- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761391
Efeitos da liberação suboccipital nos parâmetros sensoriais e funcionais
Efeitos imediatos da liberação miofascial suboccipital no limiar de pressão da dor, amplitude de movimento, equilíbrio e propriocepção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Voluntários dispostos a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Diagnosticado com uma doença do sistema músculo-esquelético dos membros superiores. Experimentando dores de cabeça crônicas ou queixas de enxaqueca. Presença de qualquer patologia que cause prejuízos sensoriais ou de equilíbrio. Diagnosticado com uma patologia na região cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação Miofascial Suboccipital
A aplicação será feita em posição supina.
O terapeuta sentar-se-á no banquinho na cabeceira da maca com o antebraço em contato com a maca.
Após palpar os côndilos occipitais com os dedos, o terapeuta colocará os dedos na área ligeiramente côncava entre o occipital e o processo espinhoso da segunda vértebra cervical.
O terapeuta levantará um pouco a cabeça do participante dobrando as articulações metacarpofalângicas.
Enquanto a base do crânio do participante estiver na palma da mão do terapeuta, o terapeuta aplicará pressão igual ao peso da cabeça do participante com o segundo, terceiro e quarto dedos nos músculos reto da cabeça posterior e oblíquo da cabeça superior do participante por 5 minutos .
Para que os movimentos oculares não afetem o tônus da musculatura suboccipital, os participantes serão solicitados a fechar os olhos durante a aplicação.
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Um algômetro de pressão portátil será usado para registrar o limiar de dor à pressão (PPT), definido como o nível em que o aumento gradual da pressão se torna doloroso.
A algometria de pressão mostrou alta confiabilidade intrateste em indivíduos assintomáticos na região suboccipital e trapézio superior.
Os níveis de PPT serão medidos bilateralmente sobre o ângulo do pescoço no meio da superfície anterior do trapézio superior; e sobre o músculo reto posterior maior da cabeça (RCPM).
O fisioterapeuta utilizará uma pressão crescente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
A média de três medições com período de descanso de 30 segundos será feita para análise.
Serão feitas duas medições, antes e depois.
Os graus obtidos como resultado das medidas de amplitude de movimento (ADM) são feitos com um goniômetro manual universal.
O goniômetro ainda é o método mais comumente usado para medições de ROM.
Para que todas as medidas de ADM sejam realizadas, as medidas necessárias podem ser feitas com base nas diretrizes da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS).
Os ângulos de flexão, extensão, rotação direita e esquerda da região cervical serão medidos e registrados com o goniômetro na posição sentada da pessoa.
A medição será feita duas vezes, antes e depois da aplicação.
O desempenho do equilíbrio será avaliado usando o Balance Error Scoring System (BESS), conhecido em turco como DHPS. Os sujeitos devem manter as posições de teste por 20 segundos em 6 condições com os olhos fechados e sem apoio: 2 superfícies (plana e espuma) e 3 posições de apoio (pé duplo, pé único, tandem). O piso do laboratório servirá como superfície plana e um tapete de exercícios servirá como superfície de espuma. Todos os sujeitos realizarão as condições nesta sequência: pé duplo plano, pé único plano, tandem plano, espuma de pé duplo, espuma de pé único, espuma tandem, tanto pré-teste quanto pós-teste. Cada período de 20 segundos será cronometrado com cronômetro, e cada erro dentro deste período contará como 1 ponto. Cada condição de teste tem uma pontuação de erro máxima de 10. Os erros incluem:
A sensação de posição articular na região cervical será avaliada em quatro posições: flexão, extensão, rotação direita e rotação esquerda, por meio de goniômetro.
Os participantes ficarão sentados com os braços ao lado do corpo, olhando para frente.
O fisioterapeuta movimentará passivamente a cabeça do participante até 65% da amplitude máxima de movimento articular, previamente determinada, minimizando os efeitos da função vestibular.
Depois de manter a cabeça na posição por três segundos, os participantes serão solicitados a lembrar a posição.
Posteriormente, eles serão instruídos a retornar a cabeça à posição neutra e, em seguida, movê-la ativamente até o ponto previamente determinado.
O grau de erro entre as posições alvo e alcançada será medido.
O procedimento será realizado com o paciente deitado de costas.
O praticante ficará sentado em um banquinho no topo da mesa de exame, com o antebraço em contato com a superfície.
Após localizar os côndilos occipitais por palpação, o médico posicionará os dedos na região levemente côncava entre o occipital e o processo espinhoso da segunda vértebra cervical.
A cabeça do paciente será suavemente elevada pelo médico flexionando as articulações metacarpofalângicas.
Com a base do crânio do paciente apoiada na palma da mão do médico, uma pressão equivalente ao peso da cabeça do paciente será aplicada aos músculos reto da cabeça posterior e oblíquo da cabeça superior usando o segundo, terceiro e quarto dedos do médico por um período de 5 minutos.
Para evitar que os movimentos oculares influenciem o tônus da musculatura suboccipital, os pacientes serão instruídos a manter os olhos fechados durante o procedimento.
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Comparador Falso: Retenção suboccipital
Nenhum relaxamento suboccipital será aplicado ao grupo controle, e o grupo experimental será mantido em contato com a região suboccipital pelo mesmo período de tempo, ou seja, 5 minutos, e as medidas serão registradas antes e depois da aplicação.
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Um algômetro de pressão portátil será usado para registrar o limiar de dor à pressão (PPT), definido como o nível em que o aumento gradual da pressão se torna doloroso.
A algometria de pressão mostrou alta confiabilidade intrateste em indivíduos assintomáticos na região suboccipital e trapézio superior.
Os níveis de PPT serão medidos bilateralmente sobre o ângulo do pescoço no meio da superfície anterior do trapézio superior; e sobre o músculo reto posterior maior da cabeça (RCPM).
O fisioterapeuta utilizará uma pressão crescente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
A média de três medições com período de descanso de 30 segundos será feita para análise.
Serão feitas duas medições, antes e depois.
Os graus obtidos como resultado das medidas de amplitude de movimento (ADM) são feitos com um goniômetro manual universal.
O goniômetro ainda é o método mais comumente usado para medições de ROM.
Para que todas as medidas de ADM sejam realizadas, as medidas necessárias podem ser feitas com base nas diretrizes da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS).
Os ângulos de flexão, extensão, rotação direita e esquerda da região cervical serão medidos e registrados com o goniômetro na posição sentada da pessoa.
A medição será feita duas vezes, antes e depois da aplicação.
O desempenho do equilíbrio será avaliado usando o Balance Error Scoring System (BESS), conhecido em turco como DHPS. Os sujeitos devem manter as posições de teste por 20 segundos em 6 condições com os olhos fechados e sem apoio: 2 superfícies (plana e espuma) e 3 posições de apoio (pé duplo, pé único, tandem). O piso do laboratório servirá como superfície plana e um tapete de exercícios servirá como superfície de espuma. Todos os sujeitos realizarão as condições nesta sequência: pé duplo plano, pé único plano, tandem plano, espuma de pé duplo, espuma de pé único, espuma tandem, tanto pré-teste quanto pós-teste. Cada período de 20 segundos será cronometrado com cronômetro, e cada erro dentro deste período contará como 1 ponto. Cada condição de teste tem uma pontuação de erro máxima de 10. Os erros incluem:
A sensação de posição articular na região cervical será avaliada em quatro posições: flexão, extensão, rotação direita e rotação esquerda, por meio de goniômetro.
Os participantes ficarão sentados com os braços ao lado do corpo, olhando para frente.
O fisioterapeuta movimentará passivamente a cabeça do participante até 65% da amplitude máxima de movimento articular, previamente determinada, minimizando os efeitos da função vestibular.
Depois de manter a cabeça na posição por três segundos, os participantes serão solicitados a lembrar a posição.
Posteriormente, eles serão instruídos a retornar a cabeça à posição neutra e, em seguida, movê-la ativamente até o ponto previamente determinado.
O grau de erro entre as posições alvo e alcançada será medido.
O procedimento será realizado com o paciente deitado de costas.
O praticante ficará sentado em um banquinho no topo da mesa de exame, com o antebraço em contato com a superfície.
Após localizar os côndilos occipitais por palpação, o médico posicionará os dedos na região levemente côncava entre o occipital e o processo espinhoso da segunda vértebra cervical.
A cabeça do paciente será suavemente elevada pelo médico flexionando as articulações metacarpofalângicas.
Com a base do crânio do paciente apoiada na palma da mão do médico, uma pressão equivalente ao peso da cabeça do paciente será aplicada aos músculos reto da cabeça posterior e oblíquo da cabeça superior usando o segundo, terceiro e quarto dedos do médico por um período de 5 minutos.
Para evitar que os movimentos oculares influenciem o tônus da musculatura suboccipital, os pacientes serão instruídos a manter os olhos fechados durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção do pescoço
Prazo: Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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A avaliação do senso de posição articular cervical foi realizada com o teste de reposição usando um goniômetro.
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Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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O limiar de pressão dolorosa dos músculos trapézio superior e reto da cabeça foi medido com um algômetro portátil
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Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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Um goniômetro foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento de flexão, extensão e rotação cervical.
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Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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Pontuação de erro de equilíbrio
Prazo: Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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O Balance Error Scoring System foi usado para medir o desempenho do equilíbrio.
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Mudança do exame inicial para o exame final imediatamente após 5 minutos de terapia manual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bvu1903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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