- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06770205
Esercizi di Kendall e tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti con sindrome della croce superiore
Effetti degli esercizi di Kendall rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su dolore, range di movimento, disabilità, angolo craniovertebrale e toracico in pazienti con sindrome della croce superiore
La sindrome crociata superiore (UCS) è un disturbo posturale caratterizzato da un modello distinto di squilibri muscolari all'interno della muscolatura del cingolo scapolare e della regione cervico-toracica. L’uso di diversi approcci di esercizi correttivi potenzia e migliora l’equilibrio muscolare e il controllo motorio riducendo così le anomalie posturali. Pertanto, lo scopo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti degli esercizi di Kendall rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul dolore, range di movimento, disabilità dell'angolo craniovertebrale e toracico in pazienti con sindrome della croce superiore.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la Riphah Clinic Lahore, il complesso medico ospedaliero di Sehat Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 52 pazienti che saranno assegnati utilizzando il campionamento generato dal computer (tabella dei numeri casuali) nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con Gli esercizi di Kendall e del Gruppo B verranno trattati con tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva con la frequenza in cui gli esercizi di Stretching verranno eseguiti attivamente per 30 secondi di tenuta e 3 ripetizioni. L'esercizio di rafforzamento verrà eseguito per 10 secondi di tenuta e 10 ripetizioni. Tutti gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane. Le misurazioni dei risultati saranno condotte attraverso il dolore, l'ampiezza di movimento, la disabilità dell'angolo craniovertebrale e toracico dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome crociata superiore (UCS) è un disturbo posturale caratterizzato da un modello distinto di squilibri muscolari all'interno della muscolatura del cingolo scapolare e della regione cervico-toracica. Questa sindrome è caratterizzata da rigidità ed eccessiva facilitazione di muscoli come l'elevatore della scapola, il grande pettorale e il trapezio superiore, giustapposti alla debolezza o inibizione del dentato anteriore, dei flessori profondi del collo (in particolare dello scaleno), del trapezio medio, del trapezio inferiore, e romboidi. Gli individui con UCS tipicamente mostrano una postura della testa in avanti, parte superiore della schiena arrotondata (cifosi toracica), spalle elevate e protratte e ali scapolari. Attività prolungate e ripetitive, come la movimentazione manuale di materiali, soprattutto se eseguite in posture inappropriate, possono esacerbare i sintomi dell’UCS. Uno studio che ha coinvolto studenti di medicina presso l’Università di Lahore ha evidenziato una preoccupante prevalenza di UCS, con il 48,7% della popolazione studentesca che lamentava dolore al collo. L’uso di diversi approcci di esercizi correttivi potenzia e migliora l’equilibrio muscolare e il controllo motorio riducendo così le anomalie posturali. Pertanto, lo scopo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti degli esercizi di Kendall rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul dolore, range di movimento, disabilità dell'angolo craniovertebrale e toracico in pazienti con sindrome della croce superiore.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la Riphah Clinic Lahore, il complesso medico ospedaliero di Sehat Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 52 pazienti che saranno assegnati utilizzando il campionamento generato dal computer (tabella dei numeri casuali) nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con Gli esercizi di Kendall e del Gruppo B verranno trattati con tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva con la frequenza in cui gli esercizi di Stretching verranno eseguiti attivamente per 30 secondi di tenuta e 3 ripetizioni. L'esercizio di rafforzamento verrà eseguito per 10 secondi di tenuta e 10 ripetizioni. Tutti gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane. Le misurazioni dei risultati saranno condotte attraverso il dolore, l'ampiezza di movimento, la disabilità dell'angolo craniovertebrale e toracico dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS. La normalità dei dati sarà valutata mediante il test di Shapiro-Wilk, dopo di che si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- I pazienti diagnosticano la sindrome crociata superiore.
- Per diagnosticare la sindrome della croce superiore, verrà utilizzata la classificazione o l'approccio Janda. Janda credeva che la rigidità muscolare o la spasticità fossero predominanti. Spesso la debolezza dovuta allo squilibrio muscolare deriva dall'inibizione reciproca dell'antagonista stretto. Questi modelli portano a cambiamenti posturali e disfunzione e degenerazione articolare (23)
- Entrambi i sessi maschile e femminile.
- Partecipanti con dolore al collo-spalla costante o frequente da più di 1 mese.
- Età compresa tra 25 e 50 anni (3)
- Dolore e range di movimento limitato
- Punteggio NPRS superiore a 3
- Angolo craniovertebrale < 51 gradi. (20)
Criteri di esclusione:
- Tumori
- Gravidanza
- Disturbi psicologici diagnosticati
- Chirurgia
- Cancro e neuropatie nell'ultimo anno
- Artrite reumatoide e instabilità cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: terapia fisica tradizionale
Impacco caldo e TENS da 10 minuti e massaggio che prevede 3 sedute a settimana per 4 settimane.
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impacco caldo e TENS per 10 minuti e massaggio che prevede 3 sedute a settimana per 4 settimane.
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Sperimentale: Kendall Gruppo di esercizi A
Il gruppo di esercizi di Kendall ha partecipato a 5 serie composte da 12 ripetizioni di posture, ciascuna della durata di 30 secondi, basate sull'esercizio di Kendall. I metodi di esercizio di Kendall erano i seguenti:
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Il gruppo B riceverà la tecnica di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva per lo stretching e la tecnica di stabilizzazione ritmica per il rafforzamento. La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è una tecnica di stretching utilizzata per migliorare l'elasticità muscolare e ha dimostrato di avere un effetto positivo sulla gamma di movimenti attivi e passivi. Il gruppo PNF ha eseguito l'intervento per 30 minuti al giorno, sei volte a settimana, per un totale di 24 volte. (13) In questo gruppo sono stati forniti due tipi di tecniche PNF:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del tasso di dolore
Lasso di tempo: 4° giorno
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Scala numerica della frequenza del dolore. Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala.
Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica il dolore peggiore.
L'NPRS ha una validità di (r=0,79-0,96)
e un'affidabilità di 0,86-0,89.
(16) Richiede meno di un minuto per essere completato e può essere compreso in qualsiasi lingua; cioè non c'è barriera linguistica.
È una scala valida e affidabile che misura l’intensità e l’esperienza del dolore.
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4° giorno
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4° giorno
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Indice di disabilità del collo (NDI), questo questionario verrà utilizzato per valutare la disabilità.
Si compone di 10 articoli; 7 relativi alle attività della vita quotidiana, 2 relativi al dolore e 1 relativo alla concentrazione.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti legati a una maggiore disabilità.
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4° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4° giorno
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Goniometro universale (UG) Misurerà l'ampiezza del movimento del collo in ciascuna direzione.
(19) Il goniometro universale è comunemente utilizzato come metodo standard per valutare l'ampiezza del movimento articolare come parte della valutazione articolare.
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4° giorno
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4° giorno
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APECS/J-App, questo software verrà utilizzato per misurare l'angolo craniovertebrale. L'angolo craniovertebrale viene misurato scattando 2 fotografie laterali del soggetto in una posizione seduta rilassata senza supporto per la schiena.
Il processo spinoso di C7 e il trago dell'orecchio sono contrassegnati con un pennarello corporeo.
Si traccia una linea orizzontale che passa per C7 e forma un angolo retto con la verticale.
Quindi, l'angolo tra la linea che collega il processo spinoso C7 con il trago dell'orecchio e la linea orizzontale viene misurato utilizzando il software Image J.
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4° giorno
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Angolo toracico
Lasso di tempo: 4° giorno
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Metodo Flexicurve utilizzando inclinometro, verrà utilizzato per misurare l'angolo di cifosi toracica.
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4° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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