Все испытуемые выполняют условия в следующей последовательности: плоская ступня на двух ногах, плоская на одной ноге, плоская тандемная ступня, пенопласт на двух ступнях, пенопласт на одной стопе, пенопласт тандем, как до теста, так и после него. Каждый 20-секундный период фиксируется по секундомеру, и каждая ошибка в течение этого периода засчитывается как 1 очко. Каждое тестовое условие имеет максимальную оценку ошибки 10. К ошибкам относятся:
Чувство положения сустава в шейном отделе будет оцениваться в четырех положениях: сгибание, разгибание, ротация вправо и ротация влево с помощью гониометра.
Участники будут сидеть прямо, руки по бокам и смотреть вперед.
Физиотерапевт будет пассивно перемещать голову участника на 65% от максимального диапазона движений сустава, определенного ранее, сводя к минимуму эффекты вестибулярной функции.
После удерживания головы в этом положении в течение трех секунд участникам будет предложено запомнить это положение.
Впоследствии им будет предложено вернуть голову в нейтральное положение, а затем активно переместить ее в заранее определенную точку.
Будет измерена степень ошибки между целевой и достигнутой позицией.
Процедура проводится в положении пациента лежа на спине.
Практикующий садится на табуретку в верхней части смотрового стола, его предплечье соприкасается с поверхностью.
После обнаружения мыщелков затылка посредством пальпации практикующий помещает пальцы в слегка вогнутую область между затылком и остистым отростком второго шейного позвонка.
Голова пациента осторожно приподнимается практикующим, сгибая пястно-фаланговые суставы.
Когда основание черепа пациента лежит на ладони практикующего, давление, эквивалентное весу головы пациента, будет приложено к задней прямой мышце головы и верхней косой мышце головы с помощью второго, третьего и четвертого пальцев практикующего в течение 5 минут.
Чтобы движения глаз не влияли на тонус субокципитальных мышц, пациентов просят держать глаза закрытыми во время процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
Оценку чувствительности шейного сустава проводили с помощью теста репозиции с использованием гониометра.
|
Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
Порог болевого давления верхних трапециевидных и прямых мышц головы измеряли с помощью ручного альгометра.
|
Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
Гониометр использовался для оценки диапазона движений при сгибании, разгибании и ротации шеи.
|
Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
|
Оценка ошибок баланса
Временное ограничение: Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
Для измерения характеристик балансировки использовалась система оценки ошибок баланса.
|
Переход от исходного состояния к окончательному обследованию сразу после 5 минут мануальной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bvu1903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .