- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770205
Kendall cvičení versus proprioceptivní neuromuskulární facilitační technika u pacientů se syndromem horního kříže
Účinky Kendallových cvičení versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, rozsah pohybu, postižení, kraniovertebrální a hrudní úhel u pacientů se syndromem horního kříže
Upper Crossed Syndrome (UCS) je posturální porucha charakterizovaná zřetelným vzorem svalových dysbalancí ve svalstvu ramenního pletence a cerviko-hrudní oblasti. Použití různých přístupů k nápravnému cvičení zlepšuje a zlepšuje svalovou rovnováhu a motorickou kontrolu, čímž snižuje posturální abnormality. Cílem studie proto bude porovnat účinky Kendallových cviků versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, rozsah pohybu, postižení kraniovertebrálního a hrudního úhlu u pacientů s horním zkříženým syndromem.
Randomizovaná klinická studie bude provedena na klinice Riphah v Lahore v nemocnici Sehat Medical Complex pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 52 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru vzorků (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena Kendall cvičení a skupina B budou léčena technikami proprioceptivní neuromuskulární facilitace s frekvencí, že protahovací cvičení budou prováděna aktivně po dobu 30 sekund a 3 opakování. Posilovací cvičení bude prováděno na 10 sekund držení a 10 opakování. Všechna cvičení budou prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů. Po 4 týdnech budou provedena výsledná měření bolesti, rozsahu pohybu, postižení kraniovertebrálního a hrudního úhlu. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Upper Crossed Syndrome (UCS) je posturální porucha charakterizovaná zřetelným vzorem svalových dysbalancí ve svalstvu ramenního pletence a cerviko-hrudní oblasti. Tento syndrom je typický napjatostí a nadměrnou facilitací svalů, jako je levator scapulae, velký prsní sval a horní trapéz, spojené se slabostí nebo inhibicí předního serratus, hlubokých flexorů krku (konkrétně scalene), středního trapézu, dolního trapézu, a kosodélníky. Jedinci s UCS typicky vykazují přední držení hlavy, zaoblenou horní část zad (hrudní kyfóza), zvednutá a protažená ramena a křídla lopatky. Dlouhodobé a opakující se činnosti, jako je ruční manipulace s materiálem, zejména pokud jsou prováděny v nevhodných polohách, mohou příznaky UCS zhoršit. Studie zahrnující studenty medicíny na University of Lahore zdůraznila znepokojivou prevalenci UCS, přičemž 48,7 % studentské populace uvádělo bolesti krku. Použití různých přístupů k nápravnému cvičení zlepšuje a zlepšuje svalovou rovnováhu a motorickou kontrolu, čímž snižuje posturální abnormality. Cílem studie proto bude porovnat účinky Kendallových cviků versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, rozsah pohybu, postižení kraniovertebrálního a hrudního úhlu u pacientů s horním zkříženým syndromem.
Randomizovaná klinická studie bude provedena na klinice Riphah v Lahore v nemocnici Sehat Medical Complex pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 52 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru vzorků (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena Kendall cvičení a skupina B budou léčena technikami proprioceptivní neuromuskulární facilitace s frekvencí, že protahovací cvičení budou prováděna aktivně po dobu 30 sekund a 3 opakování. Posilovací cvičení bude prováděno na 10 sekund držení a 10 opakování. Všechna cvičení budou prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů. Po 4 týdnech budou provedena výsledná měření bolesti, rozsahu pohybu, postižení kraniovertebrálního a hrudního úhlu. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25. Normalita dat bude posouzena Shapiro-Wilkovým testem, po kterém se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí
- Pacienti s diagnózou horního zkříženého syndromu.
- K diagnostice syndromu horního kříže bude použita janda klasifikace nebo přístup. Janda se domníval, že převládá svalové napětí nebo spasticita. Často je slabost způsobená svalovou nerovnováhou výsledkem reciproční inhibice pevného antagonisty. Tyto vzorce vedou k posturálním změnám a kloubní dysfunkci a degeneraci (23)
- Obě pohlaví mužské i ženské.
- Účastníci s trvale nebo často se vyskytujícími bolestmi krku a ramen déle než 1 měsíc.
- Věk mezi 25 a 50 lety (3)
- Bolest a omezený rozsah pohybu
- NPRS skóre vyšší než 3
- Kraniovertebrální úhel < 51 stupňů. (20)
Kritéria vyloučení:
- Nádory
- Těhotenství
- Diagnostikované psychické poruchy
- Chirurgie
- Rakovina a neuropatie za poslední rok
- Revmatoidní artritida a cervikální nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
Horký zábal a TENS na 10 minut a masáž, která bude jako 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
horký zábal a TENS na 10 minut a masáž, která bude jako 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Kendall Cvičební skupina A
Cvičební skupina Kendall se účastnila 5 sérií skládajících se z 12 opakování pozic, z nichž každá trvala 30 sekund, na základě cvičení Kendall. Metody cvičení Kendall byly následující:
|
Skupina B obdrží techniku proprioceptivní neuromuskulární facilitace pro strečink a rytmickou stabilizační techniku pro posilování. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je protahovací technika využívaná ke zlepšení svalové elasticity a bylo prokázáno, že má pozitivní vliv na aktivní a pasivní rozsah pohybu. Skupina PNF prováděla intervenci 30 minut denně, šestkrát týdně, celkem 24krát. (13) V této skupině byly uvedeny dva typy technik PNF:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice bolesti
Časové okno: 4. den
|
Numerická stupnice míry bolesti, Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená nejhorší bolest.
NPRS má platnost (r=0,79-0,96)
a spolehlivost 0,86-0,89.
(16) Vyplnění trvá méně než jednu minutu a je srozumitelné v jakémkoli jazyce; tedy neexistuje jazyková bariéra.
Je to platná a spolehlivá stupnice, která měří intenzitu bolesti a prožívání.
|
4. den
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. den
|
Neck Disability index (NDI), tento dotazník bude sloužit k posouzení zdravotního postižení.
Skládá se z 10 položek; 7 se týkalo každodenních činností, 2 se týkalo bolesti a 1 se týkalo koncentrace.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre souvisí s větším postižením.
|
4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. den
|
Univerzální goniometr (UG) Bude měřit rozsah pohybu krku v každém směru.
(19) Univerzální goniometr se běžně používá jako standardní metoda pro hodnocení rozsahu pohybu kloubu jako součást hodnocení kloubu.
|
4. den
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 4. den
|
APECS/ J-App, Toto je software, který se použije k měření kraniovertebrálního úhlu, Kraniovertebrální úhel se měří pořízením 2 bočních fotografií subjektu v uvolněné poloze vsedě bez opěrky zad.
Třeňový výběžek C7 a tragus ucha jsou označeny tělesným markerem.
C7 je nakreslena vodorovná čára, která svírá pravý úhel s vertikálou.
Poté se pomocí Image J Software změří úhel mezi linií spojující trnový výběžek C7 s tragusem ucha a horizontální linií.
|
4. den
|
|
Hrudní úhel
Časové okno: 4. den
|
Metoda flexikřivky pomocí sklonoměru, která se použije k měření úhlu hrudní kyfózy.
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno