- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770205
Kendall øvelser versus proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknik hos patienter med Upper Cross Syndrome
Effekter af Kendall-øvelser versus proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknik på smerte, bevægelsesområde, handicap, kraniovertebral og thoraxvinkel hos patienter med Upper Cross Syndrome
Upper Crossed Syndrome (UCS) er en postural lidelse karakteriseret ved et tydeligt mønster af muskelubalancer i muskulaturen i skulderbæltet og cervico-thorax-regionen. Brugen af forskellige korrigerende træningsmetoder forbedrer og forbedrer muskelbalance og motorisk kontrol og reducerer derved posturale abnormiteter. Derfor vil formålet med undersøgelsen være at sammenligne virkningerne af Kendall-øvelser versus proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerte, bevægeudslag, handicap kraniovertebral og thoraxvinkel hos patienter med upper cross syndrome.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah Clinic Lahore, Sehat medicinsk kompleks hospital Lahore gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på 52 patienter, som vil blive allokeret ved hjælp af computergenereret prøvetagning (tabel med tilfældige tal) i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med kendall øvelser og gruppe B vil blive behandlet med proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker med den hyppighed, som strækøvelser vil blive udført aktivt i 30 sekunders hold og 3 gentagelser. Styrkeøvelser udføres i 10 sekunders hold og 10 gentagelser. Alle øvelser udføres 3 gange om ugen i i alt 4 uger. Resultatmålinger vil blive udført gennem smerte, bevægeudslag, handicap kraniovertebral og thoraxvinkel efter 4 uger. Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Upper Crossed Syndrome (UCS) er en postural lidelse karakteriseret ved et tydeligt mønster af muskelubalancer i muskulaturen i skulderbæltet og cervico-thorax-regionen. Dette syndrom er karakteriseret ved stramhed og over-facilitering af muskler såsom levator scapulae, pectoralis major og øvre trapezius, sidestillet med svagheden eller hæmningen af serratus anterior, dybe nakkebøjere (specifikt scalene), midterste trapezius, nedre trapezius, og rhomboider. Personer med UCS udviser typisk en fremadrettet hovedstilling, afrundet øvre ryg (thorax kyphosis), forhøjede og udstrakte skuldre og skulderbladsvinger. Langvarige og gentagne aktiviteter, såsom manuel materialehåndtering, især når de udføres i uhensigtsmæssige stillinger, kan forværre symptomerne på UCS. En undersøgelse, der involverede medicinstuderende ved University of Lahore, fremhævede en bekymrende forekomst af UCS, hvor 48,7 % af studerende rapporterede nakkesmerter. Brugen af forskellige korrigerende træningsmetoder forbedrer og forbedrer muskelbalance og motorisk kontrol og reducerer derved posturale abnormiteter. Derfor vil formålet med undersøgelsen være at sammenligne virkningerne af Kendall-øvelser versus proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerte, bevægeudslag, handicap kraniovertebral og thoraxvinkel hos patienter med upper cross syndrome.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah Clinic Lahore, Sehat medicinsk kompleks hospital Lahore gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på 52 patienter, som vil blive allokeret ved hjælp af computergenereret prøvetagning (tabel med tilfældige tal) i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med kendall øvelser og gruppe B vil blive behandlet med proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker med den hyppighed, som strækøvelser vil blive udført aktivt i 30 sekunders hold og 3 gentagelser. Styrkeøvelser udføres i 10 sekunders hold og 10 gentagelser. Alle øvelser udføres 3 gange om ugen i i alt 4 uger. Resultatmålinger vil blive udført gennem smerte, bevægeudslag, handicap kraniovertebral og thoraxvinkel efter 4 uger. Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 25. Normaliteten af data vil blive vurderet ved Shapiro-Wilk test, hvorefter det vil blive besluttet, enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter diagnosticerer med øvre krydset syndrom.
- For at diagnosticere øvre kors syndrom vil janda klassificering eller tilgang blive brugt. Janda mente, at muskelspænding eller spasticitet er fremherskende. Ofte er svaghed fra muskelubalance et resultat af gensidig hæmning af den stramme antagonist. Disse mønstre fører til posturale ændringer og leddysfunktion og degeneration (23)
- Begge køn mand og kvinde.
- Deltagere med konstant eller hyppigt forekommende nakke-skuldersmerter mere end 1 måned.
- Alder mellem 25 og 50 år (3)
- Smerter og begrænset bevægelsesområde
- NPRS-score større end 3
- Kraniovertebral vinkel < 51 grader. (20)
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer
- Graviditet
- Diagnosticeret psykiske lidelser
- Kirurgi
- Kræft og neuropatier sidste et år
- Reumatoid arthritis og cervikal ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
Hotpack og TENS i 10 minutter og massage, der vil være 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
varmepakke og TENS i 10 minutter og massage, der vil som 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: kendall øvelsesgruppe A
Kendall-øvelsesgruppen deltog i 5 sæt bestående af 12 gentagelser af stillinger, der hver tog 30 sekunder, baseret på Kendall-øvelser. Kendalls træningsmetoder var som følger:
|
Gruppe B vil modtage Proprioceptiv Neuromuskulær Faciliteringsteknik til udstrækning og rytmisk stabiliseringsteknik til styrkelse. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en strækteknik, der bruges til at forbedre muskelelasticiteten og har vist sig at have en positiv effekt på aktive og passive bevægelser. PNF-gruppen udførte interventionen i 30 minutter om dagen, seks gange om ugen, i alt 24 gange. (13) I denne gruppe blev der givet to typer PNF-teknikker:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 4. dag
|
Numerisk skala for smertefrekvens, patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver den værste smerte.
NPRS har en gyldighed på (r=0,79-0,96)
og en pålidelighed på 0,86-0,89.
(16) Det tager mindre end et minut at fuldføre og kan forstås på ethvert sprog; dvs. der er ingen sprogbarriere.
Det er en valid og pålidelig skala, der måler smerteintensitet og erfaring.
|
4. dag
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4. dag
|
Neck Disability index (NDI), vil dette spørgeskema blive brugt til at vurdere handicap.
Den består af 10 genstande; 7 relateret til daglige aktiviteter, 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration.
Hvert element scores fra 0 til 5. Samlet score er udtrykt i procent, med højere score relateret til større handicap.
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4. dag
|
Universal Goniometer (UG) Det måler halsens bevægelsesområde i hver retning.
(19) Universelt goniometer bruges almindeligvis som en standardmetode til at evaluere leddets bevægelsesområde som en del af ledvurderingen.
|
4. dag
|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 4. dag
|
APECS/ J-App, Denne software vil bruges til at måle kraniovertebral vinkel, kraniovertebral vinkel måles ved at tage 2 laterale billeder af motivet i en afslappet siddende stilling uden rygstøtte.
Spinous proces af C7 og tragus i øret er markeret med en kropsmarkør.
Der tegnes en vandret linje, der går gennem C7 og danner en ret vinkel med lodret.
Derefter måles vinklen mellem linjen, der forbinder C7 spinous proces med tragus i øret og den vandrette linje ved hjælp af Image J Software.
|
4. dag
|
|
Thorax vinkel
Tidsramme: 4. dag
|
Flexicurve-metoden ved hjælp af inklinometer, den vil bruge til at måle thorax kyfosevinkel.
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien