- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06770205
Kendall-harjoitukset vs. proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka potilailla, joilla on Upper Cross -oireyhtymä
Kendallin harjoitusten vaikutukset proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatiotekniikkaan verrattuna kipuun, liikerataan, vammaisuuteen, kraniovertebraaliseen ja rintakehän kulmaan potilailla, joilla on yläristin oireyhtymä
Upper Crossed Syndrome (UCS) on asennon häiriö, jolle on tunnusomaista selkeä lihasepätasapainon kuvio olkavyön ja kohdunkaulan ja rintakehän alueen lihaksistossa. Erilaisten korjaavien liikuntamenetelmien käyttö parantaa ja parantaa lihastasapainoa ja motorisen toiminnan hallintaa vähentäen siten asennon poikkeavuuksia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on verrata Kendall-harjoitusten ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vaikutuksia kipuun, liikerataan, vammaisuuteen kraniovertebraaliseen ja rintakehän kulmaan potilailla, joilla on yläristin oireyhtymä.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Riphah Clinic Lahoressa, Sehatin lääketieteellisessä kompleksissa Lahoressa peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla 52 potilaalle, jotka jaetaan tietokoneella tuotetulla näytteenotolla (satunnaislukutaulukko) ryhmiin A ja ryhmään B. Ryhmää A hoidetaan kendall-harjoituksia ja ryhmää B hoidetaan proprioseptiivisillä neuromuskulaarisilla fasilitaatiotekniikoilla samalla tiheydellä kuin venytysharjoituksia. aktiivisesti 30 sekunnin pito ja 3 toistoa. Vahvistavaa harjoitusta tehdään 10 sekunnin pito ja 10 toistoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Tulosmittaukset suoritetaan kivun, liikeradan, vamman kraniovertebral- ja rintakehän kulman perusteella 4 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 25 aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Upper Crossed Syndrome (UCS) on asennon häiriö, jolle on tunnusomaista selkeä lihasepätasapainon kuvio olkavyön ja kohdunkaulan ja rintakehän alueen lihaksistossa. Tälle oireyhtymälle on tyypillistä lihasten, kuten levator scapulae, pectoralis major ja ylempi trapezius, kireys ja liiallinen helpotus yhdistettynä serratus anteriorin, syvän kaulan koukistajien (erityisesti skaalaan), keskisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan, heikkouden tai estoon. ja romboidit. UCS-potilailla on tyypillisesti eteenpäin suuntautunut pää, pyöristetty yläselkä (rintakehän kyfoosi), kohonneet ja pitkittyneet hartiat sekä lapaluun siivet. Pitkät ja toistuvat toiminnot, kuten manuaalinen materiaalinkäsittely, erityisesti sopimattomissa asennoissa, voivat pahentaa UCS:n oireita. Lahoren yliopiston lääketieteen opiskelijoilla tehty tutkimus korosti UCS:n huolestuttavaa esiintyvyyttä, sillä 48,7 % opiskelijoista ilmoitti niskakivuista. Erilaisten korjaavien liikuntamenetelmien käyttö parantaa ja parantaa lihastasapainoa ja motorisen toiminnan hallintaa vähentäen siten asennon poikkeavuuksia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on verrata Kendall-harjoitusten ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vaikutuksia kipuun, liikerataan, vammaisuuteen kraniovertebraaliseen ja rintakehän kulmaan potilailla, joilla on yläristin oireyhtymä.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Riphah Clinic Lahoressa, Sehatin lääketieteellisessä kompleksissa Lahoressa peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla 52 potilaalle, jotka jaetaan tietokoneella tuotetulla näytteenotolla (satunnaislukutaulukko) ryhmiin A ja ryhmään B. Ryhmää A hoidetaan kendall-harjoituksia ja ryhmää B hoidetaan proprioseptiivisillä neuromuskulaarisilla fasilitaatiotekniikoilla samalla tiheydellä kuin venytysharjoituksia. aktiivisesti 30 sekunnin pito ja 3 toistoa. Vahvistavaa harjoitusta tehdään 10 sekunnin pito ja 10 toistoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Tulosmittaukset suoritetaan kivun, liikeradan, vamman kraniovertebral- ja rintakehän kulman perusteella 4 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 25 aikana. Aineiston normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä, jonka jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilailla diagnosoidaan yläristeytysoireyhtymä.
- Yläristioireyhtymän diagnosoimiseksi käytetään janda-luokitusta tai lähestymistapaa. Janda uskoi, että lihaskireys tai spastisuus on hallitseva. Usein lihasepätasapainosta johtuva heikkous johtuu tiukan antagonistin vastavuoroisesta estämisestä. Nämä mallit johtavat asennon muutoksiin ja nivelten toimintahäiriöihin ja rappeutumiseen (23)
- Molemmat sukupuolet miehiä ja naisia.
- Osallistujat, joilla on jatkuvasti tai usein esiintyvää niska-hartiakipua yli 1 kuukauden ajan.
- Ikä 25-50 vuotta (3)
- Kipu ja rajoitettu liikerata
- NPRS-pisteet yli 3
- Kraniovertebraalinen kulma < 51 astetta. (20)
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet
- Raskaus
- Diagnosoitu psyykkisiä häiriöitä
- Leikkaus
- Syöpä ja neuropatiat viimeisen vuoden aikana
- Nivelreuma ja kohdunkaulan epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Kuumapakkaus ja TENS 10 minuutin ajan ja hieronta, joka on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
kuumapakkaus ja TENS 10 minuutin ajan sekä hieronta, joka on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: kendall harjoitusryhmä A
Kendallin harjoitusryhmä osallistui viiteen sarjaan, jotka koostuivat 12 asennon toistosta, kukin kestoltaan 30 sekuntia, perustuen Kendallin harjoitukseen. Kendallin harjoitusmenetelmät olivat seuraavat:
|
Ryhmä B saa Proprioceptive Neuromuscular Facilitation -tekniikan venytykseen ja rytmisen stabilointitekniikan vahvistamiseen. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) on venytystekniikka, jota käytetään parantamaan lihasten kimmoisuutta ja jolla on osoitettu olevan positiivinen vaikutus aktiivisiin ja passiivisiin liikkeisiin. PNF-ryhmä suoritti interventiota 30 minuuttia päivässä, kuusi kertaa viikossa, yhteensä 24 kertaa. (13) Tässä ryhmässä annettiin kahden tyyppisiä PNF-tekniikoita:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteasteikko
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Numeerinen kipuaste-asteikko, Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
NPRS:n kelpoisuus on (r=0,79-0,96)
ja luotettavuus 0,86-0,89.
(16) Sen täyttäminen vie alle minuutin, ja se voidaan ymmärtää millä tahansa kielellä; eli ei ole kielimuuria.
Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta ja kokemusta.
|
4. päivä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Neck Disability index (NDI), tätä kyselylomaketta käytetään vamman arvioimiseen.
Se koostuu 10 tuotteesta; 7 liittyi päivittäiseen elämään, 2 liittyi kipuun ja 1 keskittymiseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5. Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet liittyvät suurempaan vammaisuuteen.
|
4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Universal Goniometer (UG) Se mittaa kaulan liikelaajuutta joka suuntaan.
(19) Yleisgoniometriä käytetään yleisesti vakiomenetelmänä nivelten liikeradan arvioimiseksi osana nivelten arviointia.
|
4. päivä
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 4. päivä
|
APECS/ J-App, Tämä on ohjelmisto, jota käytetään kallon selkärangan kulman mittaamiseen. Kraniovertebraalinen kulma mitataan ottamalla 2 sivuttaista valokuvaa kohteesta rennossa istuma-asennossa ilman selkätukea.
C7:n selkäranka ja korvan tragus on merkitty ruumiinmerkillä.
Vaakaviiva piirretään C7:n läpi, mikä muodostaa suoran kulman pystysuoran kanssa.
Tämän jälkeen mitataan kulma, joka yhdistää C7-piiraosan korvan tragusin ja vaakaviivan välillä Image J -ohjelmistolla.
|
4. päivä
|
|
Rintakehän kulma
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Flexicurve-menetelmä kaltevuusmittarilla, sitä käytetään mittaamaan rintakehän kyfoosikulmaa.
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .