Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání příčných a podélných řezů pro umístění venózního přístupového portu (port placement)

30. března 2026 aktualizováno: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Cílem studie je posoudit, zda směr kožní incize ovlivňuje bolest během prvních 24 hodin, komfort pacienta 7 dní po výkonu, dobu výkonu a výskyt časných komplikací souvisejících s implantací cévního portu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup implantace cévního portu se používá u pacientů, kteří vyžadují dlouhodobý přístup do žil, např. při chemoterapii, dlouhodobém podávání léků nebo odběru krve. Tento výkon se provádí v lokální anestezii, kanylací vnitřní jugulární žíly - vlevo nebo vpravo a provedením řezu pro umístění portu na hrudní stěně (tzv. "kapsa") v podklíčkové oblasti na straně kanylované žíly.

Kanylace cévy se provádí perkutánně pomocí ultrazvukového přístroje a skiaskopie. "Kapsa" pro vaskulární port je provedena malým řezem v kůži v subklavikulární oblasti. Kožní řez může být veden příčně nebo podélně, v závislosti na preferencích lékaře provádějícího výkon. V obou případech to nemá vliv na další průběh řízení. Běžně se používají oba způsoby vytvoření cévní „kapsy“. Zákroky jsou prováděny v rámci jednodenních pobytů a po výkonu jsou pacienti propuštěni domů.

Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která bude porovnávat směr kožního řezu. V naší studii jsme chtěli porovnat bolest v prvních 24 hodinách, komfort pacienta po 7 dnech výkonu, dobu výkonu, výskyt časných komplikací souvisejících s implantací cévního portu. Pacienti podstupující implantaci cévního portu budou rozděleni do dvou skupin, jedna bude mít příčnou incizi a druhá podélnou incizi za účelem umístění portu do podkoží. Pacienti obdrží dotazník k vyplnění (v příloze přihlášky) a bude jim monitorována bolest na škále NRS za 1, 2, 6, 12, 24 hodin po výkonu. Navíc 7. den po zákroku budu požádán, abych zhodnotil veškeré nepohodlí spojené s přítomností cévního portu na stupnici 0-5. Údaje budou shromažďovány telefonicky. Dále změříme dobu zákroku a výskyt případných komplikací souvisejících s implantací portu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria zahrnutí:

Věk > 18 a < 80 let Informovaný souhlas Potřeba implementace centrálního žilního vstupního portu v lokální anestezii

Kritéria vyloučení:

Porucha krevní srážlivosti Probíhající protidestičková léčba, kromě kyseliny acetylsalicylové Trauma nebo chirurgická anamnéza na obou ramenních pletencích Známá centrální žilní trombóza (v. subclavia, horní dutá žíla) Známý pneumotorax Septický stav Agranulocytóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: příčný řez
"Kapsa" pro vaskulární port je provedena malým řezem v kůži v subklavikulární oblasti. Kožní řez bude veden příčně
Postup: Řez
"Kapsa" pro vaskulární port je provedena malým řezem v kůži v subklavikulární oblasti. Kožní řez může být proveden příčně nebo podélně
Aktivní komparátor: podélný řez
"Kapsa" pro vaskulární port je provedena malým řezem v kůži v subklavikulární oblasti. Kožní řez bude veden podélně,
Postup: Řez
"Kapsa" pro vaskulární port je provedena malým řezem v kůži v subklavikulární oblasti. Kožní řez může být proveden příčně nebo podélně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 den
bolest monitorovaná na škále NRS 1, 2, 6, 12, 24 hodin po výkonu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí
Časové okno: 7 dní
nepohodlí spojené s přítomností vaskulárního portu na stupnici 0-5
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.115.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit