- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761391
Auswirkungen der subokzipitalen Freisetzung auf sensorische und funktionelle Parameter
Unmittelbare Auswirkungen der subokzipitalen myofaszialen Entspannung auf die Schmerzdruckschwelle, den Bewegungsbereich, das Gleichgewicht und die Propriozeption
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Bei ihm wurde eine Erkrankung des Bewegungsapparates der oberen Extremität diagnostiziert. Chronische Kopfschmerzen oder Migränebeschwerden haben. Vorliegen einer Pathologie, die zu Sinnes- oder Gleichgewichtsstörungen führt. Bei ihm wurde eine Pathologie im Halsbereich diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Subokzipitale myofasziale Freisetzung
Die Anwendung erfolgt in Rückenlage.
Der Therapeut sitzt auf dem Hocker am Kopfende der Trage und sein/ihr Unterarm berührt die Trage.
Nach dem Abtasten der Hinterkopfkondylen mit den Fingern legt der Therapeut seine Finger in den leicht konkaven Bereich zwischen Hinterkopf und Dornfortsatz des zweiten Halswirbels.
Der Therapeut hebt den Kopf des Teilnehmers ein wenig an, indem er die Grundgelenke beugt.
Während sich die Schädelbasis des Teilnehmers in der Handfläche des Therapeuten befindet, übt der Therapeut mit seinem zweiten, dritten und vierten Finger 5 Minuten lang Druck in Höhe des Gewichts des Kopfes des Teilnehmers auf die Muskeln Rectus capitis posterior und Obliqus capitis superior des Teilnehmers aus .
Damit Augenbewegungen den Tonus der subokzipitalen Muskulatur nicht beeinträchtigen, werden die Teilnehmer gebeten, während der Anwendung die Augen zu schließen.
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Mit einem tragbaren Druckalgometer wird die Druckschmerzschwelle (PPT) aufgezeichnet, die als der Wert definiert ist, bei dem ein allmählich zunehmender Druck schmerzhaft wird.
Die Druckalgometrie hat bei asymptomatischen Personen im subokzipitalen Bereich und im oberen Trapezius eine hohe Intratest-Zuverlässigkeit gezeigt.
Die PPT-Werte werden bilateral über den Halswinkel über der Mitte der Vorderfläche des oberen Trapezius gemessen. und über dem Musculus rectus capitis posterior major (RCPM).
Der Physiotherapeut wird einen zunehmenden Druck von etwa 1 kg/cm²/s anwenden.
Zur Analyse wird der Durchschnitt aus drei Messungen mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden herangezogen.
Es werden zwei Messungen durchgeführt, vorher und nachher.
Die als Ergebnis der ROM-Messungen (Range of Motion) ermittelten Grade werden mit einem universellen manuellen Goniometer ermittelt.
Das Goniometer ist immer noch die am häufigsten verwendete Methode für ROM-Messungen.
Für alle durchzuführenden ROM-Messungen können die erforderlichen Messungen auf der Grundlage der Richtlinien der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) durchgeführt werden.
Die Beugungs-, Streckungs-, Rechts- und Linksdrehwinkel der Halsregion werden mit dem Goniometer in sitzender Position der Person gemessen und aufgezeichnet.
Die Messung wird zweimal vor und nach der Anwendung durchgeführt.
Die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe des Balance Error Scoring System (BESS), auf Türkisch als DHPS bekannt, bewertet. Die Probanden müssen die Testpositionen 20 Sekunden lang unter 6 Bedingungen mit geschlossenen Augen und ohne Unterstützung beibehalten: 2 Oberflächen (flach und Schaumstoff) und 3 Standpositionen (Doppelfuß, Einzelfuß, Tandem). Als ebene Fläche dient ein Laborboden und als Schaumstoffunterlage eine Trainingsmatte. Alle Probanden erfüllen die Bedingungen in dieser Reihenfolge: Doppelfuß flach, Einzelfuß flach, Tandem flach, Doppelfußschaum, Einzelfußschaum, Tandemschaum, sowohl vor als auch nach dem Test. Jeder 20-Sekunden-Zeitraum wird mit einer Stoppuhr gemessen und jeder Fehler innerhalb dieses Zeitraums zählt als 1 Punkt. Jede Testbedingung hat eine maximale Fehlerbewertung von 10. Zu den Fehlern gehören:
Das Gefühl der Gelenkposition im Halsbereich wird mithilfe eines Goniometers in vier Positionen bewertet: Flexion, Extension, Rechtsrotation und Linksrotation.
Die Teilnehmer sitzen aufrecht mit den Armen an den Seiten und blicken nach vorne.
Der Physiotherapeut bewegt den Kopf des Teilnehmers passiv auf 65 % des zuvor festgelegten maximalen Gelenkbewegungsbereichs, wodurch Auswirkungen auf die Vestibularfunktion minimiert werden.
Nachdem der Kopf drei Sekunden lang in dieser Position gehalten wurde, werden die Teilnehmer gebeten, sich die Position zu merken.
Anschließend werden sie angewiesen, den Kopf wieder in die Neutralposition zu bringen und ihn dann aktiv an den zuvor festgelegten Punkt zu bewegen.
Der Grad des Fehlers zwischen der Ziel- und der erreichten Position wird gemessen.
Der Eingriff wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt.
Der Arzt sitzt auf einem Hocker oben auf dem Untersuchungstisch und hat mit dem Unterarm Kontakt zur Oberfläche.
Nachdem der Arzt die Hinterhauptskondylen durch Abtasten lokalisiert hat, positioniert er seine Finger im leicht konkaven Bereich zwischen dem Hinterhauptsbein und dem Dornfortsatz des zweiten Halswirbels.
Der Kopf des Patienten wird sanft angehoben, indem der Arzt die Grundgelenke beugt.
Während die Schädelbasis des Patienten in der Handfläche des Arztes ruht, wird mit dem zweiten, dritten und vierten Finger des Arztes 5 Minuten lang ein Druck ausgeübt, der dem Gewicht des Kopfes des Patienten entspricht, und zwar auf die Muskeln des Rectus capitis posterior und des Obliquus capitis superior.
Um zu verhindern, dass Augenbewegungen den Tonus der subokzipitalen Muskulatur beeinflussen, werden die Patienten angewiesen, während des Eingriffs die Augen geschlossen zu halten.
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Schein-Komparator: Subokzipitaler Halt
Bei der Kontrollgruppe wird keine subokzipitale Entspannung angewendet, und die Versuchsgruppe wird für denselben Zeitraum, nämlich 5 Minuten, mit der subokzipitalen Region in Kontakt gehalten und die Messungen werden vor und nach der Anwendung aufgezeichnet.
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Mit einem tragbaren Druckalgometer wird die Druckschmerzschwelle (PPT) aufgezeichnet, die als der Wert definiert ist, bei dem ein allmählich zunehmender Druck schmerzhaft wird.
Die Druckalgometrie hat bei asymptomatischen Personen im subokzipitalen Bereich und im oberen Trapezius eine hohe Intratest-Zuverlässigkeit gezeigt.
Die PPT-Werte werden bilateral über den Halswinkel über der Mitte der Vorderfläche des oberen Trapezius gemessen. und über dem Musculus rectus capitis posterior major (RCPM).
Der Physiotherapeut wird einen zunehmenden Druck von etwa 1 kg/cm²/s anwenden.
Zur Analyse wird der Durchschnitt aus drei Messungen mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden herangezogen.
Es werden zwei Messungen durchgeführt, vorher und nachher.
Die als Ergebnis der ROM-Messungen (Range of Motion) ermittelten Grade werden mit einem universellen manuellen Goniometer ermittelt.
Das Goniometer ist immer noch die am häufigsten verwendete Methode für ROM-Messungen.
Für alle durchzuführenden ROM-Messungen können die erforderlichen Messungen auf der Grundlage der Richtlinien der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) durchgeführt werden.
Die Beugungs-, Streckungs-, Rechts- und Linksdrehwinkel der Halsregion werden mit dem Goniometer in sitzender Position der Person gemessen und aufgezeichnet.
Die Messung wird zweimal vor und nach der Anwendung durchgeführt.
Die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe des Balance Error Scoring System (BESS), auf Türkisch als DHPS bekannt, bewertet. Die Probanden müssen die Testpositionen 20 Sekunden lang unter 6 Bedingungen mit geschlossenen Augen und ohne Unterstützung beibehalten: 2 Oberflächen (flach und Schaumstoff) und 3 Standpositionen (Doppelfuß, Einzelfuß, Tandem). Als ebene Fläche dient ein Laborboden und als Schaumstoffunterlage eine Trainingsmatte. Alle Probanden erfüllen die Bedingungen in dieser Reihenfolge: Doppelfuß flach, Einzelfuß flach, Tandem flach, Doppelfußschaum, Einzelfußschaum, Tandemschaum, sowohl vor als auch nach dem Test. Jeder 20-Sekunden-Zeitraum wird mit einer Stoppuhr gemessen und jeder Fehler innerhalb dieses Zeitraums zählt als 1 Punkt. Jede Testbedingung hat eine maximale Fehlerbewertung von 10. Zu den Fehlern gehören:
Das Gefühl der Gelenkposition im Halsbereich wird mithilfe eines Goniometers in vier Positionen bewertet: Flexion, Extension, Rechtsrotation und Linksrotation.
Die Teilnehmer sitzen aufrecht mit den Armen an den Seiten und blicken nach vorne.
Der Physiotherapeut bewegt den Kopf des Teilnehmers passiv auf 65 % des zuvor festgelegten maximalen Gelenkbewegungsbereichs, wodurch Auswirkungen auf die Vestibularfunktion minimiert werden.
Nachdem der Kopf drei Sekunden lang in dieser Position gehalten wurde, werden die Teilnehmer gebeten, sich die Position zu merken.
Anschließend werden sie angewiesen, den Kopf wieder in die Neutralposition zu bringen und ihn dann aktiv an den zuvor festgelegten Punkt zu bewegen.
Der Grad des Fehlers zwischen der Ziel- und der erreichten Position wird gemessen.
Der Eingriff wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt.
Der Arzt sitzt auf einem Hocker oben auf dem Untersuchungstisch und hat mit dem Unterarm Kontakt zur Oberfläche.
Nachdem der Arzt die Hinterhauptskondylen durch Abtasten lokalisiert hat, positioniert er seine Finger im leicht konkaven Bereich zwischen dem Hinterhauptsbein und dem Dornfortsatz des zweiten Halswirbels.
Der Kopf des Patienten wird sanft angehoben, indem der Arzt die Grundgelenke beugt.
Während die Schädelbasis des Patienten in der Handfläche des Arztes ruht, wird mit dem zweiten, dritten und vierten Finger des Arztes 5 Minuten lang ein Druck ausgeübt, der dem Gewicht des Kopfes des Patienten entspricht, und zwar auf die Muskeln des Rectus capitis posterior und des Obliquus capitis superior.
Um zu verhindern, dass Augenbewegungen den Tonus der subokzipitalen Muskulatur beeinflussen, werden die Patienten angewiesen, während des Eingriffs die Augen geschlossen zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halspropriozeption
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Die Beurteilung des Positionsgefühls des Halsgelenks wurde mit dem Repositionstest unter Verwendung eines Goniometers durchgeführt.
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Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Die Schmerzdruckschwelle der oberen Trapezius- und Rectus-Capitis-Muskeln wurde mit einem Handalgometer gemessen
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Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Ein Goniometer wurde verwendet, um den Bewegungsbereich für die Beugung, Streckung und Drehung der Halswirbelsäule zu beurteilen.
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Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Bilanzfehlerbewertung
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Zur Messung der Bilanzleistung wurde das Balance Error Scoring System verwendet.
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Wechsel von der Ausgangsuntersuchung zur Abschlussuntersuchung unmittelbar nach 5 Minuten manueller Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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