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Costruire un programma di resilienza comunitaria (BCR)

5 marzo 2026 aggiornato da: Carol R Horowitz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NYC Community Engagement Alliance (NYCEAL) contro le disparità legate al COVID-19

Fondata nel 2021, NYCEAL è composta da circa 40 partner organizzativi e 120 operatori sanitari di comunità (CHW). Nei prossimi quattro anni (2024-2028), NYCEAL lavorerà con questa rete per implementare il seguente intervento: Building Community Resilience Program (BCR). Per valutare l'impatto di questo intervento, verrà utilizzato un quadro di ricerca sull'implementazione, verranno condotti sondaggi pre e post e verranno raccolte altre misure di valutazione del processo. I cambiamenti nelle misure dei risultati come stress, resilienza, benessere generale e altri risultati correlati per i partecipanti al programma BCR saranno misurati per gli operatori sanitari di comunità e/o gli operatori in prima linea che ricevono seminari formativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione e metodi dello studio BCR: per incorporare adeguatezza e plausibilità, gli approcci nella ricerca sulla sanità pubblica spesso vanno oltre gli studi randomizzati per supportare meglio la valutazione e il processo decisionale in materia di sanità pubblica, rispondendo al tempo stesso ai tre tratti distintivi di una valida progettazione dello studio: ridurre al minimo la selezione e i bias di informazione , controllando la confusione ed escludendo il caso. BCR sfrutterà un approccio quasi sperimentale per valutare l'impatto dell'intervento proposto sui CHW dei CBO partecipanti al NYCEAL. I ricercatori impiegheranno una progettazione di gruppi di controllo di liste d’attesa pre-post non equivalenti per ridurre al minimo in modo proattivo le barriere logistiche, massimizzare la fattibilità dell’implementazione dell’intervento e ridurre le preoccupazioni etiche legate alla privazione delle comunità di interventi benefici. Si prevede che i siti di controllo delle liste d’attesa (il secondo gruppo di CBO che ricevono i seminari formativi) abbiano caratteristiche sociodemografiche e oneri sanitari simili a quelli dei siti di intervento. La raccolta dei dati nella seconda coorte di siti consentirà ai ricercatori di esaminare se i cambiamenti osservati nei risultati sono attribuibili all’intervento e di garantire che tutti i siti CBO partner abbiano accesso ai seminari formativi BCR per operatori sanitari e lavoratori in prima linea. I ricercatori valuteranno l'impatto utilizzando un sondaggio sui risultati sviluppato in collaborazione con i partner CBO del NYCEAL (non con gli individui che ricevono l'intervento). I ricercatori condurranno sondaggi tramite RedCap prima e 6 mesi dopo l'intervento con gli operatori sanitari nei siti BCR (per entrambe le coorti). L’esito primario dell’intervento CHW è il burnout (scala di burnout Mini-Z), che è strettamente legato alla fidelizzazione della forza lavoro, alla qualità del lavoro e alle interazioni con i clienti. I risultati secondari includono misure convalidate per la resilienza, lo stress, il benessere dei lavoratori e la soddisfazione sul lavoro. I siti di intervento delle BCR sono stati scelti in base all’interesse, alla storia di collaborazione, alla preparazione, alla capacità e all’interesse nel promuovere la resilienza e, di conseguenza, la buona salute generale a livello organizzativo e poiché servono popolazioni prioritarie in quartieri ad alta disparità (e il benessere di questi siti è importante per proseguire l’opera di sostegno alle comunità locali).

I workshop formativi sulle BCR si svolgeranno nell'arco di due anni, con due gruppi di sei CBO ciascuno (12 CBO in totale). Entrambi i gruppi verranno reclutati simultaneamente, con il secondo gruppo che fungerà da gruppo di controllo della lista d'attesa durante il primo anno. Per migliorare la resilienza e il benessere degli operatori sanitari, durante ciascun ciclo BCR, i 6 CBO partecipanti invieranno gruppi da quattro a sei operatori sanitari a partecipare al programma (48-72 operatori sanitari nei 2 cicli). Ogni gruppo riceverà sei workshop interattivi virtuali, della durata di un'ora, basati sull'evidenza, tenuti una volta al mese per un periodo di sei mesi. La prima coorte riceverà l'intervento nell'anno 1, mentre la seconda coorte riceverà l'intervento nell'anno 2.

Gli argomenti includono: 1) ottimismo realistico ("Costruisci la tua speranza"); 2) affrontare e affrontare attivamente le paure ("Face Your Fears"); 3) cura di sé (“Mind Your Body”); 4) supporto sociale e reti ("Mind Your Circle"); 5) costruire il nostro "perché" ("Mind Your Purpose"); e 6) affrontare la giustizia sociale ("Mind Your Community"). DePierro e un assistente sociale esperto co-faciliteranno i workshop interattivi e basati sulle competenze. Includeranno informazioni in formato laico sull'importanza dei fattori di resilienza e delle attività che portano allo sviluppo di piani di resilienza. Ad esempio, le attività per sostenere lo sviluppo dell'"utilizzo delle reti di supporto sociale" includono la costruzione/mappatura di un albero delle reti di supporto sociale che consenta alle persone di fare il punto sulle aree di supporto necessarie per coltivare ulteriormente e sviluppare obiettivi SMART orientati all'azione che affrontano specifici esigenze. I partecipanti al workshop avranno inoltre accesso gratuito a un'app mobile (Wellness Hub) sviluppata da DePierro che potranno utilizzare per rafforzare questi argomenti attraverso attività di mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di acconsentire
  • In grado di compilare il breve sondaggio di screening RedCap
  • Avere accesso a un computer o un gadget intelligente che consentirà al partecipante di partecipare alla chiamata zoom
  • Di lingua inglese
  • Vivere a New York (5 distretti)
  • 18+ anni di età (nessun limite massimo di età)
  • Lavorare con un CBO del NYCEAL che partecipa alla programmazione BCR

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Incapaci a tal punto da non essere in grado di comprendere una conversazione o comunicare efficacemente in un contesto di gruppo
  • Impossibile acconsentire a far parte dello studio
  • Non ha accesso a un computer o gadget intelligente che consentirà al partecipante di partecipare alla chiamata zoom
  • Non parla inglese
  • Non vivere a New York
  • Non avere più di 18 anni
  • Non lavorare con un CBO del NYCEAL che partecipa alla programmazione BCR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento Immediato (Prima Coorte)
Il primo gruppo di massimo 36 partecipanti completerà due sondaggi: un sondaggio di base entro un mese prima dell'inizio dei workshop e un sondaggio post-test entro un mese dal workshop finale (circa 8 mesi in totale dal primo all'ultimo sondaggio)
Per migliorare la resilienza e il benessere degli operatori sanitari, durante ciascun ciclo BCR, i 6 CBO partecipanti invieranno gruppi da quattro a sei operatori sanitari a sei workshop interattivi virtuali, della durata di un'ora, basati sull'evidenza (48-72 operatori sanitari nei 2 cicli).
Sperimentale: Gruppo in lista d'attesa (secondo gruppo)
La seconda coorte, composta da un massimo di 36 partecipanti, completerà quattro sondaggi: due sondaggi nell'anno 1 (corrispondenti ai tempi dei sondaggi della prima coorte per fungere da gruppo di controllo) e due sondaggi aggiuntivi nell'anno 2 quando ricevono l'intervento (una linea di base sondaggio entro un mese prima dell'inizio dei workshop e un sondaggio post-test entro un mese dopo il workshop finale).
Per migliorare la resilienza e il benessere degli operatori sanitari, durante ciascun ciclo BCR, i 6 CBO partecipanti invieranno gruppi da quattro a sei operatori sanitari a sei workshop interattivi virtuali, della durata di un'ora, basati sull'evidenza (48-72 operatori sanitari nei 2 cicli).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di burnout Mini-Z
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Il punteggio Mini Z Burnout Inventory misura il burnout e viene calcolato sommando le risposte di tutte e 10 le domande, con possibili punteggi che vanno da 10 a 50. I punteggi più alti indicano un ambiente di lavoro più positivo e gioioso, con punteggi pari o superiori a 40 che rappresentano un ambiente di lavoro gioioso.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi della scala di resilienza del Monte Sinai
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
La Mount Sinai Resilience Scale (MSRS) misura la resilienza con punteggi che vanno da 0 a 144. Punteggi pari o superiori a 45 possono indicare livelli di resilienza medi o superiori alla media. Punteggi più alti indicano un livello di resilienza più elevato.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Questionario sul benessere dei lavoratori NIOSH - Stress
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
La misura dello stress è composta da 4 elementi selezionati dal NIOSH Worker Well-being Questionnaire (WellBQ). Il punteggio di stress complessivo viene calcolato come la media di questi 4 elementi, con punteggi superiori al punto medio che indicano livelli di stress elevati. Le risposte sono indicate su una scala Likert a 7 item. Fondo scala da 1 a 7. Punteggi più alti indicano sentimenti più forti di sostegno collegiale.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Questionario sul benessere dei lavoratori NIOSH - Supporto collegiale
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Il supporto collegiale viene misurato utilizzando 9 elementi del NIOSH Worker Well-being Questionnaire (WellBQ). Le risposte sono indicate su una scala Likert a 5 punti dove "1" significa "fortemente in disaccordo", "4" significa "fortemente d'accordo" e "5" significa "Non applicabile". Fondo scala da 1 a 5. Punteggi più alti indicano sentimenti più forti di sostegno collegiale.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Questionario sul benessere dei lavoratori NIOSH: lavoro significativo
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Il lavoro significativo viene misurato utilizzando 2 elementi selezionati dal NIOSH Worker Well-being Questionnaire (WellBQ). Le risposte sono indicate su una scala Likert a 5 punti dove "1" significa "fortemente in disaccordo", "4" significa "fortemente d'accordo" e "5" significa "Non applicabile". Fondo scala da 1-4. Punteggi più alti indicano sentimenti più forti di impegno in un lavoro significativo.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Questionario NIOSH sul benessere dei lavoratori - Compensazione giusta/equa
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
La retribuzione giusta/equa sul lavoro viene misurata utilizzando 1 elemento selezionato dal NIOSH Worker Well-being Questionnaire (WellBQ). La risposta è indicata su una scala Likert a 5 punti dove "1" significa "fortemente in disaccordo", "4" significa "fortemente d'accordo" e "5" significa "Non applicabile". Punteggi più alti indicano sentimenti più forti di equo compenso.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
Questionario sul benessere dei lavoratori NIOSH - Sicurezza sul lavoro
Lasso di tempo: Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)
La sicurezza del lavoro viene misurata utilizzando 1 elemento selezionato dal NIOSH Worker Well-being Questionnaire (WellBQ). La risposta è indicata su una scala Likert a 5 punti dove "1" significa "fortemente in disaccordo", "4" significa "fortemente d'accordo" e "5" significa "Non applicabile". Punteggi più alti indicano sentimenti più forti di sicurezza lavorativa.
Baseline (entro un mese prima dell'inizio dei workshop) e post-test (entro un mese dalla fine dei workshop a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol Horowitz, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 21-0396
  • HL158287 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NYU's MPI NIH CEAL)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non condivideranno l'IPD, tutti i risultati saranno aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, psicologico

Prove cliniche su Costruire un programma di resilienza comunitaria (BCR)

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