- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771167
Yhteisön resilience-ohjelman rakentaminen (BCR)
NYC Community Engagement Alliance (NYCEAL) COVID-19-eroja vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BCR-tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Riittävyyden ja uskottavuuden sisällyttämiseksi kansanterveystutkimuksen lähestymistavat menevät usein satunnaistettujen kokeiden ulkopuolelle tukeakseen paremmin arviointia ja kansanterveyspäätöksentekoa, samalla kun ne vastaavat järkevän tutkimussuunnittelun kolmelle tunnusmerkille: valinnan ja tiedon vääristymisen minimoiminen. , hallitsee hämmennystä ja sulkee pois sattuman. BCR hyödyntää lähes kokeellista lähestymistapaa arvioidakseen ehdotetun toimenpiteen vaikutusta osallistuviin NYCEALin CBO:iden CHW:hin. Tutkijat käyttävät pre-post ei-ekvivalenttia jonotuslistan ohjausryhmäsuunnittelua minimoidakseen ennakoivasti logistiset esteet, maksimoidakseen toimenpiteen toteutettavuuden ja vähentääkseen eettisiä huolenaiheita, jotka liittyvät hyödyllisten interventioiden riistoon yhteisöiltä. Odotuslistan valvontapaikoilla (toinen ryhmä CBO-ryhmiä, jotka saavat koulutustyöpajoja) odotetaan olevan samanlaiset sosiodemografiset ominaisuudet ja terveystaakka kuin interventiopaikoilla. Tiedonkeruu toisessa kohortissa antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia, johtuvatko havaitut muutokset tuloksissa interventiosta, ja varmistaa, että kaikilla kumppanuustoimipisteillä on pääsy BCR-koulutuspajoihin CHW:lle ja etulinjan työntekijöille. Tutkijat arvioivat vaikutuksia käyttämällä tuloskyselyä, joka on kehitetty yhteistyössä NYCEAL CBO -kumppaneiden (ei interventiota saavien henkilöiden) kanssa. Tutkijat suorittavat tutkimuksia RedCapin kautta ennen interventiota ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta CHW:n kanssa BCR-kohteissa (molempien kohorttien osalta). CHW-intervention ensisijainen tulos on burnout (Mini-Z burnout -asteikko), joka liittyy läheisesti työvoiman säilyttämiseen, työn laatuun ja asiakasvuorovaikutukseen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat validoidut mittarit kestävyyteen, stressiin, työntekijöiden hyvinvointiin ja työtyytyväisyyteen. BCR-interventiopaikat valittiin kiinnostuksen, yhteistyöhistorian, valmiuden, kapasiteetin ja mielenkiinnon perusteella resilienssin edistämiseen ja näin ollen yleisen hyvän terveyden perusteella organisaatiotasolla, ja koska ne palvelevat ensisijaisia väestöryhmiä alueilla, joilla on suuria eroja (ja näiden kohteiden hyvinvointi on tärkeä paikallisyhteisöjen tukityön jatkamiselle).
BCR-koulutustyöpajat järjestetään kahden vuoden ajan, ja niissä on kaksi kuuden CBO:n kohorttia (yhteensä 12 CBO:ta). Molemmat kohortit rekrytoidaan samanaikaisesti, ja toinen kohortti toimii jonotuslistan kontrolliryhmänä ensimmäisen vuoden aikana. CHW:n sietokyvyn ja hyvinvoinnin parantamiseksi kunkin BCR-syklin aikana kuusi osallistuvaa CBO:ta lähettävät neljästä kuuteen CHW:n ryhmiä osallistumaan ohjelmaan (48-72 CHW:tä kahden syklin aikana). Jokainen kohortti saa kuusi virtuaalista, tunnin mittaista näyttöön perustuvaa interaktiivista työpajaa, jotka järjestetään kerran kuukaudessa kuuden kuukauden aikana. Ensimmäinen kohortti saa intervention vuonna 1, kun taas toinen kohortti saa intervention vuonna 2.
Aiheita ovat: 1) realistinen optimismi ("Build Your Hope"); 2) aktiivinen selviytyminen ja pelkojen kohtaaminen ("Face Your Fears"); 3) itsehoito ("Mind Your Body"); 4) sosiaalinen tuki ja verkostot ("Mind Your Circle"); 5) "miksi" ("Mind Your Purpose") rakentaminen; ja 6) sosiaalisen oikeudenmukaisuuden huomioiminen ("Mind Your Community"). DePierro ja kokenut sosiaalityöntekijä ohjaavat yhdessä interaktiivisia, taitoihin perustuvia työpajoja. Ne sisältävät maallikon muodossa tietoa resilienssitekijöiden tärkeydestä ja toiminnoista, jotka johtavat resilienssisuunnitelmien laatimiseen. Esimerkiksi "sosiaalisten tukiverkostojen" kehittämistä tukeviin toimiin kuuluu sosiaalisen tukiverkoston puun rakentaminen/kartoitus, jonka avulla ihmiset voivat arvioida tukialueita, joita tarvitaan edelleen kehittämiseen, ja kehittää toimintaan suuntautuneita SMART-tavoitteita, jotka koskevat tiettyjä tarpeisiin. Workshopin osallistujat saavat myös ilmaisen pääsyn DePierron kehittämään mobiilisovellukseen (Wellness Hub), jonka avulla he voivat vahvistaa näitä aiheita ylläpitotoimien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devin Madden, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 212-659-9552
- Sähköposti: devin.madden@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nita Vangeepuram, MD, MPH
- Sähköposti: nita.vangeepuram@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Devin Madden, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 212-659-9552
- Sähköposti: devin.madden@mountsinai.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Reich, BA
- Sähköposti: rachel.reich@mountsinai.org
-
Päätutkija:
- Carol Horowitz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy suostumaan
- Pystyy täyttämään seulonta RedCap lyhyen kyselyn
- Voit käyttää tietokonetta tai älylaitetta, jonka avulla osallistuja voi liittyä zoom-puheluun
- Englantia puhuva
- Asuminen NYC:ssä (5 kaupunginosaa)
- Yli 18-vuotias (ei ylärajaa)
- Työskentely BCR-ohjelmointiin osallistuvan NYCEALin CBO:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Siinä määrin kyvytön, että he eivät pysty ymmärtämään keskustelua tai kommunikoimaan tehokkaasti ryhmässä
- Ei voi suostua osallistumaan tutkimukseen
- Hänellä ei ole pääsyä tietokoneeseen tai älylaitteeseen, jonka avulla osallistuja voi liittyä zoomauspuheluun
- Ei puhu englantia
- Ei asu NYC:ssä
- Ei yli 18-vuotias
- Ei työskentele BCR-ohjelmointiin osallistuvan NYCEALin CBO:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän toiminnan ryhmä (ensimmäinen kohortti)
Ensimmäinen enintään 36 osallistujan kohortti suorittaa kaksi kyselyä: peruskyselyn kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista ja testin jälkeisen kyselyn kuukauden sisällä viimeisen työpajan jälkeen (yhteensä noin 8 kuukautta ensimmäisestä viimeiseen kyselyyn).
|
CHW:n kestävyyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi kunkin BCR-syklin aikana kuusi osallistuvaa CBO:ta lähettävät neljästä kuuteen CHW:n ryhmiä kuuteen virtuaaliseen, tunnin mittaiseen, näyttöön perustuvaan interaktiiviseen työpajaan (48-72 CHW:tä kahden syklin aikana).
|
|
Kokeellinen: Odotuslistaryhmä (toinen kohortti)
Toinen enintään 36 osallistujan kohortti suorittaa neljä kyselyä: kaksi kyselyä vuonna 1 (sopii ensimmäisen kohortin kyselyiden ajoituksen vertailuryhmänä) ja kaksi lisätutkimusta vuonna 2, kun he saavat interventiota (perustaso). kyselyn kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista ja testin jälkeisen kyselyn kuukauden sisällä viimeisen työpajan jälkeen).
|
CHW:n kestävyyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi kunkin BCR-syklin aikana kuusi osallistuvaa CBO:ta lähettävät neljästä kuuteen CHW:n ryhmiä kuuteen virtuaaliseen, tunnin mittaiseen, näyttöön perustuvaan interaktiiviseen työpajaan (48-72 CHW:tä kahden syklin aikana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Z Burnout Scale Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Mini Z Burnout Inventory -pistemäärä mittaa loppuunuutumista, ja se lasketaan summaamalla kaikkien 10 kysymyksen vastaukset, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman ja iloisemman työympäristön, kun pisteet 40 tai enemmän edustavat iloista työpaikkaa.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mount Sinai Resilience Scale -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Mount Sinai Resilience Scale (MSRS) mittaa sietokykyä pisteillä 0–144.
Pisteet 45 tai enemmän voivat osoittaa keskimääräistä tai keskimääräistä korkeampaa joustavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
|
NIOSH Worker Well-being Questionnaire - Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Stressimittari koostuu 4 valitusta NIOSH Worker Well-being Questionnaire -kyselystä (WellBQ).
Kokonaisstressipisteet lasketaan näiden neljän kohteen keskiarvona, ja keskipisteen yläpuolella olevat pisteet osoittavat korkeita stressitasoja.
Vastaukset on merkitty 7-osaisella Likert-asteikolla alkaen.
Täysi mittakaava 1-7.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman kollegiaalisen tuen tunteen.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
|
NIOSH Worker Well-being Questionnaire - kollegiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Kollegiaalista tukea mitataan NIOSH Worker Well-being Questionnaire -kyselyn (WellBQ) 9 pisteellä.
Vastaukset on merkitty 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa '1' on "Täysin eri mieltä", "4" on "Täysin samaa mieltä" ja "5" tarkoittaa "Ei koske".
Täysi mittakaava 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman kollegiaalisen tuen tunteen.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
|
NIOSH Worker Well-being Questionnaire – mielekästä työtä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Mielekästä työtä mitataan käyttämällä kahta valittua kohtaa NIOSH Worker Well-being Questionnairesta (WellBQ).
Vastaukset esitetään 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa '1' on "Täysin eri mieltä", "4" tarkoittaa "Täysin samaa mieltä" ja "5" tarkoittaa "Ei koske".
Täysi asteikko 1-4.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia tunteita merkitykselliseen työhön osallistumisesta.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
|
NIOSH Worker Well-being Questionnaire – oikeudenmukainen/tasapuolinen korvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Kohtuullinen/kohtuullinen työkorvaus mitataan käyttämällä yhtä valittua kohtaa NIOSH Worker Well-being Questionnairesta (WellBQ).
Vastaus ilmaistaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa "1" on "Täysin eri mieltä", "4" tarkoittaa "Täysin samaa mieltä" ja "5" tarkoittaa "Ei koske".
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman oikeudenmukaisen korvauksen tunteen.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
|
NIOSH Worker Well-being Questionnaire - Työturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Työturvallisuutta mitataan 1 valitulla NIOSH Worker Well-being Questionnaire -kyselystä (WellBQ) valitulla kohteella.
Vastaus ilmaistaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa "1" on "Täysin eri mieltä", "4" tarkoittaa "Täysin samaa mieltä" ja "5" tarkoittaa "Ei koske".
Korkeammat pisteet kertovat vahvemmasta työturvallisuuden tunteesta.
|
Lähtötilanne (kuukauden sisällä ennen työpajojen alkamista) ja jälkitestaus (kuukauden sisällä työpajojen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Horowitz, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 21-0396
- HL158287 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NYU's MPI NIH CEAL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .