Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Matalatason laserhoidon vaikutus neuropaattiseen kipuun niskaleikkausleikkauksen jälkeen"

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dalia Fathi Ragab Gawish, Cairo University

Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Low Level Laser Therapyn vaikutusta neuropaattiseen kipuun niskaleikkauksen jälkeen.

Oletuksena oli, että: Low Level Laser Therapy on tehokas parantamaan neuropaattista kipua niskaleikkausleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä, hoidetaan leikkauksella, sädehoidolla ja/tai kemoterapialla. Tavoitteena on maksimoida eloonjääminen säilyttäen samalla fyysinen muoto ja toiminta. Kaulan kirurginen leikkaus on tyypillinen pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten hoitomenetelmä. kasvaimet levyepiteelikarsinoomasta.

Kaulan dissektio (ND) tehdään tunnetuille metastaattisille kaulasairaudille, ennaltaehkäisevästi tapauksissa, joissa piilevän metastaattisen taudin riski on lisääntynyt, tai staging-toimenpiteenä. Kaulan dissektiota (ND) käytetään tunnettujen metastaattisten niskasairauksien hoitoon ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä okkulttista metastaattista tautia vastaan. Yleinen leikkaus SCC:n aiheuttamien pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten hoidossa on kirurginen ND.

On olemassa erilaisia ​​​​lähestymistapoja niskan leikkausleikkauksen suorittamiseen. Yksi näistä lähestymistavoista on radikaali kaulan dissektio, johon kuuluu imusolmukkeiden täydellinen poisto kaulan toiselta puolelta, lihasta, joka auttaa kääntämään päätä (sternocleidomastoid lihas), merkittävän laskimon (sisäinen kaulalaskimo) ja hermo, joka on välttämätön käsivarren ja olkapään (selkärangan lisähermon) koko liikeradan kannalta. Sitä vastoin modifioitu radikaali kaulan dissektio säilyttää yhden tai useamman edellä mainitut tärkeät rakenteet.

Kaulan sairastavuus oli yleistä ja ilmeistä syöpähoidon jälkeen; tämä sisältää rajoitetun ROM-muistin, tunteiden heikkenemisen ja niskakivun. Tutkimuksessa 25 potilaalla, joilla oli pysyvä niskakipu niskaleikkauksen jälkeen, kuvattiin kahdenlaisia ​​niskakipuja: neuropaattisia ja myofaskiaalisia kipuja.

Lisäksi olkapää- ja niska-oireita raportoitiin 37 %:lla ja 33 %:lla 220 osallistujasta, joille tehtiin niskan dissektioleikkaus, kun taas myofaskiaalisia ja neuropaattisia kipuja raportoitiin 46 %:lla ja 32 %:lla potilaista.

International Association for the Study of Pain on tammikuussa 2020 virallistanut ja hyväksynyt uuden kivun määritelmän, jonka mukaan kipu on "epämiellyttävä aisti- ja tunnekokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai muistuttaa sitä".

Kasvaimen kirurginen resektio liittyy olkapään, niskan ja kallon alueiden vaikeaan kipuun. Rakenteiden, kuten kaulapunoksen ja selkärangan lisähermon oikea tunnistaminen vähentää kroonisten kiputilojen ilmenemistä. Parwis Agha-Mir-Salim et ai. osoitti kohdunkaulan plexuksen keskeisen roolin kroonisen kivun, jolla on neuropaattisia ominaisuuksia, kehittymisessä useiden radikaalien kaulanleikkausten jälkeen. Kohdunkaulan plexus on välttämätön kohdunkaulan alueen ja olkapään ihon sensoriselle hermotukselle. Se muodostuu neljän ensimmäisen kohdunkaulan hermon anteriorisesta jakautumisesta ja se on aistinvarainen anatominen substraatti tälle alueelle.

Kohdunkaulan juurten vaurioituminen kaulan dissektion aikana voi johtaa kaulan aistihäiriöihin (anestesia, puutuminen ja/tai neuropaattinen kipu), turvotukseen ja niskan/hartioiden liikkeiden rajoittumiseen, puhe- ja syömiskyvyn heikkenemiseen.

Neuropaattista kipua hoidetaan yleensä erilaisilla farmakologisilla ja ei-farmakologisilla hoidoilla. Ei-farmakologisista hoidoista Transkraniaalinen sähköstimulaatio, akupunktio, hierontahoito ja transkutaaninen . Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet laserhoidon käytöstä potilailla, joilla on perifeerinen somatosensorinen neuropatia ja neuropaattinen kipu. Kliiniset tutkimukset laserhoidon vaikutuksista vaurioituneeseen hermoon raportoivat lisääntyneen hermojen toiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Viisikymmentäkaksi potilasta molemmista sukupuolista, joiden ikä vaihtelee 30-60 vuoden välillä, osallistuu tähän tutkimukseen.
  • Kaikilla potilailla oli neuropaattista kipua yksipuolisen radikaalin kaulan dissektioleikkauksen jälkeen.
  • Kaikilla potilailla oli aiemmin esiintynyt neuropaattista kipua, johon liittyi pinnallinen kohdunkaulan plexus yksipuolisen radikaalin kaulan leikkausleikkauksen jälkeen.
  • Kaikilla potilailla oli kohtalaista tai vaikeaa pistelyä, puutumista ja sähköistä kipua kaulan dissektioleikkauksen jälkeen. NP, joka rajoittuu C2-C4-jakaumiin, sisältää yhden tai useamman SCP:n haaran; erityisesti ihossa, joka sijaitsee lateraalisen kaulan päällä.
  • Tietoinen suostumus saatiin jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta potilaalta.
  • Keskivaikea tai vaikea kipu (VAS-pistemäärä > 4).

Poissulkemiskriteerit:

  • Haava vaurioituneella alueella.
  • Kohdunkaulan levyn vaurio.
  • Kohdunkaulan selkärangan murtuma tai spondylolisteesi.
  • Nivelreuma.
  • Epilepsia tai mikä tahansa psyykkinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusryhmä saa matalan tason laserterapiaa ja perinteistä lääketieteellistä hoitoa
Low Level Laser Therapy, joka tunnetaan joskus nimellä Low Level Light Therapy tai Photobiomodulation (PBM), on matalan intensiteetin valohoito. Vaikutus on fotokemiallinen, ei lämpö. Valo laukaisee biokemiallisia muutoksia soluissa ja sitä voidaan verrata kasvien fotosynteesiprosessiin, jossa solujen fotoreseptorit absorboivat fotonit ja laukaisevat kemiallisia muutoksia.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä saa lumelääkettä matalan tason laserhoitoa ja perinteistä lääketieteellistä hoitoa
Plasebo Low Level Laser Therapy: Kytke laite päälle alumiinifoliolla peittävällä anturilla ja pyydä potilasta käyttämään aurinkolaseja lumevaikutuksen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen niskakipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
* Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake: Se on seulontakysely, jolla tunnistetaan neuropaattista kipua kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Se osoitti merkittävän tarkkuuden, 83 % herkkyyttä ja 90 % spesifisyyttä. Se koostuu seitsemästä oireisiin liittyvästä kysymyksestä ja kolmesta fyysisestä kohdasta. arviointi . Jokainen kohta saa pisteen 1, jos vastaus on myönteinen ja nolla, jos vastaus on negatiivinen, jolloin vähimmäispistemäärä on nolla ja maksimi 10. Raja-arvo on neljä, eli pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi, viittaa neuropaattiseen kipuun.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
*Visuaalinen analoginen asteikko: akuutin kivun mittaamiseen. on yleisimmin käytetty tekniikka kivun voimakkuuden arvioimiseksi, jatkuva asteikko, jossa on 100 mm:n pysty- tai vaakasuora viiva, 0-10, jonka ääripäät on merkitty "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (0 = ei kipua; 10 = tuskallisin kuviteltavissa oleva kipu). Potilaita kehotettiin osoittamaan, kuinka voimakas kipu oli tällä rivillä
6 viikkoa
Kaula Liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa

*Goniometri: on luotettava menetelmä aktiivisen liikeradan kliiniseen arviointiin.

Kohdunkaulan selkärangan ROM on noin:

80° - 90° taivutus, 70° ojennus, 20° - 45° lateraalinen taivutus, Jopa 90° kierto molemmille puolille.

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa