- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06770205
Kendall-øvelser versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk hos pasienter med øvre kors-syndrom
Effekter av Kendall-øvelser versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming, kraniovertebral og thoraxvinkel hos pasienter med øvre kors-syndrom
Upper Crossed Syndrome (UCS) er en postural lidelse karakterisert ved et tydelig mønster av muskelubalanser i muskulaturen i skulderbeltet og cervico-thorax-regionen. Bruken av forskjellige korrigerende treningstilnærminger forbedrer og forbedrer muskelbalansen og motorisk kontroll og reduserer dermed posturale abnormiteter. Derfor vil målet med studien være å sammenligne effekten av Kendall-øvelser versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming kraniovertebral og thoraxvinkel hos pasienter med øvre kors-syndrom.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Riphah Clinic Lahore, Sehat medisinsk kompleks sykehus Lahore gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 52 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av datamaskingenerert prøvetaking (tilfeldig talltabell) i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med kendall-øvelser og gruppe B vil bli behandlet med proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker med samme frekvens som strekkøvelser vil bli utført aktivt i 30 sekunders hold og 3 repetisjoner. Styrkeøvelse vil bli utført i 10 sekunders hold og 10 repetisjoner. Alle øvelser vil bli utført 3 ganger i uken i totalt 4 uker. Resultatmål vil bli utført gjennom smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming kraniovertebral og thoraxvinkel etter 4 uker. Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Upper Crossed Syndrome (UCS) er en postural lidelse karakterisert ved et tydelig mønster av muskelubalanser i muskulaturen i skulderbeltet og cervico-thorax-regionen. Dette syndromet er karakterisert ved tetthet og overtilrettelegging av muskler som levator scapulae, pectoralis major og øvre trapezius, sidestilt med svakheten eller hemmingen av serratus anterior, dype nakkebøyere (spesielt scalene), midtre trapezius, nedre trapezius, og romboider. Personer med UCS viser typisk en fremre hodestilling, avrundet øvre del av ryggen (thorax kyfose), forhøyede og langvarige skuldre og skulderbladsvinger. Langvarige og repeterende aktiviteter, som manuell materialhåndtering, spesielt når de utføres i upassende stillinger, kan forverre symptomene på UCS. En studie som involverte medisinstudenter ved University of Lahore fremhevet en bekymringsfull forekomst av UCS, med 48,7 % av studentpopulasjonen som rapporterte nakkesmerter. Bruken av forskjellige korrigerende treningstilnærminger forbedrer og forbedrer muskelbalansen og motorisk kontroll og reduserer dermed posturale abnormiteter. Derfor vil målet med studien være å sammenligne effekten av Kendall-øvelser versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming kraniovertebral og thoraxvinkel hos pasienter med øvre kors-syndrom.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Riphah Clinic Lahore, Sehat medisinsk kompleks sykehus Lahore gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 52 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av datamaskingenerert prøvetaking (tilfeldig talltabell) i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med kendall-øvelser og gruppe B vil bli behandlet med proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker med samme frekvens som strekkøvelser vil bli utført aktivt i 30 sekunders hold og 3 repetisjoner. Styrkeøvelse vil bli utført i 10 sekunders hold og 10 repetisjoner. Alle øvelser vil bli utført 3 ganger i uken i totalt 4 uker. Resultatmål vil bli utført gjennom smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming kraniovertebral og thoraxvinkel etter 4 uker. Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25. Normaliteten til data vil bli vurdert av Shapiro-Wilk-testen, hvoretter det vil bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Pasienter diagnostiserer med øvre krysset syndrom.
- For å diagnostisere øvre kors syndrom, vil janda klassifisering eller tilnærming bli brukt. Janda mente at muskelstramhet eller spastisitet er dominerende. Ofte er svakhet fra muskelubalanse et resultat av gjensidig hemming av den stramme antagonisten. Disse mønstrene fører til posturale endringer og ledddysfunksjon og degenerasjon (23)
- Begge kjønn mann og kvinne.
- Deltakere med konstant eller hyppig forekommende nakke-skuldersmerter mer enn 1 måned.
- Alder mellom 25 og 50 år (3)
- Smerter og begrenset bevegelsesområde
- NPRS-score høyere enn 3
- Kraniovertebral vinkel < 51 grader. (20)
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer
- Svangerskap
- Diagnostiserte psykiske lidelser
- Kirurgi
- Kreft og nevropatier siste ett år
- Revmatoid artritt og cervikal ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
Varmpakke og TENS i 10 minutter og massasje som vil som 3 økter per uke i 4 uker.
|
varmpakke og TENS i 10 minutter og massasje som vil være 3 økter per uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: kendall treningsgruppe A
Kendall-treningsgruppen deltok i 5 sett bestående av 12 repetisjoner med stillinger, som hver tok 30 sekunder, basert på Kendall-øvelsen. Kendalls treningsmetoder var som følger:
|
Gruppe B vil motta proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk for tøying og rytmisk stabiliseringsteknikk for styrking. Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er en strekkteknikk som brukes for å forbedre muskelelastisiteten og har vist seg å ha en positiv effekt på aktive og passive bevegelser. PNF-gruppen utførte intervensjonen i 30 minutter om dagen, seks ganger i uken, totalt 24 ganger. (13) I denne gruppen ble det gitt to typer PNF-teknikker:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk skala for smertefrekvens
Tidsramme: 4. dag
|
Numerisk skala for smertefrekvens, pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer verste smerte.
NPRS har en gyldighet på (r=0,79-0,96)
og en pålitelighet på 0,86-0,89.
(16) Det tar mindre enn ett minutt å fullføre, og kan forstås på alle språk; dvs. det er ingen språkbarriere.
Det er en gyldig og pålitelig skala som måler smerteintensitet og opplevelse.
|
4. dag
|
|
Nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: 4. dag
|
Neck Disability index (NDI), dette spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming.
Den består av 10 elementer; 7 relatert til daglige aktiviteter, 2 relatert til smerte og 1 relatert til konsentrasjon.
Hvert element scores fra 0 til 5. Total poengsum uttrykkes i prosent, med høyere poengsum knyttet til større funksjonshemming.
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4. dag
|
Universal Goniometer (UG) Det vil måle bevegelsesområdet til nakken i hver retning.
(19) Universelt goniometer brukes ofte som en standardmetode for å evaluere leddets bevegelsesområde som en del av leddvurderingen.
|
4. dag
|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 4. dag
|
APECS/ J-App, Denne programvaren vil brukes til å måle kraniovertebral vinkel, Craniovertebral vinkel måles ved å ta 2 sidebilder av motivet i en avslappet sittende stilling uten ryggstøtte.
Spinous prosess av C7 og tragus av øret er merket med en kroppsmarkør.
En horisontal linje er tegnet som går gjennom C7 og danner en rett vinkel med vertikalen.
Deretter måles vinkelen mellom linjen som forbinder C7 spinous prosess med tragus i øret og den horisontale linjen ved hjelp av Image J Software.
|
4. dag
|
|
Thorax vinkel
Tidsramme: 4. dag
|
Flexicurve-metoden ved hjelp av inklinometer, den vil brukes til å måle thorax kyfosevinkel.
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .