- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06770205
Ćwiczenia Kendalla a proprioceptywna technika wspomagania nerwowo-mięśniowego u pacjentów z zespołem górnego krzyża
Wpływ ćwiczeń Kendalla w porównaniu z proprioceptywną techniką stymulacji nerwowo-mięśniowej na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność, kąt czaszkowo-kręgowo-piersiowy u pacjentów z zespołem górnego krzyża
Zespół skrzyżowania górnego (UCS) to zaburzenie postawy charakteryzujące się wyraźnym zaburzeniem równowagi mięśniowej w obrębie mięśni obręczy barkowej i okolicy szyjno-piersiowej. Stosowanie różnych podejść do ćwiczeń korekcyjnych wzmacnia i poprawia równowagę mięśniową oraz kontrolę motoryczną, zmniejszając w ten sposób nieprawidłowości postawy. Dlatego celem pracy będzie porównanie wpływu ćwiczeń Kendalla i proprioceptywnej techniki stymulującej nerwowo-mięśniowe na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność kąta czaszkowo-kręgowo-piersiowego u pacjentów z zespołem górnego krzyża.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Riphah Clinic Lahore, w szpitalu Sehat Medical Complex w Lahore, poprzez technikę sekwencyjnego pobierania próbek na 52 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu komputerowo generowanego pobierania próbek (tabela liczb losowych) do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona ćwiczenia Kendalla i Grupa B będą leczone technikami proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego z częstotliwością, z jaką ćwiczenia rozciągające będą aktywnie wykonywane przez 30 sekund przytrzymania i 3 powtórzenia. Ćwiczenie wzmacniające będzie wykonywane przez 10 sekund przytrzymania i 10 powtórzeń. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Po 4 tygodniach przeprowadzane będą pomiary wyników na podstawie bólu, zakresu ruchu, niepełnosprawności czaszkowo-kręgowej i kąta piersiowego. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół skrzyżowania górnego (UCS) to zaburzenie postawy charakteryzujące się wyraźnym zaburzeniem równowagi mięśniowej w obrębie mięśni obręczy barkowej i okolicy szyjno-piersiowej. Zespół ten charakteryzuje się napięciem i nadmiernym napięciem mięśni, takich jak dźwigacz łopatek, mięsień piersiowy większy i mięsień czworoboczny górny, w połączeniu z osłabieniem lub zahamowaniem mięśnia zębatego przedniego, zginaczy głębokich szyi (szczególnie pochyłych), mięśnia czworobocznego środkowego i dolnego, i romby. Osoby z UCS zazwyczaj wykazują wysuniętą do przodu postawę głowy, zaokrągloną górną część pleców (kifoza piersiowa), uniesione i wydłużone ramiona oraz skrzydłowe łopatki. Długotrwałe i powtarzalne czynności, takie jak ręczne przenoszenie materiałów, zwłaszcza wykonywane w niewłaściwej pozycji, mogą zaostrzyć objawy UCS. Badanie przeprowadzone z udziałem studentów medycyny na Uniwersytecie w Lahore wykazało niepokojącą częstość występowania UCS – 48,7% populacji studentów zgłasza ból szyi. Stosowanie różnych podejść do ćwiczeń korekcyjnych wzmacnia i poprawia równowagę mięśniową oraz kontrolę motoryczną, zmniejszając w ten sposób nieprawidłowości postawy. Dlatego celem pracy będzie porównanie wpływu ćwiczeń Kendalla i proprioceptywnej techniki stymulującej nerwowo-mięśniowe na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność kąta czaszkowo-kręgowo-piersiowego u pacjentów z zespołem górnego krzyża.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Riphah Clinic Lahore, w szpitalu Sehat Medical Complex w Lahore, poprzez technikę sekwencyjnego pobierania próbek na 52 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu komputerowo generowanego pobierania próbek (tabela liczb losowych) do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona ćwiczenia Kendalla i Grupa B będą leczone technikami proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego z częstotliwością, z jaką ćwiczenia rozciągające będą aktywnie wykonywane przez 30 sekund przytrzymania i 3 powtórzenia. Ćwiczenie wzmacniające będzie wykonywane przez 10 sekund przytrzymania i 10 powtórzeń. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Po 4 tygodniach przeprowadzane będą pomiary wyników na podstawie bólu, zakresu ruchu, niepełnosprawności czaszkowo-kręgowej i kąta piersiowego. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka, po którym zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- U pacjentów diagnozowany jest zespół górnego skrzyżowania.
- Aby zdiagnozować zespół górnego krzyża, zostanie zastosowana klasyfikacja lub podejście Janda. Janda uważała, że dominuje napięcie lub spastyczność mięśni. Często osłabienie spowodowane brakiem równowagi mięśniowej wynika z wzajemnego hamowania ścisłego antagonisty. Wzorce te prowadzą do zmian postawy oraz dysfunkcji i zwyrodnienia stawów (23)
- Obie płcie, mężczyzna i kobieta.
- Uczestnicy ze stałym lub częstym bólem szyi i ramion trwającym dłużej niż 1 miesiąc.
- Wiek od 25 do 50 lat (3)
- Ból i ograniczony zakres ruchu
- Wynik NPRS większy niż 3
- Kąt czaszkowo-kręgowy < 51 stopni. (20)
Kryteria wykluczenia:
- Guzy
- Ciąża
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Chirurgia
- Rak i neuropatie w ciągu ostatniego roku
- Reumatoidalne zapalenie stawów i niestabilność szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
Gorący okład i TENS przez 10 minut oraz masaż w formie 3 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
gorący okład i TENS przez 10 minut oraz masaż w formie 3 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Kendall Grupa ćwiczeń A
Grupa ćwicząca Kendall uczestniczyła w 5 seriach składających się z 12 powtórzeń pozycji, każda trwająca 30 sekund, opartych na ćwiczeniu Kendalla. Metody ćwiczeń Kendalla były następujące:
|
Grupa B otrzyma technikę proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w celu rozciągania i technikę stabilizacji rytmicznej w celu wzmocnienia. Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF) to technika rozciągania stosowana w celu poprawy elastyczności mięśni i wykazano, że ma ona pozytywny wpływ na aktywny i pasywny zakres ruchów. Grupa PNF przeprowadzała interwencję przez 30 minut dziennie, sześć razy w tygodniu, w sumie 24 razy. (13) W tej grupie podano dwa rodzaje technik PNF:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala natężenia bólu
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Numeryczna skala natężenia bólu. Poziom bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą tej skali.
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza najgorszy ból.
NPRS ma ważność (r=0,79-0,96)
i rzetelność 0,86-0,89.
(16) Wypełnienie zajmuje mniej niż minutę i można je zrozumieć w dowolnym języku; tzn. nie ma bariery językowej.
Jest to wiarygodna i wiarygodna skala służąca do pomiaru natężenia i doświadczenia bólu.
|
4 dzień
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Kwestionariusz ten będzie używany do oceny niepełnosprawności.
Składa się z 10 pozycji; 7 dotyczyło czynności dnia codziennego, 2 dotyczyły bólu, a 1 dotyczyła koncentracji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Całkowity wynik wyrażany jest w procentach, przy czym wyższe wyniki są związane z większą niepełnosprawnością.
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Goniometr uniwersalny (UG) Mierzy zakres ruchu szyi w każdym kierunku.
(19) Goniometr uniwersalny jest powszechnie stosowany jako standardowa metoda oceny zakresu ruchu stawów w ramach oceny stawu.
|
4 dzień
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 4 dzień
|
APECS/J-App. Jest to oprogramowanie służące do pomiaru kąta czaszkowo-kręgowego. Kąt czaszkowo-kręgowy mierzy się, wykonując 2 zdjęcia boczne obiektu w swobodnej pozycji siedzącej, bez oparcia pleców.
Wyrostek kolczysty C7 i tragus ucha zaznaczono markerem ciała.
Narysowano linię poziomą przechodzącą przez C7 tworzącą kąt prosty z pionem.
Następnie mierzy się kąt pomiędzy linią łączącą wyrostek kolczysty C7 z tragusem ucha a linią poziomą za pomocą oprogramowania Image J.
|
4 dzień
|
|
Kąt piersiowy
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Metoda Flexicurve wykorzystująca inklinometr, posłuży do pomiaru kąta kifozy piersiowej.
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .