- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06770205
Упражнения Кендалла в сравнении с техникой проприоцептивной нейромышечной фасилитации у пациентов с синдромом Верхнего перекреста
Влияние упражнений Кендалла в сравнении с техникой проприоцептивной нейромышечной фасилитации на боль, диапазон движений, инвалидность, краниовертебральный и грудной угол у пациентов с синдромом верхнего перекреста
Верхне-перекрестный синдром (UCS) — нарушение осанки, характеризующееся отчетливым паттерном мышечного дисбаланса в мускулатуре плечевого пояса и шейно-грудного отдела. Использование различных подходов к корректирующим упражнениям усиливает и улучшает мышечный баланс и двигательный контроль, тем самым уменьшая нарушения осанки. Таким образом, целью исследования будет сравнение влияния упражнений Кендалла и техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль, диапазон движений, инвалидность краниовертебрального и грудного угла у пациентов с верхним перекрестным синдромом.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в клинике Рифа в Лахоре, больнице медицинского комплекса Сехат в Лахоре с использованием метода последовательного отбора проб на 52 пациентах, которые будут распределены с использованием компьютерной выборки (таблица случайных чисел) в группу А и группу B. Группу А будут лечить с помощью упражнения Кендалла и группа B будут обрабатываться методами проприоцептивной нейромышечной фасилитации с такой частотой, что упражнения на растяжку будут активно выполняться в течение 30 секунд с задержкой и 3 повторениями. Укрепляющее упражнение будет выполняться в течение 10 секунд и 10 повторений. Все упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение 4 недель. Оценка результатов будет проводиться по боли, диапазону движений, инвалидности краниовертебрального и грудного угла через 4 недели. Данные будут анализироваться в версии программного обеспечения SPSS 25.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхне-перекрестный синдром (UCS) — нарушение осанки, характеризующееся отчетливым паттерном мышечного дисбаланса в мускулатуре плечевого пояса и шейно-грудного отдела. Этот синдром характеризуется напряжением и чрезмерным расслаблением мышц, таких как мышц, поднимающих лопатку, большой грудной мышцы и верхней части трапециевидной мышцы, что сочетается со слабостью или торможением передней зубчатой мышцы, глубоких сгибателей шеи (особенно лестничных), средней трапеции, нижней части трапециевидной мышцы, и ромбовидные. У людей с UCS обычно наблюдается наклон головы вперед, округлая верхняя часть спины (грудной кифоз), приподнятые и вытянутые плечи и крыло лопаток. Длительные и повторяющиеся действия, такие как ручная обработка материалов, особенно если они выполняются в неподходящих позах, могут усугубить симптомы UCS. Исследование с участием студентов-медиков в Университете Лахора выявило тревожную распространенность UCS: 48,7% студентов сообщили о боли в шее. Использование различных подходов к корректирующим упражнениям усиливает и улучшает мышечный баланс и двигательный контроль, тем самым уменьшая нарушения осанки. Таким образом, целью исследования будет сравнение влияния упражнений Кендалла и техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль, диапазон движений, инвалидность краниовертебрального и грудного угла у пациентов с верхним перекрестным синдромом.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в клинике Рифа в Лахоре, больнице медицинского комплекса Сехат в Лахоре с использованием метода последовательного отбора проб на 52 пациентах, которые будут распределены с использованием компьютерной выборки (таблица случайных чисел) в группу А и группу B. Группу А будут лечить с помощью упражнения Кендалла и группа B будут обрабатываться методами проприоцептивной нейромышечной фасилитации с такой частотой, что упражнения на растяжку будут активно выполняться в течение 30 секунд с задержкой и 3 повторениями. Укрепляющее упражнение будет выполняться в течение 10 секунд и 10 повторений. Все упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение 4 недель. Оценка результатов будет проводиться по боли, диапазону движений, инвалидности краниовертебрального и грудного угла через 4 недели. Данные будут анализироваться в версии программного обеспечения SPSS 25. Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка, после чего будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- У больных диагностируют верхний перекрестный синдром.
- Для диагностики синдрома верхнего перекреста будет использоваться классификация или подход Джанда. Янда считал, что преобладает мышечное напряжение или спастичность. Часто слабость из-за мышечного дисбаланса является результатом взаимного торможения жесткого антагониста. Эти закономерности приводят к изменениям осанки, дисфункции и дегенерации суставов (23).
- Оба пола, мужской и женский.
- Участники с постоянными или часто возникающими болями в шее и плечах более 1 месяца.
- Возраст от 25 до 50 лет (3)
- Боль и ограничение диапазона движений.
- Оценка NPRS более 3
- Краниовертебральный угол <51 градуса. (20)
Критерии исключения:
- Опухоли
- Беременность
- Диагностированные психологические расстройства
- Операция
- Рак и невропатии за последние год
- Ревматоидный артрит и нестабильность шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
Горячие компрессы и ДЕСЯТКИ по 10 минут и массаж по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
горячий компресс и ТЭНС по 10 минут и массаж по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Кендалл, упражнения группы А
Группа упражнений Кендалла участвовала в 5 подходах, состоящих из 12 повторений поз, каждая по 30 секунд, на основе упражнения Кендалла. Методы упражнений Кендалла были следующими:
|
Группа Б получит технику проприоцептивной нейромышечной фасилитации для растяжки и технику ритмической стабилизации для укрепления. Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) — это метод растяжки, используемый для улучшения эластичности мышц и, как было доказано, оказывает положительное влияние на активный и пассивный диапазон движений. Группа PNF проводила вмешательство по 30 минут в день шесть раз в неделю, всего 24 раза. (13) В этой группе были даны два типа методов PNF:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: 4-й день
|
Числовая шкала интенсивности боли. Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы.
Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 — самую сильную боль.
НССБ имеет достоверность (r=0,79-0,96).
и надежность 0,86-0,89.
(16) Это занимает менее одной минуты, и его можно понять на любом языке; то есть нет языкового барьера.
Это действительная и надежная шкала, которая измеряет интенсивность боли и ощущения.
|
4-й день
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4-й день
|
Индекс инвалидности шеи (NDI). Этот опросник будет использоваться для оценки инвалидности.
Он состоит из 10 пунктов; 7 из них связаны с повседневной деятельностью, 2 — с болью и 1 — с концентрацией внимания.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5. Общий балл выражается в процентах, причем более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
|
4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4-й день
|
Универсальный гониометр (УГ). Он измеряет диапазон движений шеи в каждом направлении.
(19) Универсальный гониометр обычно используется в качестве стандартного метода оценки объема движений суставов в рамках оценки суставов.
|
4-й день
|
|
Кранивертебральный угол
Временное ограничение: 4-й день
|
APECS/J-App. Это программное обеспечение будет использоваться для измерения краниовертебрального угла. Краниовертебральный угол измеряется путем съемки двух боковых фотографий субъекта в расслабленном сидячем положении без поддержки спины.
Остистый отросток С7 и козелок уха отмечены маркером тела.
Чертится горизонтальная линия, проходящая через C7 и образующая прямой угол с вертикалью.
Затем угол между линией, соединяющей остистый отросток C7 с козелком уха, и горизонтальной линией измеряется с помощью программного обеспечения Image J.
|
4-й день
|
|
Грудной угол
Временное ограничение: 4-й день
|
Метод гибкой кривой с использованием инклинометра. Он будет использоваться для измерения угла грудного кифоза.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .