Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen selumetinibi pleksimuotoisten neurofibroomien hoitoon kiinalaisilla lapsilla (LS-NF1PNs)

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yi Ji, West China Hospital

Pieniannoksisen selumetinibin teho, turvallisuus ja pitkän aikavälin ennuste tyypin 1 neurofibromatoosiin liittyvien pleksimuotoisten neurofibroomien hoidossa kiinalaisilla lapsilla: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata selumetinibin pieniannoksisen ja kansainvälisesti suositellun standardiannoksen tehoa ja turvallisuutta kiinalaisten lasten pleksiformisten neurofibroomien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurofibromatoosi tyyppi 1 (NF1) on autosomaalinen hallitseva geneettinen sairaus, joka vaikuttaa useisiin elinjärjestelmiin ja jonka arvioitu esiintyvyys on noin 1/3000. Noin 50 % NF1:stä kehittää pleksimuotoisia neurofibroomeja (PN), jotka voivat osoittaa invasiivista kasvua, mikä johtaa ympäröivien kudosten puristumiseen. PN voi edetä nopeasti lyhyessä ajassa, mikä johtaa vakaviin epämuodostumisiin ja toimintahäiriöihin, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan elämänlaatuun.

Vuonna 2020 selumetinibi hyväksyttiin Yhdysvalloissa sellaisten yli 2-vuotiaiden oireellisten PN-potilaiden hoitoon, jotka eivät olleet kelvollisia leikkaukseen, mikä toi uusia läpimurtoja tälle suurelle potilasjoukolle Kiinassa. Viime vuosina monissa maissa ja alueilla on tehty kliinisiä tutkimuksia selumetinibin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi PN:n hoidossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vuoden hoidon jälkeen 70 % potilaista saavutti vahvistetun osittaisen leesion vähenemisen, minkä seurauksena kipuoireet ja elämänlaatu paranivat merkittävästi. Lisäksi turvallisuus oli suotuisa, sillä 97,7 % haittavaikutuksista luokiteltiin asteiksi I tai II. Kiinassa yksihaarainen kliininen tutkimus, johon osallistui 16 lasta, osoitti myös, että kaikilla potilailla oli hallittuja leesioita, joista 63 prosentilla lapsista oli vahvistettu osittainen helpotus. Nykyinen lasten annostus Kiinassa viittaa kuitenkin faasin I kliinisten tutkimusten suositeltuun arvoon (25 mg/m²) Yhdysvalloissa. Kiinan väestöä koskevista farmakokineettisistä ja farmakodynaamisista tiedoista puuttuu edelleen. Koska rodulliset erot voivat vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan, nykyinen annos voi ylittää joidenkin kiinalaisten lasten sietokyvyn, mikä saattaa lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä. Kliinisesti perheet raportoivat usein haitallisten vaikutusten, kuten paronykian, vatsakipujen ja ihottuman, esiintyvyydestä.

Siksi on erittäin tärkeää suorittaa annoksen optimointitutkimus, joka perustuu kiinalaiseen väestöön ja tutkia pieniannoksisen selumetinibin tehoa ja turvallisuutta PN:n hoidossa kiinalaisilla lapsilla. Nämä toimet ohjaavat kliinistä käytäntöä, vähentävät haittavaikutuksia ja parantavat hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Siyuan Chen, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +862885422215
  • Sähköposti: siy_chen@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zixin Zhang, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Yang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet ja naiset;
  • 3–18 vuoden ikä;
  • NF1-diagnoosi määritettynä täyttämällä vähintään kaksi seuraavista seitsemästä kriteeristä: (1) kuusi tai useampi cafe-au-lait-macules (suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 cm prepubertaalisilla koehenkilöillä tai suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm postin jälkeen) murrosikäiset aiheet); (2) kaksi tai useampi neurofibrooma (mikä tahansa tyyppi); (3) pisamia kainalossa tai nivusissa; (4) optinen gliooma; (5) kaksi tai useampia Lisch-kyhmyjä; (6) erottuva luuvaurio (sfenoidiluun dysplasia tai dysplasia tai pitkän luun aivokuoren oheneminen); (7) ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on NF1;
  • PN:n diagnoosi biopsialla ja patologisella diagnoosilla määritettynä;
  • PN:n täydellinen resektio ei ole mahdollista ilman merkittävää sairastumisriskiä;
  • Normaali maksan, munuaisten ja sydämen toiminta;
  • Aiempi hoito, viimeinen annostusaika: pesäkkeitä stimuloiva tekijä ≥ 1 viikko, sädehoito ≥ 6 viikkoa, muut tutkimuslääkkeet > 30 päivää;
  • Pystyy suorittamaan MRI-arvioinnin;
  • Vanhempien (tai perheissä vanhempainvaltaa käyttävän henkilön) suostumus: allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selumetinibin antamisen vasta-aiheita (esim. allergia selumetinibille);
  • Ei pysty nielemään koko selumetinibikapselia;
  • Meneillään oleva hormoni-, immunoterapia tai kemoterapia PN:n hoitoon;
  • Aiemmin saanut useita myelosuppressiivisia kemoterapia-ohjelmia;
  • Kärsivät muista vakavista ja/tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, jotka eivät liity NF1:een (esim. hallitsematon diabetes, verenpainetauti, vakava aliravitsemus, krooninen maksa- tai munuaissairaus, aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat jne.);
  • Näköhermon gliooman, pahanlaatuisen gliooman, pahanlaatuisen ääreishermon tuppikasvaimen tai muiden kemoterapiaa tai sädehoitoa vaativien syöpien esiintyminen;
  • Vakavien paikallisten tai systeemisten hallitsemattomien infektioiden esiintyminen;
  • Maha-suolikanavan toimintahäiriö tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa selumetinibin imeytymiseen;
  • Potilaat, joiden maksan toiminta on riittämätön: kokonaisbilirubiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 × iän normaalin yläraja (ULN) ja alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 × iän ULN;
  • Potilaat, joilla on riittämätön munuaisten toiminta: 3-5-vuotiaat maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl) 0,8; 6-10-vuotiaat seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl) 1,0; 11-18-vuotiaat seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl) 1,2;
  • Riittämätön luuytimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1 × 109/l;
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta: kaikukardiogrammi osoittaa epänormaalin ejektiofraktion;
  • HIV-tartunnan saaneet potilaat tai potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa selumetinibillä tai muilla MEK-estäjillä;
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua hoito- tai seuranta-arviointisuunnitelmiin tutkimuksen aikana;
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säännöllinen selumetinibin annos
Päivittäinen kokonaisannos on 25 mg/m², kahdesti vuorokaudessa, kerran 12 tunnin välein, ja hoitoa jatketaan ja seurataan 24 syklin ajan (28 päivää yhtenä syklinä).
Lääke: Selumetinibi
Saman lääkkeen kansainvälisesti suositellun vakioannoksen ja pienen annoksen käyttö
Muut nimet:
  • Koselugo
  • AZD6244
Kokeellinen: Pieni annos selumetinibia
Päivittäinen kokonaisannos on 20 mg/m², kahdesti vuorokaudessa, kerran 12 tunnin välein, ja hoitoa jatketaan ja seurataan 24 syklin ajan (28 päivää yhtenä syklinä).
Lääke: Selumetinibi
Saman lääkkeen kansainvälisesti suositellun vakioannoksen ja pienen annoksen käyttö
Muut nimet:
  • Koselugo
  • AZD6244

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pleksimuotoisten neurofibroomien kasvaimen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Hoitovaste mitattiin volumetrisellä magneettikuvauksella (MRI), joka suoritettiin hoidon alussa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 hoitojakson jälkeen, ja 2 radiologia arvioi riippumattomasti. PN-koon muutokset luokiteltiin lisäkasvuksi (lisäys ≥ 20 %), ei muutosta (< 20 % kasvu ja < 20 % lasku), osittainen involuutio (vähennys ≥ 20 % ja < 75 %), lähes täydellinen involuutio (pieneneminen) ≥75 % ja <100 %) tai täydellinen involuutio (100 %).
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kerran sykliä kohti ensimmäisten 3 syklin aikana, kerran 3 syklissä 4.–12. syklissä ja kerran 6 syklissä viimeisen 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Haittavaikutusten esiintymistiheys (esim. maha-suolikanavan sairaudet, silmäsairaudet, ihosairaudet, paronykia, epänormaali vasemman kammion ejektiofraktio, epänormaali sydänlihasmerkki, epänormaali maksan toiminta jne.), joita tutkijat keräävät säännöllisesti seurannan aikana ja raportoivat vanhemmista. Kaikki haittatapahtumat kerättiin ja luokiteltiin Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0 (CTCAE v4.0) mukaisesti. Monitieteinen henkilökunta määritti haittatapahtuman syy-seuraussuhteen, ja se luokiteltiin lopullisesti ei-liittyväksi, todennäköisesti ei-liittyneeksi, mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti liittyväksi tai lopullisesti liittyväksi. Kaikki tutkijoiden harkinnan mukaan tehdyt annoksen pienennykset, keskeytykset tai lopettamiset kirjattiin.
Kerran sykliä kohti ensimmäisten 3 syklin aikana, kerran 3 syklissä 4.–12. syklissä ja kerran 6 syklissä viimeisen 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatu (QOL).
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Käytettiin Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) 4.0:aa. Tämä geneettinen ydinasteikko on moniulotteinen lasten itseraportin ja vanhempien välitysraporttien mitta, joka arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun (QOL) 2–25-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla. PedsQL sisältää 23 maailmanlaajuista QOL-ydinmittaria, mukaan lukien ala-asteikot, jotka arvioivat neljää aluetta (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta).
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Käytettiin Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) -luokitusasteikkoa. Tämä asteikko on itseraportin mitta, joka arvioi kivun voimakkuutta 11-pisteen numeerisella asteikolla. Se koostuu vaakaviivasta, jonka oikeassa päässä on 0, joka tarkoittaa "ei kipua" ja 10 vasemmassa päässä, edustaen "pahinta kipua, jonka voit kuvitella". 8–18-vuotiaita lapsia pyydettiin ympyröimään numero nollasta 10:een, joka parhaiten kuvasi heidän viime viikon pahinta kipuaan, mukaan lukien: 1) itse valitsema tärkein kasvainkipu, 2) lääkärin valitsema kohdekasvainkipu, 3) yleinen kasvainkipu ja 4) muun tyyppinen kipu.
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Kivun häiriön muutos
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Pain Interference Index (PII) on kuuden kohdan mitta, joka arvioi, missä määrin kipu on häirinnyt päivittäisiä toimintoja viimeisen viikon aikana, mukaan lukien keskittyminen, ajanvietto ystävien kanssa, vapaa-ajan ja fyysinen toiminta, mieliala ja uni. Asteikkoa mukautettiin hieman englanninkielisen käännöksen jälkeen, ja rinnakkainen vanhempi versio kehitettiin ja validoitiin kroonista kipua sairastavien lasten vanhemmille. Tässä tutkimuksessa 8–18-vuotiaat lapset täyttivät itseraportin PII:n ja 5–18-vuotiaiden lasten vanhemmat vanhempainraportin. PII-pisteiden kokonaismäärä on kaikkien kuuden kohteen keskiarvo.
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Fyysisen toiminnan muutos (liikkuvuus ja yläraajat)
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Käytettiin PROMIS®:n fyysisten toimintojen liikkuvuuden ja yläraajojen 8-kohdan lyhyitä lomakkeita. Tätä lyhyttä lomaketta käytetään arvioimaan henkilön kykyä suorittaa erilaisia ​​fyysisiä toimintoja viimeisen 7 päivän aikana, aina motorisista liikkeistä (esim. lattialta seisominen) toimiin, mukaan lukien itsehoitotaidot ja voimakas harjoittelu. 8-18-vuotiaat lapset täyttivät lastenlääkärin itseraportin lyhytlomakkeen ja 5-18-vuotiaiden lasten vanhemmat rinnakkaisen vanhempainraporttilomakkeen. Nämä PROMIS Physical Functioning Lyhyet -lomakkeet osoittivat hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, mukaan lukien hyvän luotettavuuden ja konstruktion validiteetin nuorilla, joilla oli erilaisia ​​sairauksia.
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Neurokognitiivisten kykyjen muutos - huomio ja muisti
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Käytettiin jatkuvaa suorituskykytestiä (CPT). Se arvioi kohteen tarkkaavaisuutta, vasteenhallintaa ja jatkuvaa huomiokykyä esittämällä jatkuvia visuaalisia tai kuuloärsykkeitä ja vaatimalla koehenkilön reagoimaan tiettyjen sääntöjen mukaisesti. Testin sisältö sisältää yleensä tiettyjen ärsykkeiden nopean tunnistamisen ja reagoinnin jättäen huomioimatta muut häiritsevät ärsykkeet. Arviointiindikaattoreita ovat reaktioaika, oikeiden vasteiden tarkkuus, impulsiivisten vasteiden taajuus ja yksilön kyky ylläpitää huomiokykyä tehtävän aikana, mikä auttaa tunnistamaan huomion puutteet tai vasteenhallintaongelmat.
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Neurokognitiivisten kykyjen muutos - kielitaito
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Käytettiin Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) -testiä. Se on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan yksilön sanaston ymmärtämiskykyä. Se esittää joukon kuvia ja sanallisia sanoja ja pyytää kohdetta valitsemaan kuvan, joka vastaa parhaiten sanan merkitystä. Testi kattaa eri vaikeusasteiset sanat ja arvioi yksilön kuulokykyä sanan ymmärtämisessä. Tärkeimmät arviointiindikaattorit ovat kielen ymmärtämisen taso, sanavarasto ja kognitiiviset kyvyt, jotka auttavat havaitsemaan kielen kehitystä, kielihäiriöitä ja älykkyyttä.
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Neurokognitiivisten kykyjen muutos - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).
Käytettiin Stroop-testiä. Se arvioi yksilön estokykyä ja valikoivaa huomiokykyä. Se koostuu kahdesta tehtävästä: toinen on pyytää kohdetta ilmoittamaan sanan fontin väri jättäen huomioimatta sanan merkityksen (värisanatehtävä), ja toinen on yksinkertaisesti ilmoittaa fontin väri (yksinkertainen väritehtävä). Testi arvioi yksilön kognitiivista estokykyä konfliktitilanteissa vertaamalla näiden kahden tehtävän suorituksia. Tärkeimmät arviointiindikaattorit ovat reaktioaika, tehtävän tarkkuus ja konfliktien estokyky.
Kerran 3 syklin välein ensimmäisten 12 syklin aikana, kerran 6 syklin välein seuraavien 12 syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Ji, MD, PhD, West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEL20241219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa