Poikittais- ja pitkittäisviiltojen vertailu laskimoportin sijoittamista varten (port placement)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuoniportin implantointimenettelyä käytetään potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista pääsyä suoniin, esim. kemoterapian, pitkäaikaisen lääkehoidon tai verenoton aikana. Tämä toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa kanyloimalla sisäinen kaulalaskimo - vasemmalle tai oikealle ja tekemällä viilto rintakehän seinämän portin (ns. "tasku") sijoittamiseksi subclavicular alueelle kanyloidun laskimon puolella.
Suonen kanylointi suoritetaan perkutaanisesti ultraäänilaitteella ja fluoroskopialla. Verisuoniportin "tasku" tehdään pienellä viillolla ihoon subclavicular-alueella. Ihon viilto voidaan tehdä poikittain tai pituussuunnassa, riippuen toimenpiteen suorittavan lääkärin mieltymyksistä. Kummassakaan tapauksessa tämä ei vaikuta menettelyn jatkoon. Molempia menetelmiä verisuonten "taskun" luomiseksi käytetään yleisesti. Toimenpiteet suoritetaan osana yhden päivän oleskelua ja toimenpiteen jälkeen potilaat kotiutetaan kotiin.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan ihon viillon suuntaa. Tutkimuksessamme halusimme verrata kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana, potilaan mukavuutta 7 päivän toimenpiteen jälkeen, toimenpideaikaa, verisuoniportin implantaatioon liittyvien varhaisten komplikaatioiden esiintymistä. Potilaat, joille tehdään verisuoniportin implantaatio, jaetaan kahteen ryhmään, joista toiselle tehdään poikittainen viilto ja toiselle pitkittäinen viilto portin sijoittamiseksi ihonalaiseen kudokseen. Potilaat saavat täytettävän kyselylomakkeen (hakemuksen liitteessä) ja kipuja seurataan NRS-asteikolla 1, 2, 6, 12, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Lisäksi 7. päivänä toimenpiteen jälkeen minua pyydetään arvioimaan kaikki verisuoniportin läsnäoloon liittyvät epämukavuudet asteikolla 0-5. Tiedot kerätään puhelimitse. Lisäksi mittaamme toimenpiteen ajan ja mahdollisten porttiimplantaatioon liittyvien komplikaatioiden esiintymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sisällön kriteerit:
Ikä > 18 ja < 80 vuotta Tietoinen suostumus Tarve keskuslaskimoportin käyttöönottamiseksi paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Veren hyytymisen heikkeneminen Meneillään oleva verihiutaleiden vastainen hoito, paitsi asetyylisalisyylihappo Trauma tai leikkaus molemmissa olkavyössä Tunnettu keskuslaskimotukos (subklavialainen laskimo, ylempi onttolaskimo) Tunnettu ilmarinta Septinen tila Agranulosytoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poikittainen viilto
Verisuoniportin "tasku" tehdään pienellä viillolla ihoon subclavicular-alueella.
Ihon viilto tehdään poikittain
|
Verisuoniportin "tasku" tehdään pienellä viillolla ihoon subclavicular-alueella.
Ihon viilto voidaan tehdä poikittain tai pituussuunnassa
|
|
Active Comparator: pituussuuntainen viilto
Verisuoniportin "tasku" tehdään pienellä viillolla ihoon subclavicular-alueella.
Ihon viilto tehdään pituussuunnassa,
|
Verisuoniportin "tasku" tehdään pienellä viillolla ihoon subclavicular-alueella.
Ihon viilto voidaan tehdä poikittain tai pituussuunnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kipua seurataan NRS-asteikolla 1, 2, 6, 12, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verisuoniportin läsnäoloon liittyvä epämukavuus asteikolla 0-5
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erdemir A, Rasa HK. Impact of central venous port implantation method and access choice on outcomes. World J Clin Cases. 2023 Jan 6;11(1):116-126. doi: 10.12998/wjcc.v11.i1.116.
- Walser EM. Venous access ports: indications, implantation technique, follow-up, and complications. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Aug;35(4):751-64. doi: 10.1007/s00270-011-0271-2. Epub 2011 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.115.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .