Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tverrgående og langsgående snitt for plassering av venøs tilgangsport (port placement)

30. mars 2026 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Målet med studien er å vurdere om retningen for hudsnitt påvirker smerte innen de første 24 timene, pasientkomfort 7 dager etter inngrepet, prosedyretid og forekomst av tidlige komplikasjoner relatert til vaskulær portimplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosedyren for vaskulær portimplantasjon brukes hos pasienter som trenger langvarig tilgang til vener, f.eks. under kjemoterapi, langvarig legemiddeladministrasjon eller blodprøvetaking. Denne prosedyren utføres under lokalbedøvelse, ved å kanylere den indre halsvenen - venstre eller høyre og lage et snitt for å plassere porten på brystveggen (såkalt "lomme") i det subclavikulære området på siden av den kanylerte venen.

Karkanylering utføres perkutant ved bruk av ultralydmaskin og fluoroskopi. "Lomme" for karporten er laget gjennom et lite snitt i huden i det subclavikulære området. Hudsnittet kan gjøres på tvers eller på langs, avhengig av preferansene til legen som utfører prosedyren. I begge tilfeller påvirker ikke dette det videre forløpet av prosedyren. Begge metodene for å lage en vaskulær "lomme" er ofte brukt. Inngrepene utføres som en del av dagsopphold, og etter inngrepet skrives pasientene ut til hjemmet.

Så vidt vi vet, er dette den første studien som vil sammenligne retningen på hudsnittet. I vår studie ønsket vi å sammenligne smerte i de første 24 timene, pasientkomfort etter 7 dager av prosedyren, prosedyretid, forekomst av tidlige komplikasjoner relatert til vaskulær portimplantasjon. Pasienter som gjennomgår vaskulær portimplantasjonsprosedyre vil bli delt inn i to grupper, den ene vil ha et tverrsnitt, og den andre et langsgående snitt for å plassere porten i det subkutane vevet. Pasientene vil motta et spørreskjema å fylle ut (i vedlegg til søknaden) og vil få overvåket smertene sine på NRS-skalaen 1, 2, 6, 12, 24 timer etter inngrepet. I tillegg, den 7. dagen etter prosedyren, vil jeg bli bedt om å vurdere ubehag forbundet med tilstedeværelsen av den vaskulære porten på en skala fra 0-5. Data vil bli samlet inn per telefon. I tillegg vil vi måle prosedyretiden og forekomsten av eventuelle komplikasjoner relatert til portimplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Krakow, Polen
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

Alder > 18 og < 80 år Informert samtykke Behov for implementering av sentral venøs tilgangsport under lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

Nedsatt blodpropp Pågående blodplatehemmende behandling, unntatt acetylsalisylsyre Traumer eller kirurgisk historie på begge skulderbelter Kjent sentral venøs trombose (subclaviavene, øvre vena cava) Kjent pneumotoraks Septisk tilstand Agranulocytose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tverrgående snitt
"Lomme" for karporten er laget gjennom et lite snitt i huden i det subclavikulære området. Hudsnittet vil bli gjort på tvers
"Lomme" for karporten er laget gjennom et lite snitt i huden i det subclavikulære området. Hudsnittet kan gjøres på tvers eller på langs
Aktiv komparator: langsgående snitt
"Lomme" for karporten er laget gjennom et lite snitt i huden i det subclavikulære området. Hudsnittet gjøres på langs,
"Lomme" for karporten er laget gjennom et lite snitt i huden i det subclavikulære området. Hudsnittet kan gjøres på tvers eller på langs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 dag
smerte overvåket på NRS-skalaen 1, 2, 6, 12, 24 timer etter prosedyren
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag
Tidsramme: 7 dager
ubehag forbundet med tilstedeværelsen av den vaskulære porten på en skala fra 0-5
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere