- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761391
Effetti del rilascio suboccipitale sui parametri sensoriali e funzionali
Effetti immediati del rilascio miofasciale suboccipitale sulla soglia della pressione del dolore, sull'ampiezza di movimento, sull'equilibrio e sulla propriocezione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Volontari disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Diagnosi di una malattia del sistema muscolo-scheletrico degli arti superiori. Sperimentare mal di testa cronici o disturbi di emicrania. Presenza di qualsiasi patologia che causi disturbi sensoriali o dell'equilibrio. Diagnosticata una patologia nella regione cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale suboccipitale
L'applicazione verrà effettuata in posizione supina.
Il terapista si siederà sullo sgabello alla testa della barella con l'avambraccio a contatto con la barella.
Dopo aver palpato con le dita i condili dell'occipite, il terapista posizionerà le dita nella zona leggermente concava tra l'occipite e il processo spinoso della seconda vertebra cervicale.
Il terapista solleverà leggermente la testa del partecipante piegando le articolazioni metacarpo-falangee.
Mentre la base del cranio del partecipante è nel palmo del terapista, il terapista applicherà una pressione pari al peso della testa del partecipante con il secondo, il terzo e il quarto dito sui muscoli retto del capo posteriore e obliquo del capo superiore per 5 minuti .
Affinché i movimenti oculari non influiscano sul tono muscolare suboccipitale, ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi durante l'applicazione.
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Verrà utilizzato un algometro a pressione portatile per registrare la soglia del dolore pressorio (PPT), definita come il livello al quale la pressione gradualmente crescente diventa dolorosa.
L'algometria della pressione ha mostrato un'elevata affidabilità intratest in soggetti asintomatici nell'area suboccipitale e nel trapezio superiore.
I livelli di PPT saranno misurati bilateralmente sull'angolo del collo al centro della superficie anteriore del trapezio superiore; e sopra il muscolo retto capitis posteriore maggiore (RCPM).
Il fisioterapista utilizzerà una pressione crescente di circa 1 kg/cm²/s.
Per l'analisi verrà presa la media di tre misurazioni con un periodo di riposo di 30 secondi.
Verranno effettuate due misurazioni, prima e dopo.
I gradi ottenuti come risultato delle misurazioni del Range of Motion (ROM) vengono effettuati con un goniometro manuale universale.
Il goniometro è ancora il metodo più comunemente utilizzato per le misurazioni ROM.
Per eseguire tutte le misurazioni del ROM, è possibile effettuare le misurazioni necessarie in base alle linee guida dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).
Gli angoli di flessione, estensione, rotazione destra e sinistra della regione cervicale verranno misurati e registrati con il goniometro in posizione seduta della persona.
La misurazione verrà effettuata due volte, prima e dopo l'applicazione.
Le prestazioni dell'equilibrio verranno valutate utilizzando il Balance Error Scoring System (BESS), noto in turco come DHPS. I soggetti devono mantenere le posizioni di prova per 20 secondi in 6 condizioni con gli occhi chiusi e senza supporto: 2 superfici (piatta e schiuma) e 3 posizioni di posizione (doppio piede, piede singolo, tandem). Il pavimento del laboratorio fungerà da superficie piana e un tappetino per esercizi fungerà da superficie in schiuma. Tutti i soggetti eseguiranno le condizioni in questa sequenza: piatto doppio piede, piatto singolo piede, piatto tandem, schiuma doppio piede, schiuma singolo piede, schiuma tandem, sia pre-test che post-test. Ogni periodo di 20 secondi verrà cronometrato con un cronometro e ogni errore entro questo periodo conterà come 1 punto. Ciascuna condizione di test ha un punteggio di errore massimo pari a 10. Gli errori includono:
Il senso della posizione articolare nella regione cervicale verrà valutato in quattro posizioni: flessione, estensione, rotazione destra e rotazione sinistra, utilizzando un goniometro.
I partecipanti si siederanno in posizione eretta con le braccia lungo i fianchi, guardando avanti.
Il fisioterapista sposterà passivamente la testa del partecipante al 65% del range massimo di movimento articolare, precedentemente determinato, riducendo al minimo gli effetti della funzione vestibolare.
Dopo aver tenuto la testa in posizione per tre secondi, ai partecipanti verrà chiesto di ricordare la posizione.
Successivamente, verrà loro chiesto di riportare la testa in posizione neutra e quindi di spostarla attivamente nel punto precedentemente determinato.
Verrà misurato il grado di errore tra la posizione target e quella raggiunta.
La procedura verrà condotta con il paziente sdraiato sulla schiena.
Il professionista sarà seduto su uno sgabello nella parte superiore del lettino da esame, con l'avambraccio a contatto con la superficie.
Dopo aver localizzato i condili occipitali attraverso la palpazione, il professionista posizionerà le dita nella regione leggermente concava tra l'occipite e il processo spinoso della seconda vertebra cervicale.
La testa del paziente verrà sollevata delicatamente dal professionista flettendo le articolazioni metacarpo-falangee.
Con la base cranica del paziente appoggiata sul palmo del medico, una pressione equivalente al peso della testa del paziente verrà applicata ai muscoli retto della testa posteriore e obliquo del capo superiore utilizzando il secondo, il terzo e il quarto dito del professionista per una durata di 5 minuti.
Per evitare che i movimenti oculari influenzino il tono muscolare suboccipitale, ai pazienti verrà chiesto di tenere gli occhi chiusi durante la procedura.
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Comparatore fittizio: Tenuta suboccipitale
Al gruppo di controllo non verrà applicato alcun rilassamento suboccipitale, mentre il gruppo sperimentale verrà mantenuto in contatto con la regione suboccipitale per lo stesso periodo di tempo, vale a dire 5 minuti, e le misurazioni verranno registrate prima e dopo l'applicazione.
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Verrà utilizzato un algometro a pressione portatile per registrare la soglia del dolore pressorio (PPT), definita come il livello al quale la pressione gradualmente crescente diventa dolorosa.
L'algometria della pressione ha mostrato un'elevata affidabilità intratest in soggetti asintomatici nell'area suboccipitale e nel trapezio superiore.
I livelli di PPT saranno misurati bilateralmente sull'angolo del collo al centro della superficie anteriore del trapezio superiore; e sopra il muscolo retto capitis posteriore maggiore (RCPM).
Il fisioterapista utilizzerà una pressione crescente di circa 1 kg/cm²/s.
Per l'analisi verrà presa la media di tre misurazioni con un periodo di riposo di 30 secondi.
Verranno effettuate due misurazioni, prima e dopo.
I gradi ottenuti come risultato delle misurazioni del Range of Motion (ROM) vengono effettuati con un goniometro manuale universale.
Il goniometro è ancora il metodo più comunemente utilizzato per le misurazioni ROM.
Per eseguire tutte le misurazioni del ROM, è possibile effettuare le misurazioni necessarie in base alle linee guida dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).
Gli angoli di flessione, estensione, rotazione destra e sinistra della regione cervicale verranno misurati e registrati con il goniometro in posizione seduta della persona.
La misurazione verrà effettuata due volte, prima e dopo l'applicazione.
Le prestazioni dell'equilibrio verranno valutate utilizzando il Balance Error Scoring System (BESS), noto in turco come DHPS. I soggetti devono mantenere le posizioni di prova per 20 secondi in 6 condizioni con gli occhi chiusi e senza supporto: 2 superfici (piatta e schiuma) e 3 posizioni di posizione (doppio piede, piede singolo, tandem). Il pavimento del laboratorio fungerà da superficie piana e un tappetino per esercizi fungerà da superficie in schiuma. Tutti i soggetti eseguiranno le condizioni in questa sequenza: piatto doppio piede, piatto singolo piede, piatto tandem, schiuma doppio piede, schiuma singolo piede, schiuma tandem, sia pre-test che post-test. Ogni periodo di 20 secondi verrà cronometrato con un cronometro e ogni errore entro questo periodo conterà come 1 punto. Ciascuna condizione di test ha un punteggio di errore massimo pari a 10. Gli errori includono:
Il senso della posizione articolare nella regione cervicale verrà valutato in quattro posizioni: flessione, estensione, rotazione destra e rotazione sinistra, utilizzando un goniometro.
I partecipanti si siederanno in posizione eretta con le braccia lungo i fianchi, guardando avanti.
Il fisioterapista sposterà passivamente la testa del partecipante al 65% del range massimo di movimento articolare, precedentemente determinato, riducendo al minimo gli effetti della funzione vestibolare.
Dopo aver tenuto la testa in posizione per tre secondi, ai partecipanti verrà chiesto di ricordare la posizione.
Successivamente, verrà loro chiesto di riportare la testa in posizione neutra e quindi di spostarla attivamente nel punto precedentemente determinato.
Verrà misurato il grado di errore tra la posizione target e quella raggiunta.
La procedura verrà condotta con il paziente sdraiato sulla schiena.
Il professionista sarà seduto su uno sgabello nella parte superiore del lettino da esame, con l'avambraccio a contatto con la superficie.
Dopo aver localizzato i condili occipitali attraverso la palpazione, il professionista posizionerà le dita nella regione leggermente concava tra l'occipite e il processo spinoso della seconda vertebra cervicale.
La testa del paziente verrà sollevata delicatamente dal professionista flettendo le articolazioni metacarpo-falangee.
Con la base cranica del paziente appoggiata sul palmo del medico, una pressione equivalente al peso della testa del paziente verrà applicata ai muscoli retto della testa posteriore e obliquo del capo superiore utilizzando il secondo, il terzo e il quarto dito del professionista per una durata di 5 minuti.
Per evitare che i movimenti oculari influenzino il tono muscolare suboccipitale, ai pazienti verrà chiesto di tenere gli occhi chiusi durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione del collo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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La valutazione del senso della posizione dell'articolazione cervicale è stata eseguita con il test di riposizionamento utilizzando un goniometro.
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Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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La soglia di pressione del dolore dei muscoli trapezio superiore e retto della testa è stata misurata con un algometro portatile
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Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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È stato utilizzato un goniometro per valutare il range di movimento per la flessione, estensione e rotazione cervicale.
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Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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Punteggio errore di equilibrio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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Il sistema di punteggio degli errori di equilibrio è stato utilizzato per misurare le prestazioni di equilibrio.
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Passaggio dal basale all'esame finale immediato dopo 5 minuti di terapia manuale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bvu1903
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