- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771167
Programa de construção de resiliência comunitária (BCR)
Aliança de Engajamento Comunitário de Nova York (NYCEAL) contra as disparidades da COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e métodos do estudo BCR: Para incorporar adequação e plausibilidade, as abordagens na pesquisa em saúde pública muitas vezes vão além dos ensaios randomizados para melhor apoiar a avaliação e a tomada de decisões em saúde pública, ao mesmo tempo em que respondem às três características de um desenho de estudo sólido: minimizar o viés de seleção e de informação , controlando a confusão e descartando o acaso. O BCR aproveitará uma abordagem quase experimental para avaliar o impacto da intervenção proposta nos ACS participantes das OBCs da NYCEAL. Os pesquisadores empregarão um projeto de grupo de controle de lista de espera não equivalente pré-pós para minimizar proativamente as barreiras logísticas, maximizar a viabilidade de implementação da intervenção e reduzir as preocupações éticas de privar as comunidades de intervenções benéficas. Espera-se que os locais de controlo da lista de espera (o segundo grupo de OBC que recebem os workshops educativos) tenham características sociodemográficas e encargos de saúde semelhantes aos dos locais de intervenção. A recolha de dados no segundo grupo de locais permitirá aos investigadores examinar se as mudanças observadas nos resultados são atribuíveis à intervenção e garantir que todos os locais OBC parceiros tenham acesso a workshops educativos de BCR para ACS e trabalhadores da linha da frente. Os pesquisadores avaliarão o impacto usando uma pesquisa de resultados desenvolvida em conjunto com parceiros NYCEAL CBO (não indivíduos que recebem a intervenção). Os pesquisadores realizarão pesquisas via RedCap em momentos pré e 6 meses pós-intervenção com ACS em locais BCR (para ambas as coortes). O principal resultado da intervenção dos ACS é o esgotamento (escala de esgotamento Mini-Z), que está intimamente ligado à retenção da força de trabalho, à qualidade do trabalho e às interações com os clientes. Os resultados secundários incluem medidas validadas de resiliência, estresse, bem-estar do trabalhador e satisfação no trabalho. Os locais de intervenção BCR foram escolhidos com base no interesse, histórico de colaboração, prontidão, capacidade e interesse em promover a resiliência e, consequentemente, uma boa saúde geral a nível organizacional, e porque servem populações prioritárias em bairros de alta disparidade (e o bem-estar destes locais é importante para continuar o trabalho de apoio às comunidades locais).
Os workshops educativos do BCR decorrerão ao longo de dois anos, com dois grupos de seis OBCs cada (12 OBCs no total). Ambas as coortes serão recrutadas simultaneamente, com a segunda coorte servindo como grupo de controle da lista de espera durante o primeiro ano. Para melhorar a resiliência e o bem-estar dos ACS, durante cada ciclo BCR, as 6 OBC participantes enviarão grupos de quatro a seis ACS para participarem no programa (48-72 ACS ao longo dos 2 ciclos). Cada grupo receberá seis workshops interativos virtuais, com duração de uma hora e baseados em evidências, ministrados uma vez por mês durante um período de seis meses. A primeira coorte receberá a intervenção no ano 1, enquanto a segunda coorte receberá a intervenção no ano 2.
Os tópicos incluem: 1) otimismo realista ("Build Your Hope"); 2) enfrentamento ativo e enfrentamento dos medos (“Face Your Fears”); 3) autocuidado (“Cuida do Seu Corpo”); 4) redes e apoio social (“Mind Your Circle”); 5) construir o nosso “porquê” (“Mind Your Purpose”); e 6) abordar a justiça social ("Mind Your Community"). DePierro e um assistente social experiente co-facilitarão os workshops interativos baseados em habilidades. Incluirão informações em formato leigo sobre a importância dos factores de resiliência e das actividades que resultam no desenvolvimento de planos de resiliência. Por exemplo, as atividades para apoiar o desenvolvimento da "utilização de redes de apoio social" incluem a construção/mapeamento de uma árvore de rede de apoio social que permite às pessoas fazer um balanço das áreas de apoio necessárias para continuar a cultivar e desenvolver metas SMART orientadas para a ação que abordem questões específicas. precisa. Os participantes do workshop também terão acesso gratuito a um aplicativo móvel (Wellness Hub) desenvolvido pela DePierro que poderão utilizar para reforçar esses tópicos por meio de atividades de manutenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Devin Madden, PhD, MPH
- Número de telefone: 212-659-9552
- E-mail: devin.madden@mountsinai.org
Estude backup de contato
- Nome: Nita Vangeepuram, MD, MPH
- E-mail: nita.vangeepuram@mssm.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Contato:
- Devin Madden, MPH, PhD
- Número de telefone: 212-659-9552
- E-mail: devin.madden@mountsinai.org
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Contato:
- Rachel Reich, BA
- E-mail: rachel.reich@mountsinai.org
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Investigador principal:
- Carol Horowitz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de consentir
- Capaz de preencher a breve pesquisa de triagem do RedCap
- Ter acesso a um computador ou dispositivo inteligente que permitirá ao participante participar da chamada de zoom
- Falando inglês
- Morando em Nova York (5 distritos)
- Maiores de 18 anos de idade (sem limite máximo de idade)
- Trabalhando com um NYCEAL CBO participando da programação BCR
Critérios de exclusão:
Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Incapacitados a tal ponto que são incapazes de compreender uma conversa ou comunicar-se eficazmente em um ambiente de grupo
- Não é possível consentir em fazer parte do estudo
- Não tem acesso a um computador ou dispositivo inteligente que permita que o participante participe da chamada de zoom
- Não fala inglês
- Não morar em Nova York
- Menos de 18 anos de idade
- Não trabalhar com um NYCEAL CBO participante da programação BCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata (Primeira Coorte)
O primeiro grupo de até 36 participantes responderá a duas pesquisas: uma pesquisa de base um mês antes do início dos workshops e uma pesquisa pós-teste um mês após o workshop final (aproximadamente 8 meses no total, da primeira à última pesquisa)
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Para melhorar a resiliência e o bem-estar dos ACS, durante cada ciclo de BCR, as 6 OBC participantes enviarão grupos de quatro a seis ACS para seis workshops virtuais, interactivos, baseados em evidências, com uma hora de duração (48-72 ACS ao longo dos 2 ciclos).
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Experimental: Grupo da lista de espera (segunda coorte)
A segunda coorte de até 36 participantes completará quatro pesquisas: duas pesquisas no ano 1 (correspondendo ao momento das pesquisas da primeira coorte para servir como grupo de controle) e duas pesquisas adicionais no ano 2, quando receberem a intervenção (uma linha de base pesquisa dentro de um mês antes do início dos workshops e uma pesquisa pós-teste dentro de um mês após o workshop final).
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Para melhorar a resiliência e o bem-estar dos ACS, durante cada ciclo de BCR, as 6 OBC participantes enviarão grupos de quatro a seis ACS para seis workshops virtuais, interactivos, baseados em evidências, com uma hora de duração (48-72 ACS ao longo dos 2 ciclos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de esgotamento Mini-Z
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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A pontuação do Mini Z Burnout Inventory mede o esgotamento e é calculada pela soma das respostas de todas as 10 perguntas, com pontuações possíveis variando de 10 a 50.
Pontuações mais altas indicam um ambiente de trabalho mais positivo e alegre, com pontuações de 40 ou mais representando um local de trabalho alegre.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de resiliência do Monte Sinai
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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A Escala de Resiliência do Monte Sinai (MSRS) mede a resiliência com pontuações que variam de 0 a 144.
Pontuações iguais ou superiores a 45 podem indicar níveis de resiliência médios ou acima da média.
Pontuações mais altas indicam maior nível de resiliência.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Questionário NIOSH de Bem-Estar do Trabalhador - Estresse
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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A medida de estresse consiste em 4 itens selecionados do Questionário de Bem-Estar do Trabalhador NIOSH (WellBQ).
A pontuação geral de estresse é calculada como a média desses 4 itens, com pontuações acima do ponto médio indicando altos níveis de estresse.
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 7 itens.
Escala completa de 1 a 7.
Pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes de apoio colegiado.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Questionário de Bem-Estar do Trabalhador NIOSH - Apoio Colegiado
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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O Apoio Colegiado é medido usando 9 itens do Questionário de Bem-Estar do Trabalhador NIOSH (WellBQ).
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo '1' "Discordo totalmente", '4' sendo "Concordo totalmente" e '5' sendo "Não se aplica".
Escala completa de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes de apoio colegiado.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Questionário NIOSH de Bem-Estar do Trabalhador - Trabalho Significativo
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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O trabalho significativo é medido usando 2 itens selecionados do Questionário de Bem-Estar do Trabalhador NIOSH (WellBQ).
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo '1' "Discordo totalmente", '4' sendo "Concordo totalmente" e '5' sendo "Não se aplica".
Escala completa de 1-4.
Pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes de envolvimento em um trabalho significativo.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Questionário de bem-estar do trabalhador do NIOSH - Compensação justa/equitativa
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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A remuneração justa/equitativa do trabalho é medida usando 1 item selecionado do Questionário de Bem-Estar do Trabalhador do NIOSH (WellBQ).
A resposta é indicada em uma escala Likert de 5 pontos, sendo '1' "Discordo totalmente", '4' sendo "Concordo totalmente" e '5' sendo "Não se aplica".
Pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes de compensação justa.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Questionário NIOSH de Bem-Estar do Trabalhador - Segurança no Trabalho
Prazo: Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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A segurança no emprego é medida usando 1 item selecionado do Questionário de Bem-Estar do Trabalhador NIOSH (WellBQ).
A resposta é indicada em uma escala Likert de 5 pontos, sendo '1' "Discordo totalmente", '4' sendo "Concordo totalmente" e '5' sendo "Não se aplica".
Pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes de segurança no emprego.
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Linha de base (dentro de um mês antes do início dos workshops) e pós-teste (dentro de um mês após o término dos workshops, aos 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Horowitz, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 21-0396
- HL158287 (Número de outro subsídio/financiamento: NYU's MPI NIH CEAL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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