Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neladalkibin (NVL-655) laajennettu pääsyohjelma potilaille, joilla on edistynyt ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nuvalent Inc.

Neladalkibin (NVL-655) laajennettu pääsyhoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt ALK+ NSCLC

Laajennettu pääsyohjelma tarjoaa vaihtoehtoisen mekanismin potilaille, joilla ei ole tyydyttäviä terapeuttisia vaihtoehtoja eivätkä voi osallistua Neladalkibin kliiniseen tutkimukseen, jotta pääsee tutkittavaan Neladalkibiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän laajennetun pääsyohjelman tarkoituksena on tarjota tutkittava ALK-estäjä Neladalkib (NVL-655) tukikelpoisille potilaille, joilla on ALK-positiivinen paikallisesti edistynyt tai metastaattinen NSCLC (ALK+ NSCLC), jotka ovat aikaisemmin saaneet lorlatinibia tai toisen sukupolven alk tyrosiinikinaasia estäjä (TKI) ja puuttuu tyydyttäviä terapeuttisia vaihtoehtoja eivätkä pääse pääsyyn Neladalkib kliinisen tutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1006 BE
        • Saatavilla
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Saatavilla
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Saatavilla
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Saatavilla
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Saatavilla
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Saatavilla
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Espanja, 08017
        • Saatavilla
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Saatavilla
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Saatavilla
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Etelä -Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
        • Saatavilla
        • Seoul National University Hospital
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Saatavilla
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Italia, 20141
        • Saatavilla
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italia, 20133
        • Saatavilla
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italia, 35128
        • Saatavilla
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Saatavilla
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Italia, 53
        • Saatavilla
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
        • Saatavilla
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Saatavilla
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
        • Saatavilla
        • Princess Margaret Hospital
  • Ranska
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69008
        • Saatavilla
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
        • Saatavilla
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44800
        • Saatavilla
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94800
        • Saatavilla
        • Institut Gustave Roussy
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Saatavilla
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Saatavilla
        • National University Hospital Singapore
  • Sveitsi
      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Saatavilla
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Sveitsi, 6962
        • Saatavilla
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Saatavilla
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Saatavilla
        • National Taiwan University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Saatavilla
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Saatavilla
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Saatavilla
        • The Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Saatavilla
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Saatavilla
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Saatavilla
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Saatavilla
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Saatavilla
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Saatavilla
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saatavilla
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Saatavilla
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Saatavilla
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Saatavilla
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Saatavilla
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Saatavilla
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Saatavilla
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC dokumentoidulla ALK -uudelleenjärjestelyllä tai ALK -mutaation aktivoimalla.
  3. Aikaisemmin saatu lorlatinibia tai vastaanotettu vähintään yhden sukupolven ALK TKI, eikä sitä joko ole oikeutettu tai sillä ei ole pääsyä lorlatinibiin, ilman vertailukelpoisia tai tyydyttäviä vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja, hoitavan lääkärin mielestä.
  4. Ilmoittautuminen Neladalkibin kliiniseen tutkimukseen ei ole mahdollista.
  5. Riittävä elinten toiminta ja luuytimen varanto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neladalkibin aikaisempi vastaanotto.
  2. Aikaisempi leikkaus, kemoterapia, sädehoito tai muu syövän vastainen terapia tai osallistuminen muihin protokollassa ilmoitettuihin aikatauluihin.
  3. Käynnissä syövän vastainen terapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuvalent Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NVL-655-EAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset NVL-655

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa