Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van transversale en longitudinale incisies voor plaatsing van veneuze toegangspoorten (port placement)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Het doel van het onderzoek is om te beoordelen of de richting van de huidincisie invloed heeft op de pijn binnen de eerste 24 uur, het comfort van de patiënt 7 dagen na de procedure, de proceduretijd en het optreden van vroege complicaties gerelateerd aan implantatie van de vasculaire poort.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vasculaire poortimplantatieprocedure wordt gebruikt bij patiënten die langdurige toegang tot aderen nodig hebben, b.v. tijdens chemotherapie, langdurige toediening van medicijnen of bloedafname. Deze procedure wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie, door een canule in de interne halsader te plaatsen (links of rechts) en een incisie te maken om de poort op de borstwand te plaatsen (de zogenaamde "pocket") in het subclaviculaire gebied aan de zijkant van de gecanuleerde ader.

Bloedvatcanulatie wordt percutaan uitgevoerd met behulp van een ultrasone machine en fluoroscopie. De "zak" voor de vasculaire poort wordt gemaakt door een kleine incisie in de huid in het subclaviculaire gebied. De huidincisie kan transversaal of longitudinaal worden gemaakt, afhankelijk van de voorkeuren van de arts die de procedure uitvoert. In beide gevallen heeft dit geen invloed op het verdere verloop van de procedure. Beide methoden voor het creëren van een vasculaire "pocket" worden vaak gebruikt. De procedures worden uitgevoerd als onderdeel van een verblijf van één dag en na de procedure worden patiënten naar huis ontslagen.

Voor zover wij weten is dit het eerste onderzoek dat de richting van de huidincisie vergelijkt. In ons onderzoek wilden we de pijn in de eerste 24 uur, het comfort van de patiënt na 7 dagen van de procedure, de duur van de procedure en het optreden van vroege complicaties gerelateerd aan implantatie van de vasculaire poort vergelijken. Patiënten die de implantatieprocedure van de vasculaire poort ondergaan, zullen in twee groepen worden verdeeld: de ene zal een transversale incisie hebben en de andere een longitudinale incisie om de poort in het onderhuidse weefsel te plaatsen. Patiënten ontvangen een vragenlijst om in te vullen (in de bijlage bij de aanvraag) en hun pijn wordt 1, 2, 6, 12, 24 uur na de procedure gecontroleerd op de NRS-schaal. Bovendien zal mij op de zevende dag na de procedure worden gevraagd om eventuele ongemakken die verband houden met de aanwezigheid van de vasculaire poort te beoordelen op een schaal van 0-5. Gegevens worden telefonisch verzameld. Daarnaast meten we de proceduretijd en het optreden van eventuele complicaties gerelateerd aan poortimplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Krakow, Polen
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 en < 80 jaar Geïnformeerde toestemming Noodzaak van implementatie van een centrale veneuze toegangspoort onder lokale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

Verminderde bloedstolling Lopende behandeling met bloedplaatjesaggregatieremmers, behalve acetylsalicylzuur Trauma of chirurgische voorgeschiedenis aan beide schoudergordels Bekende centrale veneuze trombose (vene subclavia, bovenste vena cava) Bekende pneumothorax Septische toestand Agranulocytose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dwarse incisie
De "zak" voor de vasculaire poort wordt gemaakt door een kleine incisie in de huid in het subclaviculaire gebied. De huidincisie wordt dwars gemaakt
De "zak" voor de vasculaire poort wordt gemaakt door een kleine incisie in de huid in het subclaviculaire gebied. De huidincisie kan transversaal of longitudinaal worden gemaakt
Actieve vergelijker: longitudinale incisie
De "zak" voor de vasculaire poort wordt gemaakt door een kleine incisie in de huid in het subclaviculaire gebied. De huidincisie wordt in de lengterichting gemaakt,
De "zak" voor de vasculaire poort wordt gemaakt door een kleine incisie in de huid in het subclaviculaire gebied. De huidincisie kan transversaal of longitudinaal worden gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 1 dag
pijn gemeten op de NRS-schaal 1, 2, 6, 12 en 24 uur na de procedure
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak
Tijdsspanne: 7 dagen
ongemak geassocieerd met de aanwezigheid van de vasculaire poort op een schaal van 0-5
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren