AOH1996 Yksin tai yhdessä Venetoclaxin kanssa atsasitidiinin kanssa tai ilman sitä potilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia
Vaiheen 1/1b tutkimus AOH1996:sta yksin tai yhdessä BCL-2-estäjän Venetoclax +/- atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi PCNA-estäjän AOH1996 (AOH1996) turvallisuus ja siedettävyys yksinään tai yhdessä BCL2-estäjän/BH3:a jäljittelevän venetoklaksin tai venetoklaksin ja hypometyloivan aineen atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen (R/R) akuutti myelooinen leukemia (AML) ).
II. Määritä AOH1996:n suurin siedetty suunniteltu annos (MTPD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) monoterapiana tai yhdistettynä venetoklaksin ± atsasitidiiniin.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi leukemiaa ehkäisevä aktiivisuus arvioituna kokonaisvastesuhteella ([ORR]: täydellinen vaste [CR]+CR, epätäydellinen hematologinen palautumisaste [CRi]+CR, osittainen hematologinen palautuminen [CRh] + osittainen vaste [PR] ) ensimmäisten 28 päivän aikana (sykli 1).
II. Arvioi leukemiaa ehkäisevä aktiivisuus mitattuna täydellisellä remissiolla (CR+CRi+CRh), kokonaisvasteella (ORR: CR+CRi+CRh+PR) ja minimaalisen jäännössairauden (MRD) määrällä ja kestolla tutkimusjakson aikana.
III. Arvioi kokonaiseloonjääminen (OS), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja vasteen kesto (DOR) 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
IV. Kuvaile AOH1996:n plasmafarmakokinetiikkaa (PK) yksinään tai yhdessä venetoklaksin tai venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.
V. Kuvaa venetoklaksin plasman PK, kun se annetaan yhdessä AOH:n tai AOH:n ja atsasitidiinin kanssa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määritä biomarkkerit, jotka voivat ennustaa AOH1996:n aktiivisuutta yksinään tai yhdessä venetoklaksi +/- atsasitidiinin kanssa.
II. Tutki AOH1996:n vaikutusta yksinään tai yhdessä venetoklax +/- atsasitidiinin kanssa muuttuneeseen mitokondrioiden aineenvaihduntaan ja dynamiikkaan.
III. Määritä AOH1996:n farmakodynamiikkaparametrit (OPA1:n muutos) yksinään tai yhdessä venetoklax +/- atsasitidiinin kanssa.
IV. Tutki BH3-proteiinin ilmentymisprofiilien muutosten (ennen ja jälkeen hoitoa) ja vasteen välistä suhdetta.
YHTEENVETO: Tämä on AOH1996:n annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa annoksen laajennustutkimus. Potilaat jaetaan yhteen kolmesta kohortista.
KOHORTTI I: Potilaat saavat AOH1996:ta suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) kunkin syklin päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat CR/CRh/CRi:n syklin 4 loppuun mennessä, jatkavat jaksoja 28 päivän välein enintään 12 kokonaissyklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
KOHORTTI II: Potilaat saavat AOH1996 PO BID päivinä 1 - 28 ja venetoclaxia PO kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1 - 21. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat CR/CRh/CRi:n syklin 4 loppuun mennessä, jatkavat jaksoja 28 päivän välein enintään 12 kokonaissyklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
KOHORTTI III: Potilaat saavat AOH1996 PO BID päivinä 1 - 28, venetoklaxia PO QD päivinä 1 - 21 ja atsasitidiinia suonensisäisesti (IV) 10 - 40 minuutin aikana kunkin syklin päivinä 1 - 7. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat CR/CRh/CRi:n syklin 4 loppuun mennessä, jatkavat jaksoja 28 päivän välein enintään 12 kokonaissyklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ja enintään vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Blackmon
- Puhelinnumero: 626-218-2405
- Sähköposti: ablackmon@coh.org
-
Päätutkija:
- Amanda Blackmon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Elinajanodote > 3 kuukautta
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu AML Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan ja joilla on refraktaarinen/relapsoitunut (R/R) sairaus ja joiden hoito ei ole onnistunut saatavilla olevilla hoidoilla, joiden tiedetään olevan tehokkaita AML:n hoidossa.
- Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen sairaus, voidaan ottaa mukaan, jos heillä on myös luuydinhäiriö
- Potilaat, joilla on akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), eivät ole tukikelpoisia
- Täysin toipunut akuuteista myrkyllisistä vaikutuksista (paitsi hiustenlähtö) ≤ asteeseen 1 aiempaan syöpähoitoon
- Kyky niellä pillereitä
- Valkosolut (WBC) ≤ 25 x 10^9/l ennen tutkimushoidon aloittamista. Sytoreduktio hydroksiurealla ennen hoitoa ja/tai syklin 1 aikana saattaa olla tarpeen (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X normaalin yläraja (ULN) (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3,0 x ULN (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x ULN (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiini (PT) ≤ 1,5 x ULN (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 x ULN (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
Korjattu QT-aika (QTc)F ≤ 480 ms Friderician kaavan perusteella
- Huomautus: Suoritetaan 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti (14 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää)
- Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
Naiset ja miehet, jotka voivat tulla raskaaksi*, suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (ei-hormonaalista) tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 4 kuukautta (naiset) ja 7 kuukautta (miehet) viimeisen annoksen jälkeen. protokollaterapiaa
- Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Hematopoieettinen kantasolusiirto 100 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1. Potilaiden, jotka ovat lopettaneet kalsineuriinin estäjien (CNI) käytön, on oltava poissa CNI-hoidoista vähintään 2 viikkoa ennen protokollahoidon ensimmäistä päivää
- Kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito, immunoterapia 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1 lukuun ottamatta hydroksiureaa, joka on sallittu ennen hoitoa ja syklin 1 aikana nopeasti etenevän leukemian hallintaan
- Vahvat ja kohtalaiset CYP3A4:n indusoijat ja voimakkaat CYP3A:n estäjät 7 päivää ennen protokollahoidon päivää 1
- Vahvat CYP2C9:n estäjät tai indusoijat 7 vuorokauden aikana ennen protokollahoidon päivää 1
- Ruoat/lisäaineet, jotka ovat voimakkaita CYP3A:n estäjiä tai vahvoja tai kohtalaisia indusoijia (kuten greippi, Sevillan appelsiinit, tähtihedelmä ja mäkikuisma) 3 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista ja sen aikana
- Systeeminen steroidihoito > 10 mg/vrk (≤ 10 mg/vrk prednisonia ekvivalentti ok) tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen lääkitys 14 päivän sisällä. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset ≤ 10 mg päivittäistä prednisonia ekvivalenttia ovat sallittuja
- Ei saa olla saanut tai aio saada elävää rokotetta tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
- Potilaat, joilla on blastivaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML)
- Potilaat, joilla on translokaatio (t)(15;17) karyotyyppinen poikkeavuus tai akuutti promyelosyyttinen leukemia (ranskalais-amerikkalainen-brittilainen [FAB]-luokka M3-AML)
- Aktiivisen keskushermoston (CNS) sairaus
- Aktiivinen siirrännäinen vastaan (vs) isäntäsairaus (GVHD)
Epästabiili sydänsairaus, joka määritellään jollakin seuraavista:
- Sydäntapahtumat, kuten sydäninfarkti (MI) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hallitsematon eteisvärinä tai verenpainetauti
- Ei mitattavissa olevaa sairautta luuytimessä
- Ruoansulatuskanavan häiriö, joka häiritsee lääkkeen suun kautta imeytymistä, kuten imeytymishäiriö
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimusaine
- Hallitsematon aktiivinen infektio
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
- Gilbertin taudin diagnoosi
- Muu aktiivinen pahanlaatuisuus. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
- Vain naiset: raskaana tai imettävät
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
- Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti I (AOH1996)
Potilaat saavat AOH1996 PO -tarjouksen päivinä 1 - 28 jokaisesta syklistä.
Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 syklille, jos taudin etenemistä ei ole tai hyväksyä toksisuus.
Potilaat, jotka saavuttavat CR/CRH/CRI: n verensiirron riippumattomuudella (TI) syklin 2 loppuun mennessä, jatkavat sykliä 28 päivän välein jopa 12 kokonaissykliä, ilman taudin etenemistä tai mahdotonta toksisuutta.
Lisäksi potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja verinäytteen keräys koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavan toksisuuden esiintyvyys (DLT)
Aikaikkuna: Syklin 1 aikana (syklin pituus = 28 päivää)
|
Arvioi DLT: tä potilailla, jotka saavat vähintään 75% AOH1996: n suunniteltuista annoksista annoksesta.
Arvostettavat koehenkilöt korvataan.
Will -luokan toksisuus National Cancer Institute (NCI) -termitologiakriteerien mukaan haittavaikutusten versio 5.0 (CTCAE V5.0).
|
Syklin 1 aikana (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioi myrkyllisyyttä potilailla, jotka saavat AOH1996: n.
Luokitellaan toksisuus NCI CTCAE V5.0: n mukaan.
On tiivistelmä tyypin (elinten vaikutuksesta tai laboratorion määritys), vakavuuden, alkamisen, keston, todennäköisen yhteyden suhteen tutkimushoitoon ja palautuvuuteen tai lopputulokseen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen jäännössairaus (MRD).
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Määritetään tavanomaisella hoitovirtaussytometriamäärityksellä, joka suoritetaan paikallisesti käyttämällä positiivisuuden 0,01 %:n räjähdyskynnystä.
Raportoi MRD:tä tutkimusjakson ajalta sekä kuvaavilla tilastoilla että graafisilla menetelmillä.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Ensimmäinen vastaus
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun CR/CRi/CRh/morfologisesta leukemiasta vapaa tila/osittaisen vasteen saavuttamiseen, arvioituna 1 vuoteen asti
|
Arvioi ensimmäiseen vastaukseen kuluvan ajan.
|
Hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun CR/CRi/CRh/morfologisesta leukemiasta vapaa tila/osittaisen vasteen saavuttamiseen, arvioituna 1 vuoteen asti
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Aikaväli ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä (CR+CRi+CRh) dokumentoidun taudin uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Arvioi DOR.
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Aikaväli ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä (CR+CRi+CRh) dokumentoidun taudin uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aikaväli tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Arvioi käyttöjärjestelmän.
Käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisessä seurannassa, jos potilaiden tiedetään olevan elossa.
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Aikaväli tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Aikaväli tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Arvioi PFS:n.
PFS sensuroidaan viimeisessä seurannassa, jos potilaat ovat elossa ja heillä ei ole uusiutumista/etenemistä.
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Aikaväli tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Vastaus
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Arvioi kaikilla tukikelpoisilla potilailla, joilla on perusarviointi, jotka aloittavat hoidon (ts. Vastaanottoa vähintään yhden annoksen AOH1996).
Näitä potilaita tarkastellaan nimittäjänä vasteprosentin ensisijaisessa analyysissä, kun vastaajien lukumäärä on osoittaja.
Potilailla heidän vasteensa luokitellaan Dohnerin ja muiden eurooppalaisten leukemianettikriteerien mukaan (2022).
Vastausaste tutkitaan myös aikaisemman hoidon lukumäärän/tyypin (IES) perusteella.
|
Enintään vuosi
|
|
Täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: Käsittelyn alusta CR/CR: n saavuttamiseen epätäydellisen hematologisen palautumisnopeuden (CRI)/CR: n kanssa osittaisella hematologisella palautumisella (CRH), arvioitu jopa vuoteen
|
Arvioi aikaa CR: lle.
Hinnat ja 95% Clopper-Pearson-binomiaalinen luottamusväli lasketaan täydelliselle remissioasteelle (CR/CRI/CRH).
Vastausaste tutkitaan myös aikaisemman hoidon lukumäärän/tyypin (IES) perusteella.
|
Käsittelyn alusta CR/CR: n saavuttamiseen epätäydellisen hematologisen palautumisnopeuden (CRI)/CR: n kanssa osittaisella hematologisella palautumisella (CRH), arvioitu jopa vuoteen
|
|
AOH1996 plasmassa
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ennalta annosta ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen annoksen jälkeen syklin 1 päivinä 1 ja 8 (syklin pituus = 28 päivää) ja ennakkosannoksen ja 1-3 tunnin jälkeen annosten annosten jälkeen syklien 2-12 päivänä 1.
|
Arvioi AOH1996 -tasoja plasmassa.
|
0-2 tuntia ennalta annosta ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen annoksen jälkeen syklin 1 päivinä 1 ja 8 (syklin pituus = 28 päivää) ja ennakkosannoksen ja 1-3 tunnin jälkeen annosten annosten jälkeen syklien 2-12 päivänä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Blackmon, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Atsasitidiini
- Näytteenkäsittely
- Venetoclax
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24727 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-10209 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .