- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06770205
Kendall-Übungen versus propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom
Auswirkungen von Kendall-Übungen im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung, kraniovertebralen und thorakalen Winkel bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom
Das Upper Crossed Syndrom (UCS) ist eine Haltungsstörung, die durch ein ausgeprägtes Muster muskulärer Ungleichgewichte in der Muskulatur des Schultergürtels und der Hals-Brust-Region gekennzeichnet ist. Der Einsatz verschiedener korrigierender Übungsansätze fördert und verbessert das Muskelgleichgewicht und die motorische Kontrolle und reduziert so Haltungsanomalien. Daher besteht das Ziel der Studie darin, die Auswirkungen von Kendall-Übungen mit der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung des kraniovertebralen und Brustwinkels bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom zu vergleichen.
Eine randomisierte klinische Studie wird in der Riphah Clinic Lahore, Sehat Medical Complex Hospital Lahore, durch aufeinanderfolgende Stichprobentechnik an 52 Patienten durchgeführt, die mithilfe computergenerierter Stichproben (Zufallszahlentabelle) in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird mit behandelt Kendall-Übungen und Gruppe B werden mit propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken mit der Häufigkeit behandelt, dass Dehnübungen aktiv für 30 Sekunden Halten und 3 Wiederholungen durchgeführt werden. Die Kräftigungsübung wird für 10 Sekunden Halten und 10 Wiederholungen durchgeführt. Alle Übungen werden insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Ergebnismessungen werden anhand von Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung des kraniovertebralen und Brustwinkels nach 4 Wochen durchgeführt. Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Upper Crossed Syndrom (UCS) ist eine Haltungsstörung, die durch ein ausgeprägtes Muster muskulärer Ungleichgewichte in der Muskulatur des Schultergürtels und der Hals-Brust-Region gekennzeichnet ist. Typisch für dieses Syndrom sind Verspannungen und übermäßige Beanspruchung der Muskeln wie des Musculus levator scapulae, des großen Brustmuskels und des oberen Trapezius, gepaart mit einer Schwäche oder Hemmung des Serratus anterior, der tiefen Nackenbeuger (insbesondere des Skalenus), des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius, und Rauten. Personen mit UCS weisen typischerweise eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung, einen abgerundeten oberen Rücken (Brustkyphose), erhöhte und verlängerte Schultern und Flügelbewegungen des Schulterblatts auf. Längere und sich wiederholende Tätigkeiten, wie z. B. manuelle Materialhandhabung, insbesondere wenn sie in ungeeigneter Körperhaltung ausgeführt werden, können die UCS-Symptome verschlimmern. Eine Studie mit Medizinstudenten an der Universität von Lahore ergab eine besorgniserregende Prävalenz von UCS: 48,7 % der Studenten berichteten über Nackenschmerzen. Der Einsatz verschiedener korrigierender Übungsansätze fördert und verbessert das Muskelgleichgewicht und die motorische Kontrolle und reduziert so Haltungsanomalien. Daher besteht das Ziel der Studie darin, die Auswirkungen von Kendall-Übungen mit der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung des kraniovertebralen und Brustwinkels bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom zu vergleichen.
Eine randomisierte klinische Studie wird in der Riphah Clinic Lahore, Sehat Medical Complex Hospital Lahore, durch aufeinanderfolgende Stichprobentechnik an 52 Patienten durchgeführt, die mithilfe computergenerierter Stichproben (Zufallszahlentabelle) in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird mit behandelt Kendall-Übungen und Gruppe B werden mit propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken mit der Häufigkeit behandelt, dass Dehnübungen aktiv für 30 Sekunden Halten und 3 Wiederholungen durchgeführt werden. Die Kräftigungsübung wird für 10 Sekunden Halten und 10 Wiederholungen durchgeführt. Alle Übungen werden insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Ergebnismessungen werden anhand von Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung des kraniovertebralen und Brustwinkels nach 4 Wochen durchgeführt. Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Die Normalität der Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test bewertet. Anschließend wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bei den Patienten wird ein Upper-Cross-Syndrom diagnostiziert.
- Zur Diagnose des oberen Kreuzsyndroms wird die Janda-Klassifikation oder der Janda-Ansatz verwendet. Janda glaubte, dass Muskelverspannungen oder Spastik vorherrschen. Schwäche aufgrund eines Muskelungleichgewichts resultiert oft aus einer gegenseitigen Hemmung des straffen Antagonisten. Diese Muster führen zu Haltungsveränderungen sowie zu Funktionsstörungen und Degeneration der Gelenke (23)
- Beide Geschlechter männlich und weiblich.
- Teilnehmer mit ständig oder häufig auftretenden Nacken-Schulter-Schmerzen seit mehr als 1 Monat.
- Alter zwischen 25 und 50 Jahren (3)
- Schmerzen und Bewegungseinschränkung
- NPRS-Score größer als 3
- Kraniovertebraler Winkel < 51 Grad. (20)
Ausschlusskriterien:
- Tumore
- Schwangerschaft
- Diagnostizierte psychische Störungen
- Operation
- Krebs und Neuropathien seit einem Jahr
- Rheumatoide Arthritis und zervikale Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
Wärmepackung und TENS für 10 Minuten und Massage, also 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
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Wärmepackung und TENS für 10 Minuten und Massage, also 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
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Experimental: Kendall-Übungsgruppe A
Die Kendall-Übungsgruppe nahm an 5 Sätzen mit jeweils 12 Wiederholungen von Körperhaltungen teil, die jeweils 30 Sekunden dauerten, basierend auf der Kendall-Übung. Die Kendall-Übungsmethoden waren wie folgt:
|
Die Gruppe B erhält eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik zur Dehnung und eine rhythmische Stabilisierungstechnik zur Kräftigung. Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine Dehntechnik, die zur Verbesserung der Muskelelastizität eingesetzt wird und sich nachweislich positiv auf den aktiven und passiven Bewegungsumfang auswirkt. Die PNF-Gruppe führte die Intervention 30 Minuten am Tag, sechsmal pro Woche, insgesamt 24 Mal, durch. (13) In dieser Gruppe wurden zwei Arten von PNF-Techniken angegeben:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzfrequenzskala
Zeitfenster: 4. Tag
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Numerische Schmerzfrequenzskala. Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt.
Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet schlimmste Schmerzen.
Das NPRS hat eine Gültigkeit von (r=0,79-0,96)
und eine Zuverlässigkeit von 0,86-0,89.
(16) Die Fertigstellung dauert weniger als eine Minute und kann in jeder Sprache verstanden werden. d.h. es gibt keine Sprachbarriere.
Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Skala, die die Schmerzintensität und das Schmerzempfinden misst.
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4. Tag
|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 4. Tag
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Neck Disability Index (NDI), dieser Fragebogen wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet.
Es besteht aus 10 Artikeln; 7 bezogen sich auf alltägliche Aktivitäten, 2 auf Schmerzen und 1 auf Konzentration.
Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen mit einer größeren Behinderung zusammenhängen.
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4. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4. Tag
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Universal Goniometer (UG) Es misst den Bewegungsbereich des Halses in jede Richtung.
(19) Das Universal-Goniometer wird üblicherweise als Standardmethode zur Beurteilung des Gelenkbewegungsbereichs im Rahmen der Gelenkbeurteilung verwendet.
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4. Tag
|
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Craniovertebraler Winkel
Zeitfenster: 4. Tag
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APECS/J-App, dies ist eine Software zur Messung des kraniovertebralen Winkels. Der kraniovertebrale Winkel wird gemessen, indem zwei seitliche Fotos des Subjekts in entspannter Sitzposition ohne Rückenstütze gemacht werden.
Der Dornfortsatz von C7 und der Tragus des Ohrs werden mit einem Körpermarker markiert.
Es wird eine horizontale Linie gezeichnet, die durch C7 verläuft und einen rechten Winkel mit der Vertikalen bildet.
Anschließend wird der Winkel zwischen der Linie, die den Dornfortsatz C7 mit dem Tragus des Ohrs verbindet, und der horizontalen Linie mit der Image J-Software gemessen.
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4. Tag
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Brustwinkel
Zeitfenster: 4. Tag
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Flexicurve-Methode mit Neigungsmesser. Sie dient zur Messung des Brustkyphosewinkels.
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4. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0108
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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