- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06770205
Kendall-oefeningen versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek bij patiënten met het Upper Cross-syndroom
Effecten van Kendall-oefeningen versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit, craniovertebrale en thoracale hoek bij patiënten met het Upper Cross Syndroom
Upper Crossed Syndrome (UCS) is een houdingsstoornis die wordt gekenmerkt door een duidelijk patroon van spieronevenwichtigheden in de spieren van de schoudergordel en het cervico-thoracale gebied. Het gebruik van verschillende corrigerende oefenbenaderingen verbetert en verbetert de spierbalans en motorische controle, waardoor houdingsafwijkingen worden verminderd. Daarom zal het doel van de studie zijn om de effecten van Kendall-oefeningen versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit van de craniovertebrale en thoracale hoek te vergelijken bij patiënten met het Upper Cross-syndroom.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in Riphah Clinic Lahore, Sehat Medical Complex Hospital Lahore, door middel van opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 52 patiënten, die met behulp van computergegenereerde bemonstering (tabel met willekeurige getallen) zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met Kendall-oefeningen en groep B worden behandeld met proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken met de frequentie dat rekoefeningen actief worden uitgevoerd gedurende 30 seconden en 3 herhalingen. Versterkingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 10 seconden en 10 herhalingen. Alle oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van 4 weken. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd op basis van pijn, bewegingsbereik, invaliditeit van de craniovertebrale en thoracale hoek na 4 weken. Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Upper Crossed Syndrome (UCS) is een houdingsstoornis die wordt gekenmerkt door een duidelijk patroon van spieronevenwichtigheden in de spieren van de schoudergordel en het cervico-thoracale gebied. Dit syndroom wordt gekenmerkt door beklemming en overmatige facilitatie van spieren zoals de levator scapulae, pectoralis major en de bovenste trapezius, afgewisseld met de zwakte of remming van de serratus anterior, diepe nekflexoren (met name scalene), middelste trapezius, onderste trapezius, en romboïden. Individuen met UCS vertonen doorgaans een voorwaartse hoofdhouding, een afgeronde bovenrug (thoracale kyfose), verhoogde en verlengde schouders en een gevleugelde schouder. Langdurige en repetitieve activiteiten, zoals het handmatig hanteren van materialen, vooral wanneer deze in ongepaste houdingen worden uitgevoerd, kunnen de symptomen van UCS verergeren. Een onderzoek onder medische studenten aan de Universiteit van Lahore bracht een zorgwekkende prevalentie van UCS aan het licht: 48,7% van de studentenpopulatie rapporteerde nekpijn. Het gebruik van verschillende corrigerende oefenbenaderingen verbetert en verbetert de spierbalans en motorische controle, waardoor houdingsafwijkingen worden verminderd. Daarom zal het doel van de studie zijn om de effecten van Kendall-oefeningen versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit van de craniovertebrale en thoracale hoek te vergelijken bij patiënten met het Upper Cross-syndroom.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in Riphah Clinic Lahore, Sehat Medical Complex Hospital Lahore, door middel van opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 52 patiënten, die met behulp van computergegenereerde bemonstering (tabel met willekeurige getallen) zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met Kendall-oefeningen en groep B worden behandeld met proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken met de frequentie dat rekoefeningen actief worden uitgevoerd gedurende 30 seconden en 3 herhalingen. Versterkingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 10 seconden en 10 herhalingen. Alle oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van 4 weken. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd op basis van pijn, bewegingsbereik, invaliditeit van de craniovertebrale en thoracale hoek na 4 weken. Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25. De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test, waarna wordt besloten of een parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten diagnosticeren het bovenste gekruiste syndroom.
- Om het Upper Cross-syndroom te diagnosticeren, zal de janda-classificatie of -benadering worden gebruikt. Janda geloofde dat spierstrakheid of spasticiteit de overhand hebben. Vaak is zwakte door spieronbalans het gevolg van wederzijdse remming van de strakke antagonist. Deze patronen leiden tot houdingsveranderingen en gewrichtsdisfunctie en degeneratie (23)
- Beide geslachten mannelijk en vrouwelijk.
- Deelnemers met aanhoudende of frequent voorkomende nek-schouderpijn langer dan 1 maand.
- Leeftijd tussen 25 en 50 jaar (3)
- Pijn en beperkt bewegingsbereik
- NPRS-score groter dan 3
- Craniovertebrale hoek <51 graden. (20)
Uitsluitingscriteria:
- Tumoren
- Zwangerschap
- Gediagnosticeerde psychische stoornissen
- Chirurgie
- Kanker en neuropathieën afgelopen een jaar
- Reumatoïde artritis en cervicale instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie
Hotpack en TENS gedurende 10 minuten en massage in 3 sessies per week gedurende 4 weken.
|
hotpack en TENS gedurende 10 minuten en massage in 3 sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: kendall-oefening groep A
De Kendall-oefengroep nam deel aan 5 sets bestaande uit 12 herhalingen van houdingen, die elk 30 seconden duurden, gebaseerd op de Kendall-oefening. De oefenmethoden van Kendall waren als volgt:
|
Groep B krijgt de proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek voor stretching en ritmische stabilisatietechniek voor versterking. Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) is een rektechniek die wordt gebruikt om de spierelasticiteit te verbeteren en waarvan is aangetoond dat deze een positief effect heeft op het actieve en passieve bewegingsbereik. De PNF-groep voerde de interventie zes keer per week gedurende 30 minuten per dag uit, in totaal 24 keer. (13) In deze groep werden twee soorten PNF-technieken gegeven:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 4e dag
|
Numerieke pijnschaal. Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld.
Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 betekent ‘geen pijn’ en 10 geeft de ergste pijn aan.
De NPRS heeft een geldigheid van (r=0,79-0,96)
en een betrouwbaarheid van 0,86-0,89.
(16) Het invullen duurt minder dan een minuut en kan in elke taal worden begrepen; d.w.z. er is geen taalbarrière.
Het is een valide en betrouwbare schaal die de pijnintensiteit en -ervaring meet.
|
4e dag
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 4e dag
|
Neck Disability Index (NDI), deze vragenlijst zal worden gebruikt om de handicap te beoordelen.
Het bestaat uit 10 items; 7 gerelateerd aan dagelijkse levensactiviteiten, 2 gerelateerd aan pijn en 1 gerelateerd aan concentratie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores verband houden met een grotere handicap.
|
4e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e dag
|
Universele Goniometer (UG) Meet het bewegingsbereik van de nek in elke richting.
(19) Universele goniometer wordt vaak gebruikt als standaardmethode om het bewegingsbereik van het gewricht te evalueren als onderdeel van de gezamenlijke beoordeling.
|
4e dag
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 4e dag
|
APECS/J-App, dit is software die wordt gebruikt om de craniovertebrale hoek te meten. De craniovertebrale hoek wordt gemeten door twee laterale foto's te maken van de persoon in een ontspannen zittende positie zonder rugsteun.
Het processus spinosus van C7 en de tragus van het oor zijn gemarkeerd met een lichaamsmarkering.
Er wordt een horizontale lijn getrokken die door C7 loopt en een rechte hoek maakt met de verticaal.
Vervolgens wordt de hoek tussen de lijn die het processus spinosus C7 verbindt met de tragus van het oor en de horizontale lijn gemeten met behulp van Image J Software.
|
4e dag
|
|
Thoracale hoek
Tijdsspanne: 4e dag
|
Flexicurve-methode met behulp van een inclinometer. Deze wordt gebruikt om de thoracale kyfosehoek te meten.
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .