- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06770205
Exercícios de Kendall versus técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva em pacientes com síndrome da cruz superior
Efeitos dos exercícios de Kendall versus técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, amplitude de movimento, incapacidade, ângulo craniovertebral e torácico em pacientes com síndrome cruzada superior
A Síndrome Cruzada Superior (SCU) é um distúrbio postural caracterizado por um padrão distinto de desequilíbrios musculares na musculatura da cintura escapular e na região cervicotorácica. O uso de diferentes abordagens de exercícios corretivos melhora e melhora o equilíbrio muscular e o controle motor, reduzindo assim as anormalidades posturais. Portanto, o objetivo do estudo será comparar os efeitos dos exercícios de Kendall versus técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, amplitude de movimento, incapacidade craniovertebral e ângulo torácico em pacientes com síndrome cruzada superior.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido na Riphah Clinic Lahore, hospital do complexo médico Sehat em Lahore por meio de técnica de amostragem consecutiva em 52 pacientes que serão alocados usando amostragem gerada por computador (tabela de números aleatórios) no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com os exercícios Kendall e o Grupo B serão tratados com técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva com a frequência em que os exercícios de alongamento serão realizados ativamente por 30 segundos de espera e 3 repetições. O exercício de fortalecimento será realizado por 10 segundos e 10 repetições. Todos os exercícios serão realizados 3 vezes por semana durante um total de 4 semanas. As medidas de resultado serão conduzidas por meio de dor, amplitude de movimento, incapacidade craniovertebral e ângulo torácico após 4 semanas. Os dados serão analisados durante o software SPSS versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Cruzada Superior (SCU) é um distúrbio postural caracterizado por um padrão distinto de desequilíbrios musculares na musculatura da cintura escapular e na região cervicotorácica. Esta síndrome é caracterizada por rigidez e hiperfacilitação de músculos como o levantador da escápula, peitoral maior e trapézio superior, justapostos à fraqueza ou inibição do serrátil anterior, flexores profundos do pescoço (especificamente escaleno), trapézio médio, trapézio inferior, e rombóides. Indivíduos com SCU normalmente exibem uma postura de cabeça para frente, parte superior das costas arredondada (cifose torácica), ombros elevados e protraídos e aletas escapulares. Atividades prolongadas e repetitivas, como o manuseio manual de materiais, principalmente quando realizadas em posturas inadequadas, podem agravar os sintomas da SCU. Um estudo envolvendo estudantes de medicina da Universidade de Lahore destacou uma prevalência preocupante de SCU, com 48,7% da população estudantil relatando dor no pescoço. O uso de diferentes abordagens de exercícios corretivos melhora e melhora o equilíbrio muscular e o controle motor, reduzindo assim as anormalidades posturais. Portanto, o objetivo do estudo será comparar os efeitos dos exercícios de Kendall versus técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, amplitude de movimento, incapacidade craniovertebral e ângulo torácico em pacientes com síndrome cruzada superior.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido na Riphah Clinic Lahore, hospital do complexo médico Sehat em Lahore por meio de técnica de amostragem consecutiva em 52 pacientes que serão alocados usando amostragem gerada por computador (tabela de números aleatórios) no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com os exercícios Kendall e o Grupo B serão tratados com técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva com a frequência em que os exercícios de alongamento serão realizados ativamente por 30 segundos de espera e 3 repetições. O exercício de fortalecimento será realizado por 10 segundos e 10 repetições. Todos os exercícios serão realizados 3 vezes por semana durante um total de 4 semanas. As medidas de resultado serão conduzidas por meio de dor, amplitude de movimento, incapacidade craniovertebral e ângulo torácico após 4 semanas. Os dados serão analisados durante o software SPSS versão 25. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk, após o qual será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Os pacientes são diagnosticados com síndrome cruzada superior.
- Para diagnosticar a síndrome cruzada superior, será usada a classificação ou abordagem Janda. Janda acreditava que a rigidez muscular ou espasticidade é predominante. Freqüentemente, a fraqueza causada pelo desequilíbrio muscular resulta da inibição recíproca do antagonista tenso. Esses padrões levam a alterações posturais e disfunção e degeneração articular (23)
- Ambos os sexos masculino e feminino.
- Participantes com dor pescoço-ombro constante ou frequente há mais de 1 mês.
- Idade entre 25 e 50 anos (3)
- Dor e amplitude de movimento restrita
- Pontuação NPRS superior a 3
- Ângulo craniovertebral < 51 graus. (20)
Critérios de exclusão:
- Tumores
- Gravidez
- Transtornos psicológicos diagnosticados
- Cirurgia
- Câncer e neuropatias há um ano
- Artrite reumatóide e instabilidade cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
Pacote quente e TENS por 10 minutos e massagem que será de 3 sessões por semana durante 4 semanas.
|
compressa quente e TENS por 10 minutos e massagem que será de 3 sessões por semana durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Kendall Exercício Grupo A
O grupo de exercícios Kendall participou de 5 séries compostas por 12 repetições de posturas, cada uma com duração de 30 segundos, com base no exercício Kendall. Os métodos de exercício Kendall foram os seguintes:
|
O grupo B receberá técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva para alongamento e técnica de estabilização rítmica para fortalecimento. A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é uma técnica de alongamento utilizada para melhorar a elasticidade muscular e demonstrou ter um efeito positivo na amplitude de movimentos ativa e passiva. O grupo FNP realizou a intervenção durante 30 minutos por dia, seis vezes por semana, num total de 24 vezes. (13) Neste grupo foram apresentados dois tipos de técnicas de FNP:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de taxa de dor
Prazo: 4º dia
|
Escala numérica de taxa de dor. O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala.
Esta escala varia de 0 a 10. 0 indica “sem dor” e 10 indica pior dor.
A NPRS tem validade de (r=0,79-0,96)
e uma confiabilidade de 0,86-0,89.
(16) Leva menos de um minuto para ser concluído e pode ser entendido em qualquer idioma; ou seja, não há barreira de idioma.
É uma escala válida e confiável que mede a intensidade e a experiência da dor.
|
4º dia
|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4º dia
|
Índice de incapacidade do pescoço (NDI), este questionário será usado para avaliar a incapacidade.
É composto por 10 itens; 7 relacionados às atividades de vida diária, 2 relacionados à dor e 1 relacionado à concentração.
Cada item é pontuado de 0 a 5. A pontuação total é expressa em porcentagem, sendo que pontuações mais altas estão relacionadas a maior incapacidade.
|
4º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 4º dia
|
Goniômetro Universal (UG) Ele medirá a amplitude de movimento do pescoço em cada direção.
(19) O goniômetro universal é comumente usado como método padrão para avaliar a amplitude de movimento articular como parte da avaliação articular.
|
4º dia
|
|
Ângulo craniovertebral
Prazo: 4º dia
|
APECS / J-App, este é o software que será usado para medir o ângulo craniovertebral. O ângulo craniovertebral é medido tirando 2 fotografias laterais do sujeito em uma posição sentada relaxada, sem apoio para as costas.
O processo espinhoso de C7 e o trago da orelha são marcados com marcador corporal.
Uma linha horizontal é desenhada passando por C7 formando um ângulo reto com a vertical.
Em seguida, o ângulo entre a linha que conecta o processo espinhoso C7 ao tragus da orelha e a linha horizontal é medido usando o software Image J.
|
4º dia
|
|
Ângulo torácico
Prazo: 4º dia
|
Método flexicurva usando inclinômetro, será usado para medir o ângulo da cifose torácica.
|
4º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .